(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2012 г. № 04И-262/12 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 10 апреля 2012 г. № 04И-262/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздрав надзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Стопангин 2А таблетки для рассасывания [мятные] № 24 (уп. яч. конт.) | Рафа Лабораториз Лтд | Израиль | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 101934 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота (витамин С) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г пакеты термосвар. | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 20211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Лайф" (ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 95, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 541111 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Прополиса настойка 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 61011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Био-Фарм" (ул. Мира, д. 280/7а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аллохол таблетки п/о № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3170911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлоргексидин раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0.05% (флаконы полиэтиленовые) | ОУ НПЦ"Ъиоген" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 900911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Солодки корня сироп, 100 г (флаконы) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 091011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Мукалтин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 271011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Мечта-М" (ул. Репина, д. 143, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлоргексидина биглюконат раствор для места, и наруж. прим., 100 мл 0.05% № 1 (фл. полимерн.) | ООО "Росбио" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 591011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 10 мл ампулы (10), кор. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 430811 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фукорцин раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтичес- кая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Эринит таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол- Волга" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070511 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1140911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5 мл ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 691111 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Парацетамол таблетки 500 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фукорцин раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Мукалтин таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Опытный завод ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 311010 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аллохол таблетки п/о № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм-препараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3170911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Алеко" (ул. Тухачевского, д. 15, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Глицерин раствор для наружного применения, 25 г (флаконы) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 130211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Парацетамол таблетки 500 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 371011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Фукорцин раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 100811 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскофен-П таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1900811 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5г № 6 (уп. безъяч.конт.) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 250911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Хлорофиллипт раствор для местного применения [масляный], 20 мл 2% № 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Вифитех" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 181011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "Аптека на Макарова" (пер. Макарова, д. 12/1, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Мукалтина таблетки 0.05 г таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 330811 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 26 препаратах. Среди них - "Кальция глюконат" 500 мг серии 40211, "Аллохол" N 24 серии 3170911, "Фукорцин" 25 мл N 1 серии 100811.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
