(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-3934/11 от 11.04.2011; (Лот N 5) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | * табл. 480 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10311; 20311 |
| N 04-3934/11 от 11.04.2011; N 04-7376/11 от 24.06.2011 (Лот N 5) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | * табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30311; 40311 |
| N 04-3936/11 от 11.04.2011; N 02-5271/11 от 06.05.2011 (Лот N 5) | ООО "АЛКАЛОИД- РУС" | * гран.д/пригот.сусп. д/пр./вн. 100 мг/5 мл, комплект: (фл.темн.ст. 32 г N 1 + колп.мерн. N 1) N 1, | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 334451210; 334461210 |
| N 04-3936/11 от 11.04.2011; (Лот N 5) | ООО "АЛКАЛОИД- РУС" | * табл.п/пл/о 400 мг, 6 шт. - фл.т/с - пач.карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 294740710 |
| N 04-3936/11 от 11.04.2011; (Лот N 5) | ООО "АЛКАЛОИД- РУС" | * табл.п/пл/о 400 мг, 10 шт. - фл.т/с - пач.карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 294730710 |
| N 04-3996/11 от 13.04.2011; (Лот N 5) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Левофлоксацин табл.п/пл/о 500 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 030311 |
| N 02-5017/11 от 04.05.2011; (Лот N 5) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Левофлоксацин табл.п/пл/о 250 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. (1) - пач.карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 020311 |
| N 04-3961/11 от 12.04.2011; (Лот N 5) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фурадонин табл. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.б/яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150211; 160211 |
| N 04-3960/11 от 12.04.2011; (Лот N 5) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Левомицетин Актитаб табл.п/пл/о 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40910; 20310 |
| N 04-3960/11 от 12.04.2011; (Лот N 5) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Левомицетин Актитаб табл.п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10411; 20411 |
| N 04-3946/11 от 12.04.2011; (Лот N 5) | ООО "Салфарма" | Макмирор табл.п/о 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "Поли Индустрия Кимика С.п.А.", произведено "Доппель Фармацеутици С.р.Л." | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Е090578; G100909 |
| N 04-3933/11 от 11.04.2011; (Лот N 5) | ЗАО "Ранбакси" | * СТ табл.п/о 500 мг + 600 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2247835 |
| N 04-7025/11 от 17.06.2011; N 04-10029/11 от 11.08.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ФНПП "Ретиноиды" | *, линимент 10% 35 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ЗАО "ФНПП "Ретиноиды" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 01022011; 03022011; 02022011 |
| N 04-3963/11 от 12.04.2011; (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Канамицин пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл.10 мл (50) - кор.карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20311 |
| N 04-3925/11 от 11.04.2011; (Лот N 5) | ОАО "Уралбиофарм" | Метронидазол-УБФ табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10610; 20610 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 15 препаратах. Среди них - "Трихопол" 250 мг серий 30311, 40311; "Панцеф" 100 мг/5 мл серий 334451210, 334461210; "Канамицин" 10 мл серии 20311.
