Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2012 г. N 04И-506/12 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:

- "Дезинфицирующая салфетка "СЕПТИЗОЛ мини" (ТУ 9392-022-062798823-08 "Дезинфицирующая салфетка "СЕПТИЗОЛ") производства ООО "Самарово", г. Москва (предназначена для обработки инъекционного поля и локтевых сгибов доноров).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 г. N 22408).