Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июля 2012 г. N 04И-623/12 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр" лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Бензилбензоат, эмульсия 20% 100 г (флаконы) N 1, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "ПУЛЬС Краснодар", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (в пачки вложены инструкции по медицинскому применению с указанием номера регистрационного удостоверения для Украины, утвержденные Министерством здравоохранения Украины) - серии 20112.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.