(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2012 г. N 04И-539/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 22 июня 2012 г. N 04И-539/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарм-Оптик" (ул. Кирова, д. 253а, г. Белогорск, Амурская область) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2671011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУЗ "Агинская окружная больница" (Больничный городок, пгт. Агинское, Агинский р-н, Забайкальский край) | Аспаркам таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 61010 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 30811 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | Аптечный пункт ИП Лухина Ю.И. (ул. Шеронова, д. 92, офис 215, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1621211 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | Аптечный пункт ИП Лухина Ю.И. (ул. Шеронова, д. 92, офис 215, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1770711 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | Аптечный пункт ООО "Востокбиопродукт" (ул. Пушкина, д. 40, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2650911 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | Аптечный пункт ООО "Востокбиопродукт" (ул. Пушкина, д. 40, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1361011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) | Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120411 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 140212 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарма-Хабаровск" (ул. Волочаевская, д. 123, пом. 0 (8-12), г. Хабаровск, Хабаровский край) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 800212 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | Аптечный пункт ИП Лухина Ю.И. (ул. Шеронова, д. 92, офис 215, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковыс контурные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 161011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Детская городская поликлиника N 1" (ул. Л. Толстого, д. 7, г. Хабаровск, Хабаровский край) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 3940711 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУЗ "Агинская окружная больница"(Больничный городок, пгт. Агинское, Агинский р-н, Забайкальский край) | Кальция глюконат-Виал раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) | Сишуи Kсирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 111001 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ИП Кузина Л.С. (ул. Дзержинского, д. 10, г. Магадан, Магаданская область) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 34872 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУОТП "Фармация" (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Мукалтин таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 261011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Соболевская ЦРБ" (ул. Родыгина, д. 12, с. Соболево, Соболевский р-н, Камчатский край) | Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 230211 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МБУЗ "Соболевская ЦРБ" (ул. Родыгина, д. 12, с. Соболево, Соболевский р-н, Камчатский край) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровскии филиал) | 200411 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Амитриптилин таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 050611 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Амитриптилин таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Xабаровский филиал) | 40611 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения 500 мг/ мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 130411 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "ФОРТИС" (ул. Ульяновская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 240811 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Церсус" (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. П.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Xабаровский филиал) | 3550911 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | КГБУ "Партизанская городская больница N 1" (ул. Ленинская, д. 30, г. Партизанск, Приморский край) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения 500 мг/ мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 251211 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Планета здоровья" (ул. Вокзальная, д. 9, г. Партизанск, Приморский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1461211 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "ФОРТИС" (ул. Ульяновская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1431211 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Цереус" (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 34871 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "ФОРТИС" (ул. Ульяновская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление"" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 491011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ФГБУ "Медсанчасть N 98 ФМБА" (ул. Зеленая, д. 5, г. Большой камень, Приморский край.) | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 410411 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Цереус" ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Никотиновая кислота таблетки 50 мг 50 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 341111 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Новый медицинский центр - Оазис" (пр. Ленина, д. 5, г. Артем, Приморский край) | Фамотидин таблетки покрытые оболочкой 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком"" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 0050112 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУП "Камчатфармация" (проспект Победы, д. 63, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) | Амитриптилин таблетки п/пл/о 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Зентива а.с. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 4220811 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ОГКУЗ "Психиатрическая больница" (Медгородок, д. 26, г. Биробиджан, Еврейская АО) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 90411 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Фарм-Оптик" (ул. Кирова, д. 253а, г. Белогорск, Амурская область) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 941010 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУЗ "Агинская окружная больница" (Больничный городок, пгт. Агинское, Агинский р-н, Забайкальский край) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 880611 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Ева-Торг" (ул. Флегонтова, д. 6, пом. 1 (5-9), г. Хабаровск, Хабаровский край) | * таблетки п/пл/о 500 мг+500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые, пачки картонные | Юнифарм Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | EQ188 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1801211 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Новый медицинский центр - Оазис" (пр. Ленина, д. 5, г. Артем, Приморский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 50312 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Новый медицинский центр - Оазис" (пр. Ленина, д. 5, г. Артем, Приморский край) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120112 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ООО "Цереус" (ул. Херсонская, д. 3, г. Артем, Приморский край) | Пирацетам капсулы 400 мг N 60 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 551011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | КГБУЗ "Партизанская детская городская больница" (ул. Щорса, д. 20, г. Партизанск, Приморский край) | Парацетамол МС таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 009082011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | КГБУЗ "Партизанская детская городская больница" (ул. Щорса, д. 20, г. Партизанск, Приморский край) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения 50 мг/ мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 2541011 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ФГБУ "Медсанчасть N 98 ФМБА"(ул. Зеленая, д. 5, г. Большой камень, Приморский край) | Дисоль раствор для инфузий 400 мл, бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 290911 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ИП Романенкова В.Н. (ул. Центральная, д. 19А, с. Троицкое, Анивский р-н, Сахалинская область) | Ацетилсалициловая кислота "Йорк" таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые, пачки картонные | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 34687 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУОТП "Фармация" (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 1741111 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | ГУОТП "Фармация" (ул. Сахалинская, д. 15, г. Южно-Сахалинск. Сахалинская область) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 781111 |
| N 04И-112/12 от 22.02.2012; N 04И-221/12 от 29.03.2012 | МУП "Центральная городская аптека N 5" (ул. Ленинская, д. 24, г. Партизанск, Приморский край) | Анальгин раствор для в/в и в/м введения 0,5 г/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120112 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 90 препаратах. Среди них - "Аспаркам" N 50 серии 2671011; "Фурацилин" 20 мг N 10 серии 1361011; "Мукалтин" 50 мг N 10 серии 120411.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
