Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-90/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-90/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы) N 50 ("Для стационаров")" серии 481010 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.10.2011 N 04И-983/11.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-90/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Производитель решил отозвать из обращения препарат "Эритромицин" 100 мг N 50 серии 481010, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".

ОАО "Синтез" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: