Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Досье на проект
В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", пунктом 19 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", подпунктом 5.2 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322, пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228 и пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 N 46, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги "Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".
2. Признать утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 30.11.2020 N 785 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации в Минюсте России 29.12.2020, регистрационный N 61887).
| Руководитель | А.Ю. Попова |
Утвержден
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от N
1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".
2. Перечень условных обозначений и сокращений приведен в приложении N 1 к Административному регламенту.
3. Услуга предоставляется зарегистрированным на территории Российской Федерации индивидуальным предпринимателям, юридическим лицам, их уполномоченным представителям, а также физическим лицам, обратившимся за предоставлением сведений о конкретной лицензии, исходя из общих признаков заявителя, обратившегося за предоставлением Услуги,а также из результата ее предоставления.
4. Услуга предоставляется заявителю в соответствии с категориями (признаками), сведения о которых размещаются в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)"*(1) и в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(2).
5. Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
6. Услуга предоставляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами.
7. Разграничение полномочий при предоставлении государственной услуги между центральным аппаратом Роспотребнадзора и его территориальными органами приведено в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту.
8. Результатами предоставления Услуги являются:
а) при обращении заявителя за получением лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее - лицензия) - реестровая запись, которая размещается в едином реестре учета лицензий (разрешений) (далее - реестр лицензий)*(3).
Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, на основании которого заявителю предоставляется результат Услуги, является приказ о предоставлении лицензии.
б) при обращении заявителя за внесением изменений в реестр лицензий - реестровая запись, которая размещается в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, на основании которого заявителю предоставляется результат Услуги, является приказ о внесении изменений в реестр лицензий.
в) при обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и (или) ошибок в реестровой записи - реестровая запись, которая размещается в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, на основании которого заявителю предоставляется результат Услуги, является приказ о внесении изменений в реестровую запись.
г) при обращении заявителя за прекращением действия лицензии - реестровая запись, которая размещается в реестре лицензий.
Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, на основании которого заявителю предоставляется результат Услуги, является приказ о внесении изменений в реестровую запись.
д) при обращении заявителя за предоставлением сведений о конкретной лицензии - выписка из реестра лицензий либо справка об отсутствии запрашиваемых сведений*(4).
Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, на основании которого заявителю предоставляется результат Услуги, не предусмотрен.
9. Результаты предоставления Услуги могут быть получены заявителем посредством Единого портала, либо лично, в случае если виды работ, составляющие лицензируемый вид деятельности, выполняются на объектах, сведения о деятельности и местах расположения которых отнесены к сведениям ограниченного доступа или государственной тайне.
Сведения о конкретной лицензии направляются на адрес электронной почты, указанный заявителем в заявлении о предоставлении сведений о конкретной лицензии, либо предоставляются посредством использования Единого портала*(5).
10. В случае если виды работ, составляющие лицензируемый вид деятельности, выполняются на объектах, сведения о деятельности и местах расположения которых отнесены к сведениям ограниченного доступа или государственной тайне соискатель лицензии (лицензиат) вправе представить заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемые к нему документы (сведения) на бумажном носителе непосредственно в лицензирующий орган или любым доступным способом, позволяющим обеспечить их направление и подачу с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о государственной или иной охраняемой законом тайне*(6).
11. Максимальный срок предоставления Услуги, исчисляемый с даты регистрации лицензирующим органом запроса о предоставлении Услуги и документов:
а) при обращении заявителя с заявлением о предоставлении лицензии составляет 15 рабочих дней*(7).
В случае заявления соискателем лицензии работ (услуг) с I - II группами патогенности или заявления 5 и более адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности срок предоставления Услуги может быть продлен не более чем на 10 рабочих дней*(8).
б) при обращении заявителя с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий составляет 5 рабочих дней со дня приема заявления, в случае проведения выездной оценки срок предоставления Услуги не превышает 15 рабочих дней*(9).
В случае указания в заявлении 5 и более адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности или работ (услуг) с I - II группами патогенности срок предоставления Услуги может быть продлен не более чем на 10 рабочих дней*(10).
в) при обращении заявителя с заявлением о прекращении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, составляет 3 рабочих дня*(11).
г) при обращении заявителя с заявлением об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в реестровой записи составляет 5 рабочих дней*(12)
д) при обращении заявителя с заявлением о предоставлении сведений о конкретной лицензии составляет 3 рабочих дня*(13).
12. Основаниями для принятия решения об отказе заявителю в приеме заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, поданных посредством Единого портала являются:
а) выявленное в результате проверки несоответствие квалифицированной электронной подписи условиям признания ее действительности, установленным статьей 11 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи";
б) невозможность установить личность заявителя и (или) представителя заявителя при подаче заявления и документов на бумажном носителе непосредственно в лицензирующий орган;
в) выявление факта неуплаты заявителем (представителем) государственной пошлины за предоставление Услуги.
11. Решение о приостановлении предоставления Услуги принимает лицензирующий орган при наличии следующих оснований:
а) оформление заявления о предоставлении (переоформлении) лицензии с нарушением требований, указанных в таблице N 2, содержащейся в приложении N 1 к настоящему Административному регламенту;
б) представление не в полном объеме документов, указанных в таблице N 2, содержащейся в приложении N 1 к настоящему Административному регламенту.
13. Основаниями для принятия решения о приостановлении предоставления Услуги являются:
а) несоблюдение формы заявления, содержащегося в приложении N 3 к Административному регламенту;
б) представление не в полном объеме документов, указанных в таблице N 2 приложения N 1 к Административному регламенту.
14. Основаниями для принятия решения об отказе в предоставлении Услуги являются:
а) подача заявления и документов лицом, не относящимся к кругу заявителей;
б) подача заявления и документов неуполномоченным лицом;
в) несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленное в ходе оценки соответствия;
г) наличие ранее поданного заявителем заявления о предоставлении Услуги, по которому не завершены административные процедуры;
д) сведения, представленные заявителем, не подтверждены по результатам межведомственного информационного взаимодействия;
е) в документе, выданном в результате предоставления Услуги, отсутствуют опечатки и (или) ошибки;
ж) непредставление заявителем документов, указанных в таблице N 2 приложения N 1 к Административному регламенту;
з) представление заявителем документов, указанных в таблице N 2 приложения N 1 к Административному регламенту, содержащих недостоверную или искаженную информацию;
и) неустранение соискателем лицензии (лицензиатом) выявленных нарушений и (или) непредставление в полном объеме документов, обязательных для предоставления в лицензирующий орган, в 30-дневный срок со дня получения уведомления о приостановлении Услуги.
15. Основания для отказа в приеме заявления о предоставлении Услуги, отказа в предоставлении Услуги и для приостановления предоставления Услуги, с учетом категории (признаков) заявителя, приведены в таблице N 3 приложения N 1 к Административному регламенту.
16. За предоставление лицензии, внесение изменений в реестр лицензий уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах*(14).
17. Государственная пошлина за предоставление сведений о конкретной лицензии и внесение изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом о лицензировании, не уплачивается.
18. Государственная пошлина уплачивается одним из следующих способов: посредством Единого портала - в ходе оформления заявления, после подачи заявления; по реквизитам в банке - до подачи заявления.
19. Информация о размере государственной пошлины, взимаемой за предоставление Услуги, и способах её уплаты размещена на Едином портале и на официальном сайте лицензирующего органа в сети "Интернет".
20. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса (заявления) о предоставлении Услуги, получении результата Услуги не установлен, поскольку подача заявления о предоставлении Услуги и предоставление результата Услуги осуществляются в электронном виде с использованием Единого портала*(15).
21. Срок регистрации заявления составляет 1 рабочий день, следующий за днем его поступления в лицензирующий орган. В случае поступления заявления в лицензирующий орган после окончания рабочего дня, а также в выходные или праздничные дни регистрация осуществляется в первый рабочий день, следующий за выходным или праздничным днем.
Регистрация заявления и документов заявителя, поступивших в электронной форме с использованием Единого портала или на бумажном носителе, осуществляется не позднее 1 рабочего дня, следующего за днем их поступления в лицензирующий орган.
Регистрация заявления и документов заявителя, поступивших в электронной форме с использованием Единого портала, осуществляется путем присвоения номера и даты заявления на Едином портале сразу после его отправки.
В случае поступления заявления в лицензирующий орган после окончания рабочего дня, а также в выходные или праздничные дни, регистрация осуществляется в первый рабочий день, следующий за выходным или праздничным днем.
Датой приема заявления о предоставлении государственной услуги считается дата его регистрации в лицензирующем органе.
22. Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга, размещены на официальном сайте лицензирующего органа в сети "Интернет", а также на Едином портале.
23. Показатели доступности и качества Услуги размещены на официальном сайте лицензирующего органа в сети "Интернет", а также на Едином портале.
24. При предоставлении Услуги запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения Услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти*(16). Необходимой и обязательной для предоставления Услуги в соответствии с указанным перечнем является санитарно-эпидемиологическая экспертиза в целях лицензирования отдельных видов деятельности. Взимание платы за предоставление санитарно-эпидемиологической экспертизы законодательством Российской Федерации не предусмотрено.
25. Возможность предоставления Услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, а также по экстерриториальному принципу не предусмотрена.
26. Перечень информационных систем, используемых для предоставления Услуги:
Единый портал;
Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме*(17) ;
Федеральная государственная система ведения Единого государственного реестра недвижимости*(18);
Государственная информационная система о государственных и муниципальных платежах*(19) ;
Федеральная информационная система "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении"*(20);
Федеральная государственная информационная система Единая система межведомственного электронного взаимодействия*(21).
27. Индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам, законному представителю несовершеннолетнего, не являющемуся заявителем, не предоставляются результаты услуги в отношении несовершеннолетнего, оформленные в форме документа на бумажном носителе в случае, если заявитель в момент подачи запроса о предоставлении государственной услуги письменно выразил желание получить запрашиваемые результаты предоставления государственной услуги в отношении несовершеннолетнего лично.
28. Порядок предоставления результатов Услуги в отношении несовершеннолетнего, оформленных в форме документа на бумажном носителе, в том числе способы и сроки их предоставления законному представителю несовершеннолетнего, не являющемуся заявителем, не предусмотрен, поскольку Услуга предоставляется только совершеннолетним физическим лицам, индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам.
29. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, с разделением на документы и информацию, которые заявитель должен представить самостоятельно, и документы, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия, приведен в таблице N 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.
30. В случае если заявленные виды работ, выполняются на объектах, сведения о деятельности и местах расположения которых отнесены к сведениям ограниченного доступа или государственной тайне, соискатель лицензии (лицензиат) вправе представить заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемые к нему документы (сведения) на бумажном носителе непосредственно в лицензирующий орган или любым доступным способом, позволяющим обеспечить их направление и подачу с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о государственной или иной охраняемой законом тайне*(22).
31. Формы заявлений, используемые при подаче заявлений на бумажном носителе, приведены в приложении N 3 к Административному регламенту.
32. Перечень способов подачи заявления и сведения о документах приведены в таблице N 2 приложения N 1 к Административному регламенту.
33. Перечень административных процедур, осуществляемых при предоставлении Услуги:
а) профилирование заявителя;б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;в) межведомственное информационное взаимодействие;г) приостановление предоставления Услуги;д) оценка сведений о заявителе и (или) объектах, принадлежащих заявителю, и (или) иных объектах, а также знаний (навыков) заявителя на предмет их соответствия требованиям законодательства Российской Федерации (за исключением требований, которые предъявляются в рамках процедуры принятия решения о предоставлении (отказе в предоставлении) Услуги (далее - оценка сведений о заявителе и (или) объектах);
е) принятие решения о предоставлении (отказе в предоставлении) Услуги;
ж) предоставление результата Услуги.
34. Профилирование заявителя заключается в его анкетировании для определения категории (признаков) заявителя.
35. По результатам получения ответов от заявителя на вопросы анкетирования определяется перечень комбинаций значений признаков заявителя. Идентификаторы категорий (признаков) заявителя приведены в таблице N 1 приложения N 1 к Административному регламенту.
36. Состав заявления в соответствии с категорией (признаками) заявителя, а также способы подачи, заявления, документов и (или) информации приведены в таблице N 2 приложения N 1 к Административному регламенту.
37. Способами установления личности заявителя являются:
а) при подаче заявления посредством Единого портала - идентификация и аутентификация заявителя осуществляются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме". Подписание заявления и прилагаемых к нему документов осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи" и постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2012 N 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг". При подаче заявления физическим лицом, представляющим интересы индивидуального предпринимателя или юридического лица на основании доверенности, подтверждающей полномочия этого физического лица, в электронной форме в машиночитаемом виде заявление должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке и при условии организации взаимодействия физического лица с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации.
б) в лицензирующем органе - документ, удостоверяющий личность заявителя.
38. Перечень оснований для принятия решения об отказе в приеме заявления приведены в таблице N 3 приложения N 1 к Административному регламенту.
39. Возможность предоставления Услуги в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, а также по экстерриториальному принципу не предусмотрена.
40. Срок регистрации заявления и документов (сведений), необходимых для предоставления Услуги составляет 1 рабочий день, следующий за днем его поступления в лицензирующий орган. В случае поступления заявления в лицензирующий орган после окончания рабочего дня, а также в выходные или праздничные дни регистрация осуществляется в первый рабочий день, следующий за выходным или праздничным днем.
41. Для получения Услуги необходимо направление следующих межведомственных запросов в информационные системы следующих органов:
Федеральной налоговой службы - "Предоставление выписки из ЕГРЮЛ в форме электронного документа");
Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации - "Предоставление сведений о трудовой деятельности";
Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии - "Прием обращений в ФГИС ЕГРН";
Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки - "Сведения о документах об образовании".
Федерального казначейства - "Предоставление информации об уплате" и "Предоставление уведомлений по подписке".
42. Лицензирующий орган приостанавливает предоставление Услуги на срок, не превышающий 30 календарных дней*(23), при наличии оснований, указанных в пункте 13 Административного регламента и таблице N 3 приложения N 1 к Административному регламенту.
43. Заявителю в личный кабинет на Едином портале в течение 3 рабочих дней со дня регистрации заявления направляется уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов, наличие которых предусмотрено Административным регламентом.
44. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники лицензирующего органа административных действий не осуществляют.
Лицензирующий орган принимает решение о возобновлении предоставления Услуги в течение 3 рабочих дней со дня устранения заявителем причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги.
В случае неполучения лицензирующим органом информации от заявителя об устранении нарушений в течение 30 дней со дня направления уведомления лицензирующий орган принимает решение об отказе в предоставлении Услуги.
45. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки соответствия заявителя обязательным требованиям (объекта, принадлежащего заявителю) путем оценки при непосредственном выезде к заявителю *(24).
Оценка соответствия заявителя проводится уполномоченными должностными лицами лицензирующего органа в форме выездной оценки*(25) при указании в заявлении менее 5 адресов мест осуществления лицензируемого вида и (или) работ с III-IV группами патогенности в срок не превышающий 7 рабочих дней со дня регистрации заявления.
В случае заявления заявителем работ (услуг) с I-II группами патогенности или заявления 5 и более адресов мест осуществления лицензируемого вида срок оценки соответствия может быть продлен не более чем на 10 рабочих дней.
46. Выездная оценка осуществляется по месту или местам осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Объектом выездной оценки являются состояние производственных объектов, технических средств, оборудования, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
47. Результаты оценки соответствия заявителя оформляются актом оценки*(26).
48. Лицензирующий орган отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии оснований, приведенных в пункте 14 Административного регламента и в таблице N 3 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.
49. Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги осуществляется в срок, не превышающий одного рабочего дня с даты получения лицензирующим органом всех сведений, необходимых для принятия решения.
50. Срок предоставления заявителю результата Услуги, исчисляется со дня принятия решения о предоставлении Услуги составляет 1 рабочий день и осуществляется заявителем с использованием личного кабинета на Едином портале.
51. Возможность предоставления результата Услуги
в многофункциональных центрах предоставления государственных
и муниципальных услуг, а также по экстерриториальному принципу
не предусмотрена.
49. Информирование заявителя об изменении статуса рассмотрения запроса о предоставлении Услуги осуществляется посредством Единого портала.
Приложение N 1
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
от N
1. Условные сокращения:
а) Услуга - государственная услуга "Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах";
б) административный регламент - административный регламент, устанавливающий порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах";
в) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности в области использования использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, которое подтверждается записью в реестре лицензий;
г) реестровая запись - запись в реестре лицензий, которая размещается в едином реестре учета лицензий (разрешений);
д) положение о лицензировании - Положение о лицензировании деятельности в области использования использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 N 46;
е) лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы;
ж) заявители - зарегистрированные на территории Российской Федерации индивидуальные предприниматели, юридические лица, их уполномоченные представители, а также физические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии;
з) заявление - заявление (запрос) о предоставлении Услуги;
и) документы - документы и (или) информация, необходимые для предоставления Услуги;
к) Интернет - информационно-телекоммуникационная сеть "Интернет";
л) Единый портал - федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
м) ФГИС ЕГРН - Федеральная государственная система ведения Единого государственного реестра недвижимости;
н) уведомление - уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) предоставления документов, наличие которых предусмотрено Административным регламентом;
о) оценка соответствия заявителя - оценка соответствия заявителя обязательным требованиям (объекта, принадлежащего заявителю) проводимая уполномоченными должностными лицами лицензирующего органа в форме выездной оценки;
р) выездная оценка - оценка соответствия заявителя обязательным требованиям (объекта, принадлежащего заявителю) при непосредственном выезде к заявителю.
2. Условные обозначения, используемые в таблицах 1-3 приведенных
в настоящем приложении:
а) [Все] - документы представляются всеми заявителями, обращающимися за получением Услуги;
б) [ПЛ] - документы представляются в случае намерения получить лицензию;
в) [ИН] - документы представляются в случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случаях изменения места жительства, фамилии, имени и отчества (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
г) [НЛ] - документы представляются в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии;
д) [НР] - документы представляются в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии;
е) [П] - документы представляются только "П(з)";
ж) П(з) - представитель заявителя;
Способы обращения:
з) ЕПГУ - документы подаются посредством Единого портала;
и) БН - бумажный носитель документы подаются способом, позволяющим обеспечить их направление и подачу с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о государственной или иной охраняемой законом тайне;
Требования к документу:
к) К(Э) - представляется копия документа в электронной форме, электронный образ которого соответствует оригиналу, заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации;
л) (О) - предоставляется оригинал;
н) Д(1) - документы представляются в одном экземпляре.
Таблица N 1
| Результат предоставления Услуги | Наименование отдельного признака заявителя | Категория заявителя | Идентификатор отдельного признака заявителей | |
|---|---|---|---|---|
| Включение в реестр | ||||
| 1. | Запись о предоставлении лицензии в реестре лицензий | Юридическое лицо, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица без доверенности | Соискатель лицензии (А) | 1А |
| 2. | Индивидуальный предприниматель, заявитель самостоятельно | Соискатель лицензии (А) | 2А | |
| 3. | Представитель индивидуального предпринимателя или юридического лица, действующий по доверенности | Представитель соискателя лицензии (А) | 3А | |
| Внесение изменений в реестр | ||||
| 4. | Запись о внесении изменений в реестр лицензий в случаях изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности | Юридическое лицо, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица без доверенности | Лицензиат (Б) | 1Б |
| 5. | Индивидуальный предприниматель, заявитель самостоятельно | Лицензиат (Б) | 2Б | |
| 6. | Представитель индивидуального предпринимателя или юридического лица, действующий по доверенности | Представитель лицензиата (Б) | 3Б | |
| Внесение изменений в реестр | ||||
| 7. | Запись о внесении изменений в реестр лицензий в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица по состоянию на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), присоединения лицензиата к другому юридическому лицу, прекращения деятельности в одном месте или нескольких местах ее осуществления, сведения о которых содержатся в реестре лицензий, прекращения выполнения (оказания) отдельных работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности | Юридическое лицо, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица без доверенности | Лицензиат (В) | 1В |
| 8. | Индивидуальный предприниматель, заявитель самостоятельно | Лицензиат (В) | 2В | |
| 9. | Представитель индивидуального предпринимателя или юридического лица, действующий по доверенности | Представитель лицензиата (В) | 3В | |
| Исключение из реестра | ||||
| 10. | Запись о прекращении действия лицензии в реестре лицензий | Юридическое лицо, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица без доверенности | Лицензиат (Г) | 1Г |
| 11. | Индивидуальный предприниматель, заявитель самостоятельно | Лицензиат (Г) | 2Г | |
| 12. | Представитель индивидуального предпринимателя или юридического лица, действующий по доверенности | Представитель лицензиата (Г) | 3Г | |
| Исправление опечаток и (или) ошибок - внесение изменений в реестр | ||||
| 13. | Запись о внесении изменений в реестр лицензий в связи с исправлением допущенных опечаток и (или) ошибок | Юридическое лицо, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица без доверенности | Лицензиат (Д) | 1Д |
| 14. | Индивидуальный предприниматель, заявитель самостоятельно | Лицензиат (Д) | 2Д | |
| 15. | Представитель индивидуального предпринимателя или юридического лица, действующий по доверенности | Представитель лицензиата (Д) | 3Д | |
| Предоставление сведений о конкретной лицензии | ||||
| 16. | Выписка из реестра лицензий либо справка об отсутствии запрашиваемых сведений | Юридическое лицо, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица без доверенности, обратившееся за предоставлением сведений о конкретной лицензии | 1Е | |
| 17. | Физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, обратившийся лично за предоставлением сведений о конкретной лицензии | 2Е | ||
| 18. | Представитель юридического лица, действующий по доверенности, обратившийся за предоставлением сведений о конкретной лицензии | 3Е | ||
| 19. | Физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, от имени которого обратился представитель за предоставлением сведений о конкретной лицензии | 4Е |
Таблица N 2
| N | Идентификатор отдельного признака заявителей | Перечень необходимых для предоставления Услуги документов | Способ предоставления, требования |
|---|---|---|---|
| Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно | |||
| 1. | 1А - 3А, 1Б - 3Б, 1В - 3В, 1Г - 3Г, 1Д - 3Д, 1Е - 4Е | Заявление | К(Э) => ЕПГУ или (О) => БН [ПЛ] , Д(1) |
| 2. | 1А - 3А | Реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании производственных объектов в каждом из мест осуществления лицензируемой деятельности, или копии правоустанавливающих документов в случае, если права на указанные производственные объекты и сделки с ними не подлежат обязательной государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также сведения о технических средствах, оборудовании, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании | К(Э) => ЕПГУ или (О) => БН [ПЛ] , Д(1) |
| 3. | 1А - 3А | Реквизиты документов, подтверждающих наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология" или "медицинская микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стажа работы по специальности не менее 3 лет или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации | К(Э) => ЕПГУ или (О) => БН [ПЛ] , Д(1) |
| 4. | 1А - 3А | Реквизиты документов, подтверждающих наличие в штате специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология" или "медицинская микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг) или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации | К(Э) => ЕПГУ или (О) => БН [ПЛ] , Д(1) |
| 5. | 1А - 3А | Реквизиты документов, подтверждающих проведение повышения квалификации работников лицензиата не реже одного раза в 5 лет или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" | К(Э) => ЕПГУ или (О) => БН [ПЛ] , Д(1) |
| 6. | 1Б - 3Б, 1В-3В | Реквизиты документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или ином законном основании производственных объектов в каждом из мест осуществления лицензируемой деятельности, или копии правоустанавливающих документов в случае, если права на указанные производственные объекты и сделки с ними не подлежат обязательной государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также сведения о технических средствах, оборудовании, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании | К(Э) => ЕПГУ или (О) =>БН [НЛ], [ИН], [НР], Д(1) |
| 7. | 1Б - 3Б, 1В-3В | Реквизиты документов, подтверждающих наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология" или "медицинская микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стажа работы по специальности не менее 3 лет или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Пенсионного фонда Российской Федерации | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [НЛ], [НР], Д(1) |
| 8. | 1Б - 3Б, 1В-3В | реквизиты документов, подтверждающих наличие в штате специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология", "микробиология" или "медицинская микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг) или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [НЛ], [НР], Д(1) |
| 9. | 1Б - 3Б, 1В-3В | Реквизиты документов, подтверждающих проведение повышения квалификации работников лицензиата не реже одного раза в 5 лет или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [НЛ], [НР], Д(1) |
| 10 | 3А, 3Б, 3В, 3Г, 3Д, 3Е, 4Е | Документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [НЛ], [НР], [П], Д(1) |
| Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательством или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, так как они подлежат представлению в рамках межведомственного информационного взаимодействия | |||
| 1. | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В | Документ об уплате государственной пошлины | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [Все], Д(1) |
| 2. | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В | Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ) | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [Все], Д(1) |
| 3. | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В | Выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП) | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [Все], Д(1) |
| 4. | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В | Выписка из Единого государственного реестра недвижимости (ФГИС ЕГРН) | К(Э) =>ЕПГУ или (О) =>БН [Все], Д(1) |
Таблица N 3
| N | Перечень оснований | Идентификатор категорий (признаков) заявителей |
|---|---|---|
| Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги | ||
| 1. | а) выявление в результате проверки несоответствие электронной подписи заявителя условиям признания ее действительной, установленным статьей 11 Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ "Об электронной подписи"; | 1А - 4Е |
| б) личность заявителя не установлена | 1А-2А,1Б-2Б,1В-2В, 1Г-2Г,1Д-2Д,1Е-2Е,4Е | |
| в) личность представителя заявителя не установлена | 3А,3Б,3В,3Г,3Д,3Е | |
| г) выявление факта не уплаты заявителем (представителем) государственной пошлины за предоставление Услуги. | 1А - 4Е | |
| Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Услуги | ||
| 2. | а) Несоблюдение формы заявления, содержащегося в приложении N 3 к Административному регламенту | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В |
| б) представление не в полном объеме документов, указанных в таблице N 2 приложении N 1 к Административному регламенту. | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В | |
| Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении Услуги | ||
| 3. | а) подача заявления и документов лицом, не относящимся к кругу заявителей; | 1А - 4Е |
| б) подача заявления и документов неуполномоченным лицом; | 1А - 4Е | |
| в) несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленное в ходе оценки соответствия; | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В | |
| г) наличие ранее поданного заявителем заявления о предоставлении Услуги, по которому не завершены административные процедуры; | 1А - 4Е | |
| д) сведения, представленные заявителем, не подтверждены по результатам межведомственного информационного взаимодействия; | 1А - 4Е | |
| е) в документе, выданном в результате предоставления Услуги, отсутствуют опечатки и (или) ошибки; | 1А - 4Е | |
| ж) непредставление заявителем документов, указанных в таблице N 2 приложения N 1 к Административному регламенту; | 1А - 4Е | |
| з) представление заявителем документов, указанных в таблице N 2 приложения N 1 к Административному регламенту, содержащих недостоверную или искаженную информацию; | 1А - 4Е | |
| и) не устранение соискателем лицензии (лицензиатом) выявленных нарушений и (или) не предоставление в полном объеме документов, обязательных для предоставления, в 30-дневный срок со дня получения уведомления о приостановлении Услуги. | 1А - 3А,1Б - 3Б, 1В - 3В | |
Приложение N 2
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от N
1. Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, организация и осуществление лицензирования деятельности в отношении соискателей лицензии (лицензиатов) относится к компетенции центрального аппарата Роспотребнадзора:
- экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности.
- экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности.
- экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
- экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
- диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.
- генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов).
- генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.
- работы по лабораторным, клиническим, опытно-промышленным испытаниям генно-инженерно-модифицированных организмов.
- утилизация отходов генно-инженерной деятельности.
2. Перечень выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, организация и осуществление лицензирования деятельности в отношении соискателей лицензии (лицензиатов) относится к компетенции территориальных органов Роспотребнадзора:
- диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности;
- диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности;
- диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности;
- диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III-IV групп патогенности.
3. В случае если указанные в перечнях виды работ выполняются соискателем лицензии (лицензиатом) на объектах, сведения о деятельности и местах расположения которых отнесены к сведениям ограниченного доступа или государственной тайне, осуществление лицензирования деятельности в отношении таких заявителей относится к компетенции центрального аппарата Роспотребнадзора.
Приложение N 3
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека
от N
Форма
|
ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности |
|---|
| (наименование лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии) |
| (полное и сокращенное (при наличии) наименование соискателя лицензии, организационно-правовая форма - для юридических лиц; фамилия, имя и отчество (при наличии) - для индивидуальных предпринимателей) |
| (адрес в пределах места нахождения - для юридических лиц, адрес регистрации по месту жительства - для индивидуальных предпринимателей) |
| (адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, наименования объекта, ОКАТО, ОКТМО) |
| (основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) или основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) |
| (идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)) |
| (наименование конкретного вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии) |
В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии выписку из реестра лицензий, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить в форме электронного документа в личный кабинет на ЕПГУ (отметить нужное):
| да | ||
|---|---|---|
| нет |
В случае если по результатам оценки выявлено несоответствие лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), прошу предоставить лицензию на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки (отметить нужное):
| да | ||
|---|---|---|
| нет |
| Сведения о лице, ответственном за взаимодействие с лицензирующим органом: |
|---|
| (фамилия, имя, отчество (при наличии), номер телефона, адрес электронной почты (при наличии) |
Форма
(наименование лицензируемого вида деятельности)
Причина внесения изменений в реестр лицензий:
(полное и сокращенное (при наличии) наименование лицензиата - для юридических лиц);фамилия, имя, отчество (при наличии) - для индивидуальных предпринимателей)
(прежние полное и сокращенное (при наличии) наименование лицензиата - для юридических лиц); фамилия, имя, отчество (при наличии) - для индивидуальных предпринимателей - в случае их изменения)
(сведения о правопреемнике лицензиата (наименование, адрес в пределах места нахождения и место (места) осуществления лицензируемого вида деятельности) - в случае реорганизации лицензиата)
(сведения о юридических лицах, участвующих в реорганизации форме слияния, присоединения, - в случае реорганизации лицензиата)
(адрес в пределах места нахождения (для юридических лиц), адрес регистрации по месту жительства (для индивидуальных предпринимателей) - в случае их изменения)
(прежний адрес в пределах места нахождения (для юридических лиц), адрес регистрации по месту жительства (пребывания) (для индивидуальных предпринимателей) - в случае их изменения)
(новые адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности - в случае их изменения, наименование объекта, ОКАТО, ОКТМО)
(прежние адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности - в случае их изменения)
(основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) или основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя)
(идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)
просит внести изменения в реестр лицензий на осуществление деятельности
(наименование конкретного вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности)
В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении изменений в реестр лицензий выписку из реестра лицензий, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить в форме электронного документа в личный кабинет на ЕПГУ (отметить нужное):
| да | |
|---|---|
| нет |
В случае если по результатам оценки выявлено несоответствие лицензионным требованиям в отношении отдельных работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе отдельных работ, услуг, которые намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), прошу предоставить лицензию на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки (отметить нужное):
| да | |
|---|---|
| нет |
Сведения о лице, ответственном за взаимодействие с лицензирующим органом:
(фамилия, имя, отчество (при наличии), номер телефона, адрес электронной почты (при наличии)
Форма
(полное наименование лицензиата)
(сокращенное наименование лицензиата (при наличии)
(организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с учредительными документами)
(адрес в пределах места нахождения лицензиата)
(основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН) или основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя и данные документа,подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе
в Единый государственный реестр юридических лиц и индивидуальных предпринимателей )
Прошу прекратить действие лицензии от "______" ______________ г. N ______,
предоставленной ___________________________________________________________
(орган, выдавший лицензию)
на осуществление следующего вида деятельности: _______________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Основания прекращения действия лицензии _____________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
| Сведения о лице, ответственном за взаимодействие с лицензирующим органом: |
|---|
| (фамилия, имя, отчество (при наличии), номер телефона, адрес электронной почты (при наличии) |
Форма
| Прошу исправить в записи в реестре лицензий N _________ допущенные опечатки и (или) ошибки: |
|---|
| (опечатки и (или) ошибки, которые необходимо исправить в реестре лицензий) |
| Сведения о лице, ответственном за взаимодействие с лицензирующим органом: |
|---|
| (фамилия, имя, отчество (при наличии), номер телефона, адрес электронной почты (при наличии) |
Форма
Заявитель
(полное и сокращенное (при наличии) наименования заявителя, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица или фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) физического лица, индивидуального предпринимателя)
номер телефона:
адрес электронной почты (при наличии):
Просит предоставить сведения о конкретной лицензии:
(номер и дата лицензии)
Способ получения результата предоставления государственной услуги:
в личном кабинете на Едином портале, по адресу электронной почты
(ненужное зачеркнуть)
-------------------------------------------
*(1) Положение о федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861.
*(2) Подпункт в) пункта 10 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2021 г. N 1228.
*(3) Пункт 3 Правил формирования и ведения реестра лицензий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 N 2343 (далее - Правила формирования и ведения реестра лицензий), подпункт "к" пункта 2 Положения о федеральной государственной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных функций", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861 (далее - Положение о ФГИС ФРГУ)
*(4) Части 8 и 8.1 статьи 21 Федерального закона о лицензировании, пункт 22 Правил формирования и ведения реестра лицензий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 N 2343.
*(5) Часть 8.1 статьи 21 Федерального закона о лицензировании, Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861.
*(6) Пункт 16 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 N 46.
*(7) Пункт 12 Положения о лицензировании.
*(8) Пункт 14 Положения о лицензировании.
*(9) Пункт 13 Положения о лицензировании.
*(10) Пункт 14 Положения о лицензировании.
*(11) Пункт 16 Положения о лицензировании.
*(12) Пункт 13 Положения о лицензировании.
*(13) Часть 8 и часть 8.1 статьи 21 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
*(14) Пункт 17 Положения о лицензировании; подпункт 92.2 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
*(15) Часть 5 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
*(16) Постановление Правительства Российской Федерации от 06.05.2011 N 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание".
*(17) Постановление Правительства Российской Федерации от 10.07.2013 N 584 "Об использовании федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
*(18) Положение о федеральной государственной системе ведения Единого государственного реестра недвижимости, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 29.04.2023 N 683.
*(19) Статья 21.3 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
*(20) Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 N 825 "О федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении".
*(21) Постановление Правительства Российской Федерации от 08.09.2010 N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".
*(22) Пункт 16 Положения о лицензировании.
*(23) Часть 1 статьи 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
*(24) Пункт 20 Положения о лицензировании.
*(25) Часть 1 статьи 14 и часть 3 статьи 19.1 Федерального закона о лицензировании.
*(26) Часть 11 статьи 19.1 Федерального закона о лицензировании.
Роспотребнадзор подготовил новый регламент по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (кроме деятельности в медицинских целях) и ГМО III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Он заменит регламент 2020 г.
Услуга будет предоставляться в соответствии с категориями (признаками) заявителей, сведения о которых размещаются в федеральном реестре государственных и муниципальных услуг и на Едином портале. Максимальный срок ее оказания, исчисляемый с даты регистрации запроса и необходимых документов, составляет 15 рабочих дней при обращении с заявлением о предоставлении лицензии.
