Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании", утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2017 г. N 226н" (подготовлен Минздравом России 20.02.2025)

Досье на проект

В соответствии с частью 4 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктом 5.2.76 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2017 г. N 226н "Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный N 46910).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 года.

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от "__" _______ 2025 г. N ____

Порядок осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании

1. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях выявления нарушений при оказании медицинской помощи, в том числе оценки своевременности ее оказания, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата*(1).

2. Экспертиза качества медицинской помощи осуществляется на основании критериев оценки качества медицинской помощи*(2).

3. Экспертиза качества медицинской помощи проводится при осуществлении:

1) федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (далее - федеральный государственный контроль);

2) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль).

4. Экспертиза качества медицинской помощи основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, независимости эксперта, объективности, всесторонности и полноты исследований, ответственности экспертов за проведение и результаты экспертизы.

5. При осуществлении федерального государственного контроля экспертиза качества медицинской помощи осуществляется при проведении проверок соблюдения медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе:

прав граждан в сфере охраны здоровья;

порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

6. Экспертиза качества медицинской помощи в рамках федерального государственного контроля проводится при проведении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) мероприятий по контролю в соответствии со статьей 33 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

7. Экспертиза качества медицинской помощи в рамках осуществления ведомственного контроля проводится привлеченными федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и государственными внебюджетными фондами, осуществляющими ведомственный контроль, лицами, обладающие научными и практическими знаниями, необходимыми для проведения экспертизы (далее - специалисты)*(3).

8. Экспертиза качества медицинской помощи проводится в ходе документарной проверки или выездной проверки.

9. В случае если специалисту известны обстоятельства, препятствующие его привлечению к проведению экспертизы качества медицинской помощи либо не позволяющие ему соблюдать принципы ее проведения, установленные пунктом 6 настоящего Порядка, специалист сообщает об указанном обстоятельстве в федеральный орган исполнительной власти (орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, государственный внебюджетный фонд), осуществляющий ведомственный контроль.

10. Специалисты при проведении экспертизы качества медицинской помощи обязаны:

1) самостоятельно провести полное исследование представленных федеральным органом исполнительной власти (органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, государственным внебюджетным фондом), осуществляющим ведомственный контроль, материалов, дать обоснованное и объективное заключение по результатам экспертизы качества медицинской помощи;

2) точно формулировать выводы в пределах своей компетенции;

3) не разглашать сведения, которые стали известны в связи с проведением экспертизы качества медицинской помощи, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну;

4) соблюдать установленные сроки и порядок проведения экспертизы качества медицинской помощи.

11. При проведении экспертизы качества медицинской помощи специалист:

1) выявляет нарушения при оказании медицинской помощи;

2) оценивает своевременность оказания медицинской помощи;

3) оценивает правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

4) оценивает степень достижения запланированного результата.

12. В случае выявления нарушения при оказании медицинской помощи, в том числе несвоевременности оказания медицинской помощи, неправильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, специалист определяет их негативные последствия.

13. Срок проведения экспертизы качества медицинской помощи не может превышать 60 календарных дней.

14. По результатам оценки степени достижения запланированного результата специалист определяет наиболее значимые нарушения, повлиявшие на исход заболевания.

15. По результатам экспертизы качества медицинской помощи специалистом, осуществлявшим проведение экспертизы качества медицинской помощи, оформляется экспертное заключение.

16. В экспертном заключении указываются:

1) дата, время и место оформления экспертного заключения;

2) наименование проверяющей организации, органа;

3) основание проведения экспертизы качества медицинской помощи;

4) фамилии, имена, отчества (при наличии) и должности специалиста или специалистов, проводивших экспертизу качества медицинской помощи;

5) наименование проверяемого юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, а также фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица (индивидуального предпринимателя), присутствовавшего при проведении экспертизы качества медицинской помощи;

6) дата, время, продолжительность и место проведения экспертизы качества медицинской помощи;

7) сведения о результатах экспертизы качества медицинской помощи, в том числе о выявленных нарушениях, об их негативных последствиях;

8) степень достижения запланированного результата с указанием наиболее значимых нарушений, повлиявших на исход заболевания.

17. Экспертное заключение подписывается специалистом или специалистами, проводившими экспертизу качества, и прилагается к акту проверки, в рамках которой проводилась экспертиза качества медицинской помощи.

-------------------------------------------

*(1) Часть 1 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165).

*(2) Часть 4 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165).

*(3) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 787н "Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2020 г., регистрационный N 60190).