(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-3937/11 от 11.04.2011; N 04-14030/11 от 26.10.2011 (Лот N 5) | ЗАО "БАЙЕР" | * табл.п/пл/о 500 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFVGB1 |
| N 04-3937/11 от 11.04.2011; N 04-14030/11 от 26.10.2011 (Лот N 5) | ЗАО "БАЙЕР" | * табл.п/о 400 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFSSR1; BXFSBB1 |
| N 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор.карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 350311; 340311 |
| N 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Ампициллин пор.д/приг.р- ра д/в/м 500 мг - фл. (50) - кор.карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 541210; 531210 |
| N 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Амикацин пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 500 мг - фл. (50) - кор.карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150311; 120211 |
| N 04-7031/11 от 17.06.2011; N 04-9126/11 от 26.07.2011 (Лот N 5) | ООО "ИНВАР" | Флуомизин, табл. ваг. 10 мг 6 шт., уп.яч.конт. (1) - пач.карт. | Мединова Лтд | Швейцария | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 380051 |
| N 04-7031/11 от 17.06.2011; N 04-9126/11 от 26.07.2011 (Лот N 5) | ООО "ИНВАР" | Эпиген интим, спрей для местного и наружного применения 0,1% 60 мл, бал.пласт. с распылителем (1)/ в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального введения (1) - пач.карт. | Хеминова Интернасьональ С.А. | Испания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Е-11; Е-8 |
| N 04-3966/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "КРКА-РУС" | * табл.п/о 75 мг, 7 шт. уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11001110; 11071110; 11051110 |
| N 04-7030/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | *, крем вагинальный 2%, комплект: (тубы 20 г + аппликаторы N 3), (1) - пач.карт. | Фармация и Апджон Кампани | США | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0BHRX |
| N 04-7030/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "ПФАЙЗЕР" | *, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы (1) - пач.карт. | Фармация и Апджон Кампани | США | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0ВМХ7; 0BKD5 |
| N 04-3928/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид табл.п/о 500 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Эбботт С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 95320TF03 |
| N 04-3928/11 от 11.04.2011; N 04-14036/11 от 26.10.2011 (Лот N 5) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | * пор. д/приг.перор.сусп. 125 мг/5 мл, 42,3 г- фл.пласт. /с лож.дозир./ - пач.карт. | Эбботт С.р.Л. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 02736TF01 |
| N 04-3928/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Эбботт Лэбораториз" | * табл.п/о 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Эбботт С.п.А. | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 94129TF11 |
| N 04-3951/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Озон" | Кларитромицин табл.п/пл/о 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010111 |
| N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фак Балтимор" | Розамет крем д/наружн.прим. 1%, 25 г - тубы алюм. - пач.карт. | Ядран Галенский Лабораторий АО | Хорватия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0321 |
| N 04-3997/11 от 13.04.2011; N 04-12025/11 от 15.09.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус" | Клион-Д 100 табл.ваг. 100 мг+100 мг, 10 шт. - уп.конт.б/яч. - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), упаковано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т0С179А; Т11377А |
| N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | * супп.ваг. 200 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 17140111 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 17 препаратах. Среди них - "Ципробай" 500 мг серии BXFVGB1; "Амикацин" 500 мг серий 150311, 120211; "Клацид" 500 мг серии 95320TF03.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
