(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АЛКАЛОИД- РУС" | Амлодипин Алкалоид табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 366300111; 366310111 |
| N 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АЛКАЛОИД- РУС" | Верапамил р-р в/в введ. 2.5 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 35221; 35222 |
| N 02-4838/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АЛКАЛОИД- РУС" | Дилтиазем табл. 90 мг, 30 шт. - фл.т/с - пач.карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 32525; 33169 |
| N 02-4839/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | Атенолол Белупо табл. п/пл/о 100 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Белупо, лекарства и косметика д.д. | Республика Хорватия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 23170100 |
| N 02-4840/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | * Зок табл. рет. п/о пленочн. 100 мг, 30 шт. - фл.п/э - пач.карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | МК5582; МI5578 |
| N 02-4840/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | * табл. рет. п/о 5 мг, 30 шт. - фл.пласт. - пач.карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | МК7151; МГ7148 |
| N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | * 5 табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 12502; 12504 |
| N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | * 10 табл. п/о 10 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Даичи Санкио Юроуп ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 01036; 04042 |
| N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | * 20 табл. п/пл/о 20 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03004 |
| N 02-5037/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Берлин-Фарма" | * ретард капс. пролонг. действ. 50 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 04003; 04020 |
| N 04-6300/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГлаксоСмит Кляйн Трейдинг" | Лаципил табл. п/о 4 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | RD2138 |
| N 02-5030/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гриндекс Рус" | Лизиноприл Гриндекс табл. 20 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | АО "Гриндекс" | Латвия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 160111 |
| N 02-4847/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | * табл. 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Торрент Фармасьютикалс Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В3300022 |
| N 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл. 1 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Лаборатории Сервье (Франция)/ ОАО "Фармацевтический завод Эгис" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 8608А0810 |
| N 02-5032/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО НПК "Катрен" | * табл. п/о 7.5 мг 14 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 04161 |
| N 04-7149/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Кревель Мойзельбах" | * капли для приема внутрь 50 мл, фл.-кап. темн.ст. (1) - пач.карт | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 113491; 119711 |
| N 04-7149/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Кревель Мойзельбах" | * капли для приема внутрь 20 мл, фл.-кап. темн.ст. (1) - пач.карт | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 114551; 113522 |
| N 02-4997/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Ориола" | * Лонг табл. пролонгир. действия 50 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ЮСБ Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 8306002 |
| N 02-5016/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ОРФЕ" | * табл. п/пл/о 25 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1009194 |
| N 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "САНДОЗ" | Эналаприл Гексалтабл. 20 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | AY6272; ВР2857 |
| N 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "САНДОЗ" | Эналаприл Гексал табл. 10 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BU6792 |
| N 04-7150/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "САНДОЗ" | Эналаприл Гексал табл. 5 мг 10 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BN4782 |
| N 02-5011/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Сердикс" | * MB табл. модиф. высвоб. п/о 35 мг, 30 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О. (Польша)/ расфасовано и упаковано ООО "Сердикс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 610711; 620711 |
| N 04-7151/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Моносан табл. 40 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3) - пач.карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 9030111 |
| N 04-7151/11 от 21.06.2011 (Лот N 6) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Моносан табл. 20 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3) - пач.карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0060111 |
| N 02-5000/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | * ретард табл. с модифиц. высвоб. п/о 35 мг 10 шт., уп.яч.конт. (6), пач.карт. | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/ расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 321210; 331210 |
| N 04-6307/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | * табл. 5 мг 10 шт., уп.яч.конт. (3), пач.карт. | Ипка Лабораториз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NJ1001R; NJ211008 |
| N 04-6307/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Хинкус Фармасьютикалс" | * табл. п/пл. об. форте 14 шт., уп.яч.конт. (2), пач.карт. | Ипка Лабораториз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | HW140048; HW140050 |
| N 02-4836/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | * р-р в/в введ. 2.5 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - подд.карт. - пач.карт. | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ (Австрия)/ Эбботт ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 01A63Z6; 01A64Z6 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2011 г. N 04И-1240/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 29 препаратах. Среди них - "Дилтиазем" 90 мг серий 32525, 33169; "Лаципил" 4 мг серии RD2138; "Валокордин" 50 мл серий 113491, 119711.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
