Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Досье на проект
В соответствии с частью 2 статьи 17 и частью 10 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок ведения государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2017 г., регистрационный N 46693), и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2017 г., регистрационный N 47581).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г.
| Министр | М.А. Мурашко |
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2023 г. N ____
1. В подпункте "б" пункта 3 Порядка ведения государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" исключить.
2. В Порядке выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н:
1) в подпункте 5 пункта 5 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить;
2) в подпункте 8 пункта 8 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить.
Ранее на законодательном уровне было исключено требование по аккредитации медорганизаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов. В связи с этим предложено актуализировать порядок ведения госреестра исследователей, исключив необходимость предоставления сведений об аккредитации.
