(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-132/12 "О направлении образцов лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 10.06.2011 N 04И-411 информировала субъекты обращения лекарственных средств об организации на базе ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора работ по сравнительному анализу лекарственных средств с целью выявления признаков фальсификации.
Росздравнадзор обращает внимание организаций, осуществляющих экспертизу качества лекарственных средств, производителей лекарственных средств, представительств зарубежных компаний-производителей лекарственных средств на необходимость информировать Росздравнадзор и его территориальные органы обо всех фактах выявления препаратов, вызывающих сомнение в подлинности и имеющих признаки фальсификации, и направлять их образцы в ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по адресу: 344037, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, д. 71/63 Б; (заместитель руководителя Григорьева Анна Владимировна; тел.: (961) 297-07-77).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств и представительства зарубежных компаний-производителей лекарственных средств организовать работу по предоставлению в кратчайшие сроки образцов сравнения лекарственного средства (оригинальных или архивных образцов) в указанную экспертную организацию для проведения сравнительной экспертизы качества.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2012 г. N 04И-132/12 "О направлении образцов лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
В ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" проводится сравнительный анализ лекарственных средств с целью выявления признаков фальсификации.
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств, их производители, в т. ч. представительства зарубежных компаний, должны информировать Росздравнадзор и его территориальные органы обо всех фактах выявления препаратов, вызывающих сомнение в подлинности и имеющих признаки фальсификации. Их образцы следует направлять в указанный центр.
Росздравнадзор просит в кротчайшие сроки предоставить оригинальные и архивные образцы лекарственных средств для проведения сравнительной экспертизы качества.
