Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июня 2012 г. N 04И-561/12 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "ФАРМАГАРАНТ РУС" решении отозвать декларацию о соответствии:

- РОСС BY.ФМ05.Д94191 от 15.08.2011 на лекарственный препарат "Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 1300711 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь.

О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.05.2012 N 02И-372/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "ФАРМАГАРАНТ РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.