Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2012 г. N 04И-505/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2012 г. N 04И-505/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения производства "RATHENOWER ОРTIК GMBH", Германия:

- "Оправы из недрагоценного металла для корригирующих очков", товарный знак "FIELMANN";

- "Оправы из пластика для корригирующих очков", товарный знак "FIELMANN".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Обзор документа


В обращении выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения производства "RATHENOWER ОРTIК GMBH", Германия. Это "Оправы из недрагоценного металла для корригирующих очков" и "Оправы из пластика для корригирующих очков", товарный знак "FIELMANN".

Субъектам обращения медицинской продукции необходимо проверить наличие в обращении указанных изделий, предотвратить их обращение в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: