Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-88/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Эритромицин, мазь для наружного применения 10 тыс.ЕД/г (тубы алюминиевые) 15 г" серии 91210 производства ОАО "Биосинтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.12.2011 N 04И-1389/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-88/12 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель решил отозвать из обращения препарат "Эритромицин" 15 г серии 91210, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии лекарства.