Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-86/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 140610 производства ОАО "Нижфарм" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении партий указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 15.07.2011 N 04И-560/11, от 22.08.2011 N 04И-745/11, от 27.09.2011 N 04И-907/11, от 29.12.2011 N 04И-1388/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2012 г. N 02И-86/12 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Производитель отзывает из обращения препарат "Ихтиол" N 10 серии 140610, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Нижфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие серии указанного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.