Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-89/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20" серий 10211, 30911 производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", изготовленного из фармацевтической субстанции "Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок" серии KY-RH-M20101123, на упаковках которой указан производитель "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд.", Китай.
О необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2011 N 04И-1376/11.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-89/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Римантадин Актитаб" 50 мг N 20 серий 10211, 30911, изготовленного из фармацевтической субстанции "Римантадина гидрохлорид" серии KY-RH-M20101123.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФП "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств рекомендовано проверить наличие указанных серий препарата и представить в Росздравнадзор информацию об изъятии их из обращения.