Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы KARL STORZ GmbH & Co.KG, Германия:
- "Цитоскоп";
- "Цитоскоп операционный";
- "Набор инструментов для эндовидеохирургических операций (гинекология)";
- "Набор инструментов для эндовидеохирургических операций (лапароскопия)";
- "Стойка эндовидеохирургическая универсальная".
Изделия медицинского назначения указанных наименований на регистрацию в Росздравнадзор не подавались и неправомерно сопровождаются регистрационными удостоверениями на продукцию иных наименований.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения фирмы KARL STORZ GmbH & Co.KG, Германия: "Цитоскоп", "Цитоскоп операционный", "Набор инструментов для эндовидеохирургических операций (гинекология)", "Набор инструментов для эндовидеохирургических операций (лапароскопия)", "Стойка эндовидеохирургическая универсальная".
Изделия указанных наименований на регистрацию в Росздравнадзор не подавались и сопровождаются регистрационными удостоверениями на продукцию иных наименований.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России. О результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
