(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Аскофен-П таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 840511 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Магния сульфат порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г (пакеты термосвариваемые) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 071011 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 14201110 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга" (ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 390811 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алга"(ул. 20 Лет Октября, д. 86, г. Воронеж, Воронежская область) | Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 400 мл бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 450111 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ОБУССО "Железногорский дом-интернат ветеранов труда" (пр-д Ветеранов, д. 10, г. Железногорск, Курская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл ампулы (5), уп.конт.пласт. (поддоны) (2), пачки картонные | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 100918 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Медэкспресс" (ул. М. Горького, д. 55, г. Курск, Курская область) | Тауфон капли глазные, 10 мл 4% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 580511 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Медэкспресс" (ул. М. Горького, д. 55, г. Курск, Курская область) | Салициловой кислоты раствор для наружного применения [спиртовой], 40 мл 2% (флаконы темного стекла) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 60811 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Исток" (ул. Р. Люксембург, д. 76, г. Рыльск, Курская область) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1971111 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Исток" (ул. Р. Люксембург, д. 76, г. Рыльск, Курская область) | Аскофен-П таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2060811 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Исток" (ул. Р. Люксембург, д. 76, г. Рыльск, Курская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 581111 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Альтернатива" (ул. Дмитрова, д. 8/5, пом. 101, г. Железногорск, Курская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой таблетки 10 шт. (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 840911 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Альтернатива" (ул. Дмитрова, д. 8/5, пом. 101, г. Железногорск, Курская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий изотонический 0,9% 200 мл бутылки | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 4991111 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека 207" (ул. Ленина, д. 2, п. Кокошкино, Наро-Фоминский р-н, Московская область) | Аллохол таблетки п/о N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2820811 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Аптека 207" (ул. Ленина, д. 2, п. Кокошкино, Наро-Фоминский р-н, Московская область) | Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1441211 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Центр современной медицины "Доверие+" (ул. Горького, д. 86, г. Рязань, Рязанская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл бутылки | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 5750811 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Центр современной медицины "Доверие+" (ул. Горького, д. 86, г. Рязань, Рязанская область) | Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 4130410 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарма" (ул. Гончарова, п. Октябрьский, Михайловский р-н, Рязанская область) | Аскофен-П таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1650811 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Фарма" (ул. Гончарова, п. Октябрьский, Михайловский р-н, Рязанская область) | Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5 мл ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2901011 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Эуфиллин таблетки 150 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20811 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 50511 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "MиЛopa+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Магния сульфат порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г (пакеты термосвариваемые) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040411 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Фуразолидон таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1170711 |
| N 04И-1403/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "МиЛора+" (ул. Бундурина, рыночная площадь, г. Венев, Тульская область) | Перекись водорода раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1971111 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-151/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 24 препаратах. Среди них - "Аскофен-П" N 10 серии 840511, "Магния сульфат" 20 г серии 071011, "Перекись водорода" 100 мл 3% N 1 серии 1971111.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
