Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Ирифрин р-р-кап.гл. 2.5%, 5 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | N12034 |
N 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Окумед р-р-кап.гл. 0.5%, 10 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | N11178 |
N 04-3185/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Окумед р-р-кап.гл. 0.5%, 5 мл - фл.-капельн.пласт. - пач.карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | N11132 |
N 04-3200/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Тимолол-пос, капли глазные 0.5% 5 мл, фл.-капельн.пол. - пач.карт. | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | 274122 |
N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 61111 |
N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1.5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 101211 |
N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 61211 |
N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Дексаметазон, капли глазные 0,1% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной полиэтиленовые (1), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 31111 |
N 04-5400/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Дексаметазон, капли глазные 0,1% 10 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной полиэтиленовые (1), пачки картонные | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 31111 |
N 04-5408/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | * Катахром, капли глазные 10 мл, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1), пачки картонные | Сантэн АО | Финляндия | ЗАО "Фармконстанта" | 137748; 137749 |
N 04-5396/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ЗАО "РОСТА" | * Катахром, капли глазные 10 мл, флаконы полиэтиленовые с крышкой-капельницей (1), пачки картонные | Сантэн АО | Финляндия | ЗАО "Фармконстанта" | 136536 |
N 04-5393/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "РОМФАРМА" | Тимолол, капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | ЗАО "Фармконстанта" | 02553; 02542 |
N 04-5393/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "РОМФАРМА" | Тимолол, капли глазные 0.25% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | Румыния | ЗАО "Фармконстанта" | 10876; 10875 |
N 04-5398/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "Славянская аптека" | Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные | ООО "Славянская аптека" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1411011; 1401011 |
N 04-5398/12 от 23.03.2012 (Лот N 3) | ООО "Славянская аптека" | Тимолол, капли глазные 0.5% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные | ООО "Славянская аптека" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 070711; 060711 |
N 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Тимолол-АКОС, капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы п/э (1), пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 291211; 271211 |
N 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Тимолол-АКОС, капли глазные 0.25% 5 мл, флакон капельницы п/э (1), пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 281211 |
N 04-3194/12 от 20.02.2012 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Эмокси-оптик, капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 130212; 70212 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 18 препаратах. Среди них - "Ирифрин" 2.5% 5 мл серии 12034; "Окумед" 0.5% 10 мл серии 11178; "Дексаметазон" 0,1% 5 мл серии 31111.