Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 мая 2012 г. N 04И-426/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 мая 2012 г. N 04И-426/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 25 мая 2012 г. N 04И-426/12

Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 КГБУЗО "Алтайский краевой центр крови" (пр. Ленина, д. 197, г. Барнаул, Алтайский край) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2291111
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 КГБУЗО "Алтайский краевой центр крови" (пр . Ленина, д. 197, г. Барнаул, Алтайский край) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл бутылки ОАО"Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2091011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Аптека доктора Сотниковой" (пр Ленина, д. 72, г. Барнаул, Алтайский край) Амикацин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 330711
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Курьянова Елена Александровна (ул. Энтузиастов, д. 34, г. Барнаул, Алтайский край) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 220312
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО Аптечная сеть "Губернский Лекарь" (ул. Весенняя, д. 4, мкр. Новосиликатный, г. Барнаул, Алтайский край) Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 080911
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "СИБФАРМ" (пр. Комсомольский, д. 134, г. Барнаул. Алтайский край) Пустырника экстракт таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 400711
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 КГБУЗ "Алтайская краевая психиатрическая больница N 1" (ул. Вокзальная, д. 21, с. Боровиха, Первомайский р-н, Алтайский край) Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл ампулы (10), пачки картонные ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1310511
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Континент" (ул. Садовая, д. 31, ст. Среднебелая, Ивановский р-н, Амурская область) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1710911
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Вербена" (ул. Ленина, д. 57, г. Благовещенск, Амурская область) Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 6551011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Вербена" (ул. Ленина, д. 57, г. Благовещенск, Амурская область) Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения, 70 мл 0,05% (флаконы полиэтиленовые с распылителем) ОУ НПЦ Биоген" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 390911
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Сибирская Фактория" (ул. Кашика, д. 100, г. Нижнеудинск, Иркутская область) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 271011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 "Центральная аптека города Тулуна" (ул. Ленина, д. 19"А", г. Тулун, Иркутская область) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 201112
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Эко-хим" (ул. Куйбышева, д. 94, г. Зима, Иркутская область) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 210811
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Эко-хим" (м/н Гагарина, д. 152, пом. 2, г. Байкальск. Иркутская область) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 210811
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Регионы Эко-хим" (м/р Октябрьский, д. 1, г. Саянск, Иркутская область) Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки полимерные ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1721011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУЗ "Саянская городская больница" (мкр. "Благовещенский", д. 5 А, г. Саянск, Иркутская область) Димедрол-Виал раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы) Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 100906
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 МБУЗ "Саянская городская больница" (мкр. "Благовещенский", д. 5А, г. Саянск, Иркутская область) Кеторолак раствор для в/в и в/м введения, 1мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 170111
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Мега" (ул. Ленинградская, д. 65, г. Петрпавловск-Камчатский, Камчатский край) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 190711
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово" (ул. Мичурина, д. 112, литер М, г. Кемерово, Кемеровская область) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО"Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 291111
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "КрасТоргМед плюс" (ул. Шевченко, д. 5, пом. 86, г. Красноярск, Красноярский край) Аминокапроновая кислота р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0060811
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Интайм" (ул. Спортивная, д. 190, ком. 26-37, г. Красноярск, Красноярский край) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 060112
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ГЛФ ИП Гува И. Н.  (ул. Шумяцкого, д. 2, 1 пом. 68, г. Красноярск, Красноярский край) Аминокапроновая кислота р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздра в надзора (Крас н оярс ки й филиал) 0040511
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ГЛФ ИП Гува И. Н.  (ул. Шумяцкого, д. 2, пом. 68, г. Красноярск, Красноярский край) Глюкоза раствор для инфузий 10% 200 мл бутылки для кровезаменителей ОАО "Красфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 81011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Компания Фито" (ул. Линейная, д. 5 1, г. Новосибирск, Новосибирская область) Аминокапроновая кислота р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО"Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0040511
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Новосибирский военный институт внутренних войск имени генерала армии И. К.  Яковлева МВД России (ул. Ключ-Камышенское плато, д. 6/2 г. Новосибирск, Новосибирская область) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 461210
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечный пункт ООО "Сомит" (ул. Лазо, д. 11; ул. Пушкина, д. 2; ул. Кирова, д. 28, г. Артем, Приморский край) Метронидазол таблетки 250 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40211
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО "АНТАЛЬ" (ул. Кирова, д. 5, г. Владивосток, Приморский край) Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 90311
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО "АНТАЛЬ" (ул. Кирова, д. 5, г. Владивосток, Приморский край) Парацетамол МС таблетки 500 мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные ОAO "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 052112011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечный пункт ООО "Арттурбизнес" (ул. Кирова, д. 59; ул. Фрунзе, д. 48, г. Артем, Приморский край) Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 24 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Мосхимфарм препараты" им.П.А. Семашко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 2180511
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптечный пункт ООО "Арттурбизнес" (ул. Кирова, д. 59; ул. Фрунзе, д. 48, г. Артем, Приморский край) Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 210811
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Инсайт" (ул. Коммунистическая, д. 59, с. Ильинка, Прибайкальский р-н, Республика Бурятия) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1891111
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП "Батуева М.Р." (ул. Ключевская, д. 55Б, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1961111
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ОАО "Сахафармация" (ул. П. Алексеева, д. 91, г. Якутск, Республика Саха (Якутия) Дисоль раствор для инфузий 200 мл бутылки ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 230711
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ИП Грабович Ирина Анатольевна (ул. Захарова, д. 15, г. Томмот, Алданский р-н. Республика Саха (Якутия) Анальгин раствор для в/в и в/м введения 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Борисовский завод медпрепараый" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1571011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Витафарм" (ул. Ленина, д. 110, г. Туран, Пий-Хемский кожуун, Республика Тыва) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1991111
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Куулар А. А.  (ул. Тепличная, д. 30, литер AI (пом. 2. 3), литер АII (пом. 5), Кызылский кожуун, Республика Тыва) Пирацетам раствор для в/в и в/м введения, 5 мл 200 мг/мл N 10 (ампулы) ООО МЦ "Эллара" России ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярски й филиал) 350711
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Куулар А. А.  (ул. Тепличная, д. 30, литер АI (пом. 2, 3), литер АII (пом. 5), Кызылский кожуун, Республика Тыва) Аминокапроновая кислота р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 0040511
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Куулар А. А.  (ул. Тепличная, д. 30. литер AI (пом. 2, 3), литер АII (пом. 5), Кызылский кожуун, Республика Тыва) Левомицетин-ДИА капли глазные 0,25% 5 мл, флакон-капельницы полимерные ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Дпафарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 01022011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Куулар А. А.  (ул. Тепличная, д. 30, литер AI (пом. 2, 3), литер АII (пом. 5). Кызылский кожуун, Республика Тыва) Калия хлорид буфус концентрат для пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл 10 мл ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные ЗАО ПФК "Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 121210
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ИП Куулар А. А.  (ул. Тепличная, д. 30, литер AI (пом. 2, 3), литер АII (пом. 5), Кызылский кожуун, Республика Тыва) Линкомицин раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 300 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" Республика Беларусь ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 911011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 КГКУЗ "Хабаровский территориальный центр медицины катастроф" МЗ Хабаровского края (ул. Краснодарская, д. 9, г. Хабаровск, Хабаровский край) Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Роездравнадзора (Красноярский филиал) 20110
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 КГУ ""Хабаровский психоневрологический интернат" (пер. Высотный, д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) Ортофер* раствор для в/м введения 2,5% 3 мл ампулы (10), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные ЗАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 050611
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" (ул. Целинная, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 280811
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" (ул. Целинная, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные ОАО "Маронофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росадравнадзора (Красноярский филиал) 410511
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск" (ул. Целинная, д. 15, г. Хабаровск, Хабаровский край) Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки полимерные ОАО "Фармстандарт-Уфа ВИТА" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1060511
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 МП "Аптека N 24" (пр. Ленина, д. 70, г. Абакан, Республика Хакасия) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО "Йодные технологии и маркетинг" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 1811011
N 04И-1406/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО "Сибмука" (ул. Лазо, д. 4, г. Абакан, Республика Хакасия) Нитрокеолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО "Ирбитский ХФЗ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) 210811

Обзор документа


Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.

Данные указаны о 47 препаратах. Среди них - "Натрия хлорид" 0,9% 200 мл серии 2291111; "Аскорбиновая кислота" 50 мг/мл 2 мл серии 1310511; "Нитроксолин" 50 мг N 50 серии 271011.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: