(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1367/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 26 декабря 2011 г. N 04И-1367/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-10028/11 от 11.08.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | * УДВ сусп.д/инг. 800 мкг/2 мл 2 мл, амп.пласт. (5), стрипы (4), пач.карт. | Кьези Фармацевтичи С.п.А | Италия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 113346 |
| N 04-6474/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биокад" | * р-р для в/в и п/к введ. 600 мкг/мл (60 млн.МЕ/мл) 0,8 мл, шпр. в компл. с поршн. (1), пач.карт. | ЗАО "Биокад" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 45091210 |
| N 04-6465/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "МФК Альфа Гранд" | Аллопуринол табл. 100 мг 10 шт., уп.яч.конт. (5), пач.карт. | ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 50311; 60311 |
| N 04-6451/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Технология лекарств" | Бикалутамид табл. п/пл/о 150 мг 28 шт., банки полим. (1), пач.карт. | ООО "Технология лекарств" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 050711 |
| N 04-7210/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Рош-Москва" | * табл.п/пл.об. 500мг 10шт., уп.яч.конт. (12), пач.карт. | "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, "Продуктос Рош С.А. де Ц.В." | Мексика | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | Х1031В01; Х1032В01 |
| N 04-7209/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Небиватор табл. 5мг 7шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | В6951003 |
| N 04-6970/11 от 15.06.2011 (Лот N 11) | ООО "АЛКОЙ" | * гран.гомеоп. 30 г, банки полим. (1), пач.карт. | ООО "АЛКОЙ" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерении" Управления делами Президента Российской Федерации | 080711 |
| N 04-6481/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Рибавирин-ФПО капс. 200 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10411 |
| N 04-6473/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | * капс. 100 мг 5 шт., фл.п/э (1), пач.карт. | Монте Верде С.А. | Аргентина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 65014 |
| N 04-6482/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Цефепим пор.д/приг.р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, фл. (1), пач.карт. | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010411 |
| N 04-7212/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" | Спазмоблок табл. 10шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Адифарм ЕАД | Болгария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 030411; 040411 |
| N 04-10025/11 от 11.08.2011 (Лот N 11) | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | * р-р для в/в и в/м введ. 600ЛЕ/2мл 2 мл., амп.темн.ст. (5), уп.конт.пласт. (поддоны) (2), пач.карт. | "Митим С.р.Л.", Италия, упаковано ООО "Фармакор продакшн" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | ЗА1003 |
| N 04-8319/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ОАО "Флора Кавказа" | Йод р-р д/нар. прим. спирт. 5% 25 мл, фл.темн.ст. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10511; 20511 |
| N 04-6466/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ" | Азимицин табл.п/пл/о 500 мг 3 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | Микро Лабс Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | AZVH0005 |
| N 04-8312/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | Гемита лиоф.д/пригот.р-ра д/инф. 1400 мг, фл. (1), пач.карт. | Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 881КА002 |
| N 04-8312/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | Гемита лиоф.д/пригот.р-ра д/инф. 200 мг, фл. (1), пач.карт. | Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 880КН007 |
| N 02-4808/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл. подъязычные 60 мкг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Ферринг ГмбХ (Германия), Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд | Великобритания | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F10759A |
| N 02-4808/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл. подъязычные 120 мкг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Ферринг ГмбХ (Германия), Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд | Великобритания | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F10760A |
| N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Новартис Фарма" | Ко-Эксфорж табл. п/пл/о 5мг+160мг+12.5мг 14 шт. уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0061 |
| N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Новартис Фарма" | Ко-Эксфорж табл. п/пл/о 10мг+160мг+12.5мг 14 шт. уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0050 |
| N 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | * 20, конц. д/приг.р-ра д/инф. 20 мкг/мл, амп.темн.ст. (5), пач.карт. | "БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ" (Германия), "Дрем Фарма ГмбХ" | Австрия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | DR1006; DR1103 |
| N 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | ВАП 500, конц. д/приг.р-ра д/инф. 0,5 мг/мл 1 мл, амп.темн.ст. (5), пач.карт. | "БЭГ Хеалф Кэр ГмбХ" (Германия), "Дрем Фарма ГмбХ" | Австрия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | DR1102; DR1101 |
| N 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | *, табл. п/о 120 мг 7 шт., уп.яч.конт. (1), пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | NN26930 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1367/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 23 препаратах. Среди них - "Кленил" 2 мл серии 113346, "Небиватор" 5 мг серии В6951003, "Азимицин" 500 мг серии AZVH0005, "Аркоксиа" 120 мг серии NN26930.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
