Проект Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 марта 2021 г. № 282 "Об установлении Порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 07.02.2024)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии с частью 4 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2(1).33 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327, приказываю:
1. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 марта 2021 г. N 282 "Об установлении Порядка приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (Зарегистрировано Минюстом России 20 мая 2021 г., регистрационный N 63525) дополнить абзацем следующего содержания:
"Настоящий приказ действует до 31 декабря 2025 г.".
2. Внести в Порядок приостановления реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденный приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 марта 2022 г. N 282, следующие изменения:
1) пункт 3 Порядка дополнить абзацем следующего содержания:
"Срок направления информации от территориальных органов Россельхознадзора о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований составляет не более 3 рабочих дней со дня составления инспекционного отчета и/или акта проверки.";
2) пункт 4 после слов "направляется" дополнить словами следующего содержания "в срок, указанный в пункте 3 Порядка,".
Руководитель | С.А. Данкверт |
Обзор документа
Предложено ограничить срок действия порядка приостановления Россельхознадзором реализации и применения ветпрепаратов. Правила будут применяться до конца 2025 г.
Одновременно уточнят, что информация от территориальных органов Россельхознадзора о несоответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований должна направляться в течение 3 рабочих дней со дня составления инспекционного отчета и/или акта проверки.