Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 декабря 2011 г. N 04И-1266/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- Миостимулятор "Бабочка" Slencare-1002" производства "Сленкэр ЛТД", Великобритания (физиотерапевтическое лечение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 декабря 2011 г. N 04И-1266/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения: Миостимулятор "Бабочка" Slencare-1002" производства "Сленкэр ЛТД" (Великобритания) Изделие предназначено для физиотерапевтического лечения.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, предотвратить обращение его в России и о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.