Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 июня 2012 г. N 04И-482/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Цитрамон П, таблетки 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные)" серии 270511 производства ОАО "Биосинтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.05.2012 N 04И-389/12.

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер письма Росздравнадзора от 28.05.2012 читать как “N 04И-439/12”

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.