Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 июля 2012 г. N 04И-614/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 13 июля 2012 г. N 04И-614/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-5360/12 от 23.03.2012 (Лот N 5) | ООО "Протера" | Алостин спрей наз. дозир. 200 МЕ/доза, 14 доз, 2 мл - фл. с устр. дозир. (2) - пач. карт. | Апотекс Инк | Канада | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | JZ0709 |
N 04-5360/12 от 23.03.2012 (Лот N 5) | ООО "Протера" | Бикалутера табл. п/пл/о 150 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Лаборатория Кравери С.А.И.С. | Аргентина | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | BI013B |
N 04-5360/12 от 23.03.2012 (Лот N 5) | ООО "Протера" | Бикалутера табл. п/пл/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Лаборатория Кравери С.А.И.С. | Аргентина | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | ВI014А |
N 02-2386/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Флуцинар мазь д/наружн. прим. 0.025%, 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | Ельфа фармзавод А.О. | Польша | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 109541 |
N 02-2386/12 от 09.02.2012 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Гидрокортизон мазь гл. 0.5%, 1 шт., 3 г - тубы алюм. - пач. карт. | Ельфа фармзавод А.О. | Польша | ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 111301 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Это - "Алостин" 200 МЕ/доза серии JZ0709; "Бикалутера" 150 мг серии BI013B, "Бикалутера" 50 мг серии ВI014А; "Флуцинар" 0.025%, 15 г серии 109541; "Гидрокортизон" гл. 0.5% серии 111301.