Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323" (подготовлен Минздравом России 01.03.2024)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2014, N 37, ст. 4969; 2015, N 23, ст. 3333).

2. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных ей в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от_______________ N _____

Изменения, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

1. Подпункт 5.1.4 изложить в следующей редакции:

"5.1.4. федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения посредством проведения документарной проверки, выездной проверки, выборочного контроля качества, контрольной закупки, инспекционного визита, наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (фармаконадзор);".

2. Подпункт 5.1.41 признать утратившим силу.

3. Подпункт 5.1.42 изложить в следующей редакции:

"5.1.42. организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики фармаконадзора, а также утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств для медицинского применения;".

4. Подпункты 5.1.43 и 5.86 признать утратившими силу.

5. В подпункте 5.87 после слова "порядок" дополнить словом "осуществления".