(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1365/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении в результате выборочного контроля качества лекарственного средства "Нимопин р-р д/инф. 0,2мг/мл 50мл фл.темн.ст. (1)/в компл. с трубками соед. для инфузомата(1)/пач.карт." серии NIM-11201 производства "Симпекс Фарма Пвт.Лтд" (Индия), не отвечающего требованиям ЛСР-005286/09-300609 по показателям: "Подлинность", "Цветность".
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке иных партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата их владельцами.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 декабря 2011 г. N 04И-1365/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлено средство "Нимопин" 0,2 мг/мл 50 мл серии NIM-11201 не отвечающее требованиям ЛСР-005286/09-300609 по показателям: "Подлинность", "Цветность". Данная серия указанного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения и медицинским организациям проверить наличие указанной серии лекарства, о результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
