Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547" (подготовлен Минздравом России 02.03.2024)
Досье на проект
Пояснительная записка
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от_____________ N _____
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547
1. В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности":
а) в пункте 4:
в подпунктах "а" и "в" слова "правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов" заменить словами "правилам хранения лекарственных средств";
в подпункте "б" слова "правилам надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения" заменить словами "правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией";
в подпункте "д" исключить слова "правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов,";
в подпункте "з" слова "правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов" заменить словами "правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения";
б) в пункте 6:
в подпункте "а" слова "правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов" заменить словами "правилам хранения лекарственных средств";
в подпункте "б" и абзаце третьем подпункта "д" слова "правилам надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения" заменить словами "правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией";
в абзаце втором подпунктов "д", "е", "к" слова "правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" заменить словами "правил хранения лекарственных средств для медицинского применения";
в подпункте "л" слова "правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов" заменить словами "правилами хранения лекарственных средств".
Обзор документа
В связи с внесением изменений в Закон об обращении лекарственных средств планируется скорректировать Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
В частности, из закона было исключены правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.