Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 мая 2012 г. № 02И-366/12 “Об отзыве из обращения декларации о соответствии”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО НПК «ЭСКОМ» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д11257 от 12.09.2011 на лекарственный препарат «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10» серии 170711 производства ОАО НПК «ЭСКОМ».
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ОАО НПК "ЭСКОМ" решило отозвать декларацию о соответствии РОСС RU.ФМ01.Д11257 от 12.09.2011 на препарат "Натрия тиосульфат" 10 мл N 10 серии 170711 производства ОАО НПК "ЭСКОМ".
Росздравнадзор предлагает производителю предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, и представить информацию о ее изъятии из обращения в территориальный орган Росздравнадзора