Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 марта 2012 г. N 04И-160/12 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "Берингер Ингельхайм", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 027269, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в аптеке "Ваша Аптека на Просвещения", расположенная по адресу: ул. Хо Ши Мина, д. 13, г. Санкт-Петербург (поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 12 марта 2012 г. N 04И-160/12
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 027269:
См. графический объект
"|Рис. 1 Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 027269"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 марта 2012 г. N 04И-160/12 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Росздравнадзор сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Мовалис" 1,5 мл N 3 серии 027269, производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии лекарства, о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.