Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2012 г. N 04И-252/12 "Об отзыве из обращения лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятии решения ООО "Б. Браун Медикал" отозвать из обращения лекарственный препарат "Нутрифлекс 40/80 липид, эмульсия для инфузий 1,25 л, контейнеры пластиковые строенные (1), пакеты пластиковые (5)" серии 114168052 производства "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, в связи с возможностью образования невидимых механических включений.

Указанную серию лекарственного препарата необходимо вернуть на склад ООО "Б.Браун Медикал", расположенный по адресу: Московское шоссе, д. 70, корпус 4, литера А, поселок Шушары, Пушкинский р-н, г. Санкт-Петербург, 196626, в кратчайшие сроки.

Росздравнадзор предлагает ООО "Б.Браун Медикал" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.