Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 июня 2012 г. N 04И-481/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 июня 2012 г. N 04И-481/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "*, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 70811 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Обзор документа


Производитель решил отозвать из обращения препарат "Энтеродез, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 70811 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко". Это обусловлено тем, что он не соответствует требованиям НД по показателям: "Средняя масса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка".

Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.

Субъекты обращения лекарственных средств должны проверить наличие указанной серии препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об ее изъятии из обращения.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: