(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2012 г. № 04И-580/12 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 4 июля 2012 г. № 04И-580/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-3439/12 от 24.02.2012 (Лот № 4) | ОАО «Органика» | Азалептин табл. 100 мг, 50 шт. - бан.т/с - пач.карт. | ОАО «Органика» | Россия | ЗАО «Фармконстанта» | 30112 |
| № 04-3439/12 от 24.02.2012 (Лот № 4) | ОАО «Органика» | Алпразолам табл. 1 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. | ОАО «Органика» | Россия | ЗАО «Фармконстанта» | 61211 |
| № 04-3447/12 от 24.02.2012 (Лот № 4) | ООО «Тева» | Ново-Пассит р-р перор., 200 мл - фл.т/с - пач.карт. | АИВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ЗАО «Фармконстанта» | ЗА074011 |
| № 04-3447/12 от 24.02.2012 (Лот № 4) | ООО «Тева» | Ново-Пассит табл.п/пл/о, 10 шт. - уп.конт.яч. (1) - пач.карт. | АИВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ЗАО «Фармконстанта» | 6А0540511 |
| № 04-3447/12 от 24.02.2012 (Лот № 4) | ООО «Тева» | Ново-Пассит табл.п/пл/о, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | АИВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ЗАО «Фармконстанта» | 6А0110711 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Это - "Азалептин" 100 мг 50 шт. серии 30112; "Алпразолам" серии 61211, "Ново-Пассит" р-р перор. серии ЗА074011, "Ново-Пассит" табл.п/пл/о серий 6А0540511, 6А0110711.
