Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2012 г. N 04И-405/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Бристол-Майерс Сквибб" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Донормил, таблетки покрытые оболочкой 15 мг (тубы полипропиленовые) N 30" серии М8546 производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.03.2012 N 04И-198/12.

Росздравнадзор предлагает ООО "Бристол-Майерс Сквибб" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.