Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2012 г. № 04И-584/12 “О незарегистрированных медицинских изделиях”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Эритроцитарная взвесь размороженная и отмытая», производства ГУЗ «Самарская клиническая областная станция переливания крови», Россия;

- «33% раствор полиглюкина», производства ООО «Медиклон», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).