Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Амурской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Бронхофиброскоп" и "Бронхофиброскоп педиатрический" производства фирмы "Karl Storz GmbH & Со KG", Германия.

Указанные наименования отсутствуют в регистрационном удостоверении "Инструменты эндоскопические с принадлежностями" производства фирмы "Karl Storz GmbH & Со KG", ФРГ, ФС N 2006/1142 от 25.07.2006, срок действия до 25.07.2016.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 марта 2012 г. N 04И-219/12 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Текст письма официально опубликован не был