(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1371/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1371/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-6480/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | * мини сусп. д/пр. вн. 4.3 мл, саше (6), пач.карт. | Санофи-Авентис Франс (Франция)/ Санофи-Авентис С.п.А. | Италия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 033 |
| N 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО "ХФК "Акрихин" | * таблетки 3 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 30411; 40511 |
| N 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО "ХФК "Акрихин" | * таблетки 4 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 70411; 80411 |
| N 04-6461/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биннофарм" | Натрия тиосульфат р-р для в/в введ. 300 мг/мл 10 мл, амп. (5), уп.конт.яч. (2), пач.карт. | ЗАО "Биннофарм" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 30111; 70211 |
| N 04-6474/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биокад" | Иринотекан конц. д/приг. р-ра д/инф. 20 мг/мл 5 мл, фл.темн.ст. (1), пач.карт. | ЗАО "Биокад" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 27010311 |
| N 02-4823/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биоком" | Клопидогрел табл. п/пл/о 75 мг 7 шт. уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0010211 |
| N 02-4825/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ОАО "Биохимик" | Метопролол табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010311 |
| N 02-4820/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Метопролол табл. 50 мг 10 шт. уп.яч.конт. (3), пач.карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20211 |
| N 04-15237/11 от 23.11.2011 (Лот N 11) | ООО "Лекарь" | Люголь спрей д/местного прим. 1% 50 г, фл. темн. ст., укупор. крышкой с дозатором и в компл. с распылит. (1), пач.карт. | ООО "Лекарь" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 03072011 |
| N 04-7213/11 от 30.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Тербинафин-МФФ табл. 250 мг 10 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010411 |
| N 04-7213/11 от 30.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Бронхоксол табл. 30 мг 10 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010411 |
| N 02-4827/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Цитрамон П табл. 10 шт., упак.яч.конт. (2), пач.карт. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 11210 |
| N 02-4827/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ПФК "Обновление" | Бриллиантовый зеленый р-р д/нар. прим. [спиртовой] 1% 10 мл, фл.темн.ст. | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20411 |
| N 04-6485/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО ПКФ "Фитофарм" | Черники плоды сырье растит. - пор. 2,5 г ф/п (20), пач.карт. | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010311 |
| N 04-6483/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО НПК "Эском" | Натрия хлорид р-ль для пригот. лек. форм д/ин. 0.9% 10 мл, амп. (5), уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 020311; 030311 |
| N 04-6483/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО НПК "Эском" | Пирацетам-Эском р-р для в/в и в/м введ. 200 мг/мл 5 мл, амп. (5), уп.яч.конт. (2), пач.карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 030311; 040311 |
| N 02-4822/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ОАО НПК "Эском" | Магния сульфат, р-р для в/в ведения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5) - уп.яч.конт. (2) - пач.карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 080211; 090211; 100211 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1371/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 17 препаратах. Среди них - "Маалокс" серии 033; "Диамерид" 3 мг серий 30411, 40511; "Клопидогрел" 75 мг серии 0010211; "Бронхоксол" 30 мг серии 010411.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
