Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" (подготовлен Росздравнадзором 26.03.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с подпунктом 5.8(5). Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 N 584 Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности", Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"

Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)".

Руководитель

А.В. Самойлова

Утвержден

приказом Росздравнадзора
от _________ N ________________________

Административный регламент
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)"

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)" (далее - Услуга).

2. Услуга предоставляется юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям (далее - заявители), указанным в таблице 1 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

3. Услуга должна быть предоставлена заявителю в соответствии с вариантом предоставления Услуги (далее - вариант).

4. Вариант определяется в соответствии с таблицей 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту исходя из общих признаков заявителя, а также из результата предоставления Услуги, за предоставлением которой обратился указанный заявитель.

5. Признаки заявителя определяются путем профилирования*(1), осуществляемого в соответствии с настоящим Административным регламентом.

6. Информация о порядке предоставления Услуги размещается в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(2) (далее - Единый портал).

II. Стандарт предоставления Услуги

Наименование Услуги

7. Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта).

Наименование органа, предоставляющего Услугу

8. Услуга предоставляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Орган власти).

9. Возможность получения Услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.

Результат предоставления Услуги

10. При обращении заявителя за приемом и регистрацией уведомлений о начале осуществления отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации результатами предоставления Услуги являются:

а) размещение результата предоставления Услуги на официальном сайте Росздравнадзора;

б) выписка из реестра (электронный документ);

в) реестровая запись, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности", которая должна содержать следующие сведения: Регистрационный номер., вид деятельности, сведения о заявителе.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

11. При обращении заявителя за внесением изменений в "Реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" результатом предоставления Услуги является выписка из реестра (электронный документ).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

12. При обращении заявителя за исправлением опечаток и ошибок результатом предоставления Услуги является выписка из реестра (электронный документ).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

13. Результаты предоставления Услуги могут быть получены посредством Федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Срок предоставления Услуги

14. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении Услуги (далее - заявление).

Срок предоставления Услуги определяется для каждого варианта и приведен в их описании, содержащемся в разделе III настоящего Административного регламента.

Правовые основания для предоставления Услуги

15. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление Услуги, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Органа власти, а также о должностных лицах, государственных служащих, работниках Органа власти размещены на официальном сайте Органа власти в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), а также на Едином портале.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Услуги

16. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

17. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

18. Представление заявителем заявления осуществляется посредством Федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме заявления

19. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Услуги или отказа в предоставлении Услуги

20. Основания для приостановления предоставления Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

21. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания

22. Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем заявления и при получении результата предоставления Услуги

23. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления не предусмотрен, поскольку заявление подается исключительно в электронном виде.

24. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата Услуги не предусмотрен, поскольку выдача результата осуществляется исключительно в электронном виде.

Срок регистрации заявления

25. Срок регистрации заявления составляет заявления:.

Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга

26. Помещения, в которых предоставляется Услуга, должны соответствовать следующим требованиям:

а) визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на сайте органа и его территориальных органов, на информационных стендах, а также на Едином портале;

б) возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены здания и помещения, в которых предоставляется государственная услуга, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;

в) в местах заполнения заявлений и работы с документами обеспечивается наличие писчей бумаги, форм заявлений и письменных принадлежностей в количестве, достаточном для заявителей;

г) возможность беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором предоставляется Услуга;

д) в здании, в котором предоставляется Услуга, создаются условия для прохода инвалидов и маломобильных групп населения. Инвалидам в целях обеспечения доступности Услуги оказывается помощь в преодолении различных барьеров, мешающих в получении ими Услуги наравне с другими лицами. Вход в здание оборудуется пандусом. Помещения, в которых предоставляется Услуга, должны иметь расширенные проходы, позволяющие обеспечить беспрепятственный доступ инвалидов, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, а также должны быть оборудованы устройствами для озвучивания визуальной, текстовой информации; надписи, знаки, иная текстовая и графическая информация дублируются знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля. Глухонемым, инвалидам по зрению и другим лицам с ограниченными физическими возможностями при необходимости оказывается помощь по передвижению в помещениях и сопровождению;

е) обеспечено наличие телефона;

ж) обеспечено наличие офисной мебели;

з) помещения должны быть оборудованы системами кондиционирования (охлаждения и нагревания) воздуха;

и) обеспечено оснащение необходимым оборудованием: компьютерами, средствами связи, оргтехникой, канцелярскими принадлежностями;

й) помещения для предоставления Услуги обеспечиваются необходимым для предоставления Услуги оборудованием (компьютерами, средствами электронно-вычислительной техники, средствами электронного информирования, средствами связи, включая сеть "Интернет", оргтехникой), канцелярскими принадлежностями, информационными и справочными материалами о порядке предоставления Услуги, стульями и столами.;

к) визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления Услуги размещается на информационном стенде в помещении Территориального органа Органа власти, предусмотренном для приема заявителей (их представителей), а также в сети "Интернет" на официальных сайтах Органа власти, Территориальных органов Органа власти, на Едином портале;

л) визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления Услуги размещена на сайте территориального органа Органа власти;

м) визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления Услуги размещается на информационных стендах или информационных терминалах в помещениях для приема и регистрации заявлений и иной корреспонденции;

н) вход и передвижение по помещениям, в которых осуществляются прием и выдача документов, необходимых для предоставления Услуги, не создают затруднений для лиц с ограниченными возможностями;

о) условия беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором она предоставляется, а также для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;

п) обеспечена возможность самостоятельного передвижения инвалидов по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляется Услуга, входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;

р) сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;

с) надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов зданиям и помещениям, в которых предоставляется Услуга, и к Услуге с учетом ограничений их жизнедеятельности;

т) обеспечено дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;

у) допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

ф) обеспечен допуск собаки-проводника;

х) обеспечено оказание помощи инвалидам в преодолении барьеров, мешающих получению ими Услуги наравне с другими лицами.

Показатели доступности и качества Услуги

27. К показателям доступности предоставления Услуги относятся:

а) возможность выбора заявителем способа обращения за предоставлением Услуги;

б) возможность подачи заявления на получение Услуги в электронной форме, в том числе посредством Единого портала;

в) возможность получения Услуги экстерриториально;

г) полнота и актуальность информации о порядке предоставления Услуги;

д) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления Услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Органа власти.

28. К показателям качества предоставления Услуги относятся:

а) возможность досудебного (внесудебного) рассмотрения жалоб на действия (бездействие) и решения должностных лиц Органа власти в процессе предоставления Услуги;

б) поддержание обратной связи с заявителем;

в) количество взаимодействий заявителя с должностными лицами, участвующими в предоставлении Услуги и их продолжительность;

г) взаимодействие заявителя с должностными лицами не более одного раза и не более 15 минут;

д) предоставление заявителю информации о порядке и сроках предоставления Услуги;

е) соблюдение стандарта предоставления Услуги;

ж) отсутствие обоснованных жалоб заявителей на решения, действия (бездействие) должностных лиц, ответственных за предоставление Услуги;

з) возможность получения полной информации о ходе предоставления Услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;

и) возможность заявителя оценить качество предоставления Услуги;

й) продолжительность взаимодействия с должностными лицами, участвующими в предоставлении Услуги - не более 15 минут.

Иные требования к предоставлению Услуги

29. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

30. Информационная система, используемая для предоставления Услуги, - автоматизированная информационная система Росздравнадзора (АИС "Росздравнадзор").

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур

Перечень вариантов предоставления Услуги

31. При обращении заявителя за приемом и регистрацией уведомлений о начале осуществления отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации Услуга предоставляется в соответствии со следующим вариантом - юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющий (ая/ее/ие) иные признаки, перечень которых приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту (вариант 1).

32. При обращении заявителя за внесением изменений в "Реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" Услуга предоставляется в соответствии со следующим вариантом - юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющий (ая/ее/ие) иные признаки, перечень которых приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту (вариант 2).

33. При обращении заявителя за исправлением опечаток и ошибок Услуга предоставляется в соответствии со следующим вариантом - юридические лица, индивидуальные предприниматели (вариант 3).

34. Возможность оставления заявления без рассмотрения не предусмотрена.

Профилирование заявителя

35. Вариант определяется путем анкетирования заявителя, в процессе которого устанавливается результат Услуги, за предоставлением которого он обратился, а также признаки заявителя. Вопросы, направленные на определение признаков заявителя, приведены в таблице 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

Профилирование осуществляется:.

36. По результатам получения ответов от заявителя на вопросы анкетирования определяется полный перечень комбинаций значений признаков в соответствии с настоящим Административным регламентом, каждая из которых соответствует одному варианту.

37. Описания вариантов, приведенные в настоящем разделе, размещаются Органом власти в общедоступном для ознакомления месте.

Вариант 1 

38. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 0 рабочих дней со дня регистрации заявления.

39. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

а) размещение результата предоставления Услуги на официальном сайте Росздравнадзора;

б) выписка из реестра (электронный документ);

в) реестровая запись, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности", которая содержит следующие сведения: Регистрационный номер., вид деятельности, сведения о заявителе.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

40. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

41. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) предоставление результата Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги.

42. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Предоставление результата Услуги

43. Способы получения результата предоставления Услуги:

а) посредством Федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) - размещение результата предоставления Услуги на официальном сайте Росздравнадзора;

б) посредством Федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) - выписка из реестра.

44. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 0 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

45. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

46. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

47. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 0 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

48. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

49. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

50. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

51. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

52. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

53. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

54. Срок регистрации заявления составляет заявления:.

Вариант 2 

55. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 0 рабочих дней со дня регистрации заявления.

56. Результатом предоставления варианта Услуги является выписка из реестра (электронный документ).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

57. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

58. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) предоставление результата Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги.

59. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Предоставление результата Услуги

60. Результаты предоставления Услуги предоставляются посредством Федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

61. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 0 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

62. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

63. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций).

64. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

65. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

66. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

67. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

68. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

69. Срок регистрации заявления составляет заявления:.

Вариант 3 

70. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 0 рабочих дней со дня регистрации заявления.

71. Результатом предоставления варианта Услуги является выписка из реестра (электронный документ).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

72. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

73. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) предоставление результата Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги.

74. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Предоставление результата Услуги

75. Результаты предоставления Услуги предоставляются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

76. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 0 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

77. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

78. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

79. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

80. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

81. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

82. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

83. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места жительства или места пребывания (для физических лиц, включая индивидуальных предпринимателей) либо места нахождения (для юридических лиц).

84. Срок регистрации заявления составляет заявления:.

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений

85. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами Органа власти настоящего Административного регламента, а также иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений осуществляется уполномоченным руководителем (заместителем руководителя).

86. Текущий контроль осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых проверок.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления Услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления Услуги

87. Плановые проверки проводятся на основе ежегодно утверждаемого плана, а внеплановые - по решению лиц, ответственных за проведение проверок.

88. Проверки проводятся уполномоченными лицами Органа власти.

Ответственность должностных лиц органа, предоставляющего Услугу, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления Услуги

89. Нарушившие требования настоящего Административного регламента должностные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

90. Контроль за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством получения ими полной актуальной и достоверной информации о порядке предоставления Услуги и возможности досудебного рассмотрения обращений (жалоб) в процессе получения Услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего Услугу, многофункционального центра, организаций, указанных в части 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также их должностных лиц, государственных или муниципальных служащих, работников

91. Информирование заявителей о порядке досудебного (внесудебного) обжалования осуществляется посредством размещения информации на Едином портале, на официальном сайте Органа власти, на официальных сайтах территориальных органов Органа власти в сети "Интернет".

92. Жалобы в форме электронных документов направляются посредством Единого портала, посредством официального сайта Органа власти в сети "Интернет".

Жалобы в форме документов на бумажном носителе направляются путем направления почтового отправления.

Приложение N 1
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора
от _________ N ____________

Перечень общих признаков заявителей, а также комбинации значений признаков, каждая из которых соответствует одному варианту предоставления Услуги

Таблица 1. Круг заявителей в соответствии с вариантами предоставления Услуги

N варианта	Комбинация значений признаков
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "прием и регистрация уведомлений о начале осуществления отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации"
1.	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющий (ая/ее/ие) иные признаки, перечень которых приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "внесение изменений в "Реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности""
2.	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющий (ая/ее/ие) иные признаки, перечень которых приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Исправление опечаток и ошибок"
3.	Юридические лица, индивидуальные предприниматели

Таблица 2. Перечень общих признаков заявителей

N п/п	Признак заявителя	Значения признака заявителя
Результат Услуги "прием и регистрация уведомлений о начале осуществления отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации"
1.	Категория заявителя	1. Юридические лица, индивидуальные предприниматели
2.	вид деятельности в сфере обращения медицинских изделий	1. Технические испытания медицинских изделий. 2. Токсикологические исследования медицинских изделий. 3. Изготовление медицинских изделий. 4. Ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий. 5. Вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий. 6. Хранение медицинских изделий. 7. Транспортировка медицинских изделий. 8. Реализация медицинских изделий. 9. Утилизация медицинских изделий. 10. Уничтожение медицинских изделий
Результат Услуги "внесение изменений в "Реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности""
3.	Категория заявителя	1. Юридические лица, индивидуальные предприниматели
4.	Тип изменений	1. Изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности. 2. Реорганизация юридического лица. 3. Изменение места жительства индивидуального предпринимателя и (или) места фактического осуществления деятельности
Результат Услуги "Исправление опечаток и ошибок"
5.	Категория заявителя	1. Юридические лица, индивидуальные предприниматели

Приложение N 2
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора
от _________ N ____________

Результат "прием и регистрация уведомлений о начале осуществления отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации"
вид деятельности в сфере обращения медицинских изделий
технические испытания медицинских изделий	-
токсикологические исследования медицинских изделий	-
изготовление медицинских изделий	-
ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий	-
вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий	-
хранение медицинских изделий	-
транспортировка медицинских изделий	-
реализация медицинских изделий	-
утилизация медицинских изделий	-
уничтожение медицинских изделий	-
Результат "внесение изменений в "Реестр уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности""
Тип изменений
изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности	-
реорганизация юридического лица	-
изменение места жительства индивидуального предпринимателя и (или) места фактического осуществления деятельности	-

Приложение N 3
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора
от _________ N ____________

ФОРМА к варианту 1

Заявление

о предоставлении Услуги "Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)"

ФОРМА к варианту 2

Заявление

о предоставлении Услуги "Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)"

ФОРМА к варианту 3

Заявление

о предоставлении Услуги "Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)"

-------------------------------------------

*(1) Подпункт "в" пункта 10 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228.

*(2) Пункт 1 Положения о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861.