Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "О внесении изменений в Порядок ведения государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. № 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. № 282н" (подготовлен Минздравом России 15.09.2023)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 2 статьи 17 и частью 10 статьи 29 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок ведения государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 мая 2017 г., регистрационный N 46693), и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 282н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 июля 2017 г., регистрационный N 47581).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 апреля 2024 г.

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___" _____________ 2023 г. N ____

Изменения,
которые вносятся в Порядок ведения государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, и Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

от 31 мая 2017 г. N 282н

1. В подпункте "б" пункта 3 Порядка ведения государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 141н, слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов" исключить.

2. В Порядке выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31мая 2017г. N 282н:

1) в подпункте 5 пункта 5 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить;

2) в подпункте 8 пункта 8 слова ", сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов каждой медицинской организации" исключить.