Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-137/12 "Об отзыве из обращения партий лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партий лекарственного препарата "Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций (тюбики пластиковые) N 1" серий 110511RU, 090311RU производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам, требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", поставленных на территорию Ростовской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Ростов-на-Дону", Ростовская область; ООО "Аптека Холдинг 1", Ростовская область ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" принято решение об отзыве их из обращения.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести проверку наличия указанных партий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Управлению Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных партий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-137/12 "Об отзыве из обращения партий лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Установлено, что партии препарата "Бальзам "Золотая звезда" N 1" серий 110511RU, 090311RU, производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам, не соответствует требованиям НД по показателю "Упаковка". ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" принято решение об отзыве их из обращения.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий лекарства.