Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 июля 2012 г. N 04И-633/12 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях:

- "Миостимулятор RestArt M-18", производства Yingzhijian Technology Manufactory Limited, КНР;

- "Ингалятор", производства ООО ПФ "Шакриз", Украина;

- "Аромаингалятор "Креола", производства ООО ПФ "Шакриз", Украина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения утвержденным приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).