Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 июля 2012 г. N 04И-665/12 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управлений Росздравнадзора по Красноярскому краю и по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- "Назальный пластырь "Доктор Храп"экс" производства фирмы "Shanghai Top-Medical Medical Appliance G., Ltd", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Обзор документа
В обращении выявлено незарегистрированное медицинское изделие. Это "Назальный пластырь "Доктор Храп"экс" производства фирмы "Shanghai Top-Medical Medical Appliance G., Ltd", Китай.
Субъектам обращения медпродукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия. Предотвратить его обращение в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.