(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2101211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Межфармторг" (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл бутылки | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 5600811 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Межфармторг" (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Дисоль раствор для инфузий 400 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 090409 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Межфармторг" (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% 200 мл бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 420711 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2101211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90711 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Нафтизин капли назальные, 15 мл 0.1% N 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1651211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Йодинол раствор для местного и наружного применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 571211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Горчичник-пакет порошок для наружного применения, 3,3 г N 10 (пакеты из материала на бумажной основе) | ООО "ПФК "Рудаз" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 10611 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Гидроперит таблетки для приготовления раствора для местного применения 1.5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 130411 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Корвалол капли для приема внутрь, 25 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 180911 |
| N 04И-140/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Диазолин таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 31010 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Линкомицин раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 300 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 871011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | * капли назальные, 10 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3410411 |
| N 04И-140/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Рибоксин раствор для в/в введения, 5 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 150411 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл ампулы N 10, коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 61211 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | * 300 таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 60810 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | * суппозитории ректальные 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 250711 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кеторолак раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 5 (ампулы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 930711 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кеторолак раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 5 (ампулы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 700411 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Прополиса настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 71011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Сульфацил натрия буфус капли глазные, 1 мл 20% N 2 (тюбик-капельницы полимерные) | ЗАО "ПФК Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 20911 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | * форте суппозитории ректальные 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 231011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Йодинол раствор для местного и наружного применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 471011 |
| N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Тетрациклин мазь глазная 1% 10 г тубы алюминиевые, пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1071011 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 25 препаратах. Среди них - "Перекись водорода" 100 мл 3% N 1 серии 2101211; "Нафтизин"15 мл 0.1% N 1 серии 1651211; "Корвалол" 25 мл N 1 серии 180911.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
