Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "*, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы)/в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии В3444В01/В2036, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Дженентек Инк", США, выявленного при проведении процедуры мониторинга контроля качества ЗАО "Трэдис", Московская область.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 28 июня 2012 г. N 04И-557/12
См. графический объект
"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Герцептин(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы)/в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии В3444В01/В2036"
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Герцептин" 440 мг серии В3444В01/В2036, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", произведено "Дженентек Инк", США.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить наличие указанной серии лекарства. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
