Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)" (подготовлен Росздравнадзором 31.05.2023)

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)" (подготовлен Росздравнадзором 31.05.2023)

5 июля 2023

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2022, N 45, ст. 7672), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 22, ст. 3169; 2021, N 31, ст. 5904), подпунктом 5.4(1).6 пункта 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2018, N 46, ст. 7057), пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 июля 2021 г. N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904), распоряжением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2010 г. N 1567-р "Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров и (или) выдачу заключений (разрешительных документов) в случаях, предусмотренных положениями, являющимися приложениями к решению Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 5121), Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования", приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)".

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2021 г. N 10330 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую федерацию и вывоза из Российской федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2021 г. N 65961).

Руководитель

А.В. Самойлова

Утвержден
приказом Росздравнадзора от N

Административный регламент
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)"

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)" (далее - Услуга).

2. Услуга предоставляется индивидуальным предпринимателям, юридическим лицам (далее - заявители), указанным в таблице 1 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

3. Услуга должна быть предоставлена заявителю в соответствии с вариантом предоставления Услуги (далее - вариант).

4. Вариант определяется в соответствии с таблицей 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту, исходя из общих признаков заявителя, а также из результата предоставления Услуги, за предоставлением которой обратился указанный заявитель.

5. Признаки заявителя определяются путем профилирования*(1), осуществляемого в соответствии с настоящим Административным регламентом.

6. Информация о порядке предоставления Услуги размещается в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(2) (далее - Единый портал).

II. Стандарт предоставления Услуги

Наименование Услуги

7. Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).

Наименование органа, предоставляющего Услугу

8. Услуга предоставляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Орган власти).

9. Возможность получения Услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.

Результат предоставления Услуги

10. При обращении заявителя за выдачей заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) результатами предоставления Услуги являются:

а) уведомление об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) (документ на бумажном носителе или электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица Органа власти);

б) заключение (разрешительный документ), оформленное в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 N 45 (документ на бумажном носителе или электронный документ, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица Органа власти);

в) реестровая запись, вносимая в "Автоматизированная информационная система Росздравнадзора (АИС "Росздравнадзор")", которая должна содержать следующие сведения: номер заключения (разрешительного документа), тип заявления, наименование заявителя, вид перемещения (ввоз/вывоз), номер входящего, дата входящего, номер исходящего, дата исходящего, дата заключения, код ТН ВЭД ЕАЭС, уведомление о перемещении.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

11. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах) результатами предоставления Услуги являются:

12. Результаты предоставления Услуги могут быть получены в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

Срок предоставления Услуги

13. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) (далее - заявление), заявления об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) (далее - заявление) и документов, необходимых для предоставления Услуги.

Срок предоставления Услуги определяется для каждого варианта и приведен в их описании, содержащемся в разделе III настоящего Административного регламента.

Правовые основания для предоставления Услуги

14. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление Услуги, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Органа власти, а также о должностных лицах, государственных служащих, работниках Органа власти размещены на официальном сайте Органа власти в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), а также на Едином портале.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Услуги

15. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) документы, подтверждающие намерения сторон:

проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 (при подаче заявления путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя; в личном кабинете на Едином портале: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя);

приложение к заключению (разрешительному документу) (при подаче заявления в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; в личном кабинете на Едином портале: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя);

договор (контракт) (при подаче заявления в личном кабинете на Едином портале: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, цветной или черно-белый снимок, скан-копия документа, в формате pdf или zip; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, цветной или черно-белый снимок, скан-копия документа, в формате pdf или zip; путем направления почтового отправления: в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа, копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон (далее - копия договора (контракта); в Органе власти: в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа, копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон (далее - копия договора (контракта));

б) документы, подтверждающие полномочия (при подаче заявления в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в личном кабинете на Едином портале: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется):

доверенность на представление интересов индивидуального предпринимателя;

приказ о назначении на должность руководителя;

доверенность на представление интересов юридического лица.

16. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

17. Представление заявителем документов, предусмотренных в настоящем подразделе, а также заявления, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги

18. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления предоставления Услуги или отказа в предоставлении Услуги

19. Основания для приостановления предоставления Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

20. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания

21. Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем заявления и при получении результата предоставления Услуги

22. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления составляет 15 минут.

23. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата Услуги составляет 15 минут.

Срок регистрации заявления

24. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга

25. Помещения, в которых предоставляется Услуга, должны соответствовать следующим требованиям:

а) информационные стенды, столы (стойки) для письма размещаются в местах, обеспечивающих свободный доступ к ним лицам, имеющим ограничения к передвижению, в том числе инвалидам, использующим кресла-коляски;

б) обеспечена возможность самостоятельного передвижения инвалидов по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляется Услуга, входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;

в) возможность беспрепятственного входа в объекты и выхода из них;

г) содействие инвалиду при входе в объект и выходе из него, информирование инвалида о доступных маршрутах общественного транспорта;

д) зона мест ожидания граждан, имеющих инвалидность, размещается преимущественно на нижних этажах зданий;

е) помещение, в котором предоставляется государственная услуга, должно обеспечиваться необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, системой кондиционирования воздуха, доступом к гардеробу, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в сеть "Интернет";

ж) заявителю обеспечивается доступ к следующим документам и сведениям в электронном виде или на бумажном носителе: копиям нормативных правовых актов, регулирующих деятельность по предоставлению Услуги, тексту Административного регламента;

з) визуальная, текстовая и мультимедийная информация о порядке предоставления государственной услуги размещается на сайте органа и его территориальных органов, на информационных стендах, а также на Едином портале;

и) оформление визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления Услуги должно соответствовать оптимальному зрительному и слуховому восприятию указанной информации заявителями, в том числе с учетом ограниченных возможностей инвалидов;

й) обеспечены условия для беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором предоставляется Услуга, а также условия для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;

к) обеспечена возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположено помещение органа власти, а также входа в помещение и выхода из него, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;

л) обеспечено сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;

м) обеспечено надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляется Услуга, и к Услуге с учетом ограничений их жизнедеятельности;

н) обеспечено дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;

о) обеспечен допуск собаки-проводника;

п) допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

р) обеспечено оказание помощи инвалидам в преодолении барьеров, мешающих получению ими Услуги наравне с другими лицами;

с) в случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов собственник объекта, в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации", должен принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления Услуги либо, когда это возможно, обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме;

т) в случае, если имеется возможность организации стоянки (парковки) возле здания (строения), в котором размещено помещение приема и выдачи документов, организовывается стоянка (парковка) для личного автомобильного транспорта заявителей (за пользование стоянкой (парковкой) с заявителей плата не взимается).

Показатели доступности и качества Услуги

26. К показателям доступности предоставления Услуги относятся:

а) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме", и сведений, опубликованных на Едином портале, на официальном сайте Органа власти в сети "Интернет", в части, касающейся сведений, отсутствующих в единой системе идентификации и аутентификации;

б) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;

в) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;

г) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;

д) полнота и актуальность информации о порядке предоставления Услуги;

е) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления Услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Органа власти;

ж) возможность получения заявителем актуальной и достоверной информации о стандарте предоставления Услуги, составе и последовательности административных процедур предоставления Услуги, а также порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Органа власти;

з) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, необходимых для предоставления Услуги при формировании электронного запроса;

и) возможность информирования заявителей о способах подачи заявления (запроса) и сроках предоставления Услуги;

й) возможность заполнения несколькими заявителями одной электронной формы запроса при обращении за услугами, предполагающими направление совместного запроса несколькими заявителями;

к) возможность подачи документов, которые являются необходимыми для предоставления Услуги, в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала;

л) возможность доступа заявителя на Едином портале, в ИС "Одно окно" к ранее поданным им запросам в течение не менее года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее 3 месяцев;

м) возможность выбора заявителем формы обращения за предоставлением государственной услуги (лично, в форме электронного документа с использованием Единого портала, ИС "Одно окно", путем направления почтового отправления);

н) возможность подачи запроса (заявления) на получение Услуги и документов в электронной форме;

о) предоставление возможности получения достоверной информации о ходе предоставления Услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.

27. К показателям качества предоставления Услуги относятся:

а) своевременный прием и регистрация запроса заявителя;

б) обеспечение обработки и хранения персональных данных граждан в соответствии с законодательством Российской Федерации о персональных данных;

в) предоставление Услуги в соответствии с вариантом предоставления Услуги;

г) соблюдение стандарта предоставления Услуги;

д) минимально возможное количество взаимодействий заявителя с должностными лицами Органа власти;

е) отсутствие обоснованных жалоб заявителей на решения, действия (бездействие) должностных лиц, ответственных за предоставление Услуги;

ж) возможность заявителя оценить качество предоставления Услуги;

з) возможность получения информации о ходе предоставления Услуги, в том числе посредством Единого портала;

и) обеспечение направления информации о ходе предоставления Услуги в личный кабинет с использованием средств Единого портала или ИС "Одно окно".

Иные требования к предоставлению Услуги

28. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

29. Информационные системы, используемые для предоставления Услуги:

а) информационная система "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности;

б) федеральная государственная информационная система "Единая система межведомственного электронного взаимодействия";

в) Автоматизированная информационная система Росздравнадзора.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур

Перечень вариантов предоставления Услуги

30. При обращении заявителя за выдачей заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 1: индивидуальный предприниматель, который обратился лично;

Вариант 2: индивидуальный предприниматель, представитель которого обратился от его имени по доверенности;

Вариант 3: юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени (руководитель) лично;

Вариант 4: юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени по доверенности.

31. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах) Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 5: индивидуальный предприниматель, который обратился лично, имеющий заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов);

Вариант 6: индивидуальный предприниматель, представитель которого обратился от его имени по доверенности, имеющий заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов);

Вариант 7: юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени (руководитель) лично, имеющее заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов);

Вариант 8: юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени по доверенности, имеющее заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов).

32. Возможность оставления без рассмотрения не предусмотрена.

Профилирование заявителя

33. Вариант определяется путем анкетирования заявителя, в процессе которого устанавливается результат Услуги, за предоставлением которого он обратился, а также признаки заявителя. Вопросы, направленные на определение признаков заявителя, приведены в таблице 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

Профилирование осуществляется:

а) в личном кабинете на Едином портале;

б) посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности;

в) в Органе власти;

г) путем направления почтового отправления.

34. По результатам получения ответов от заявителя на вопросы анкетирования определяется полный перечень комбинаций значений признаков в соответствии с настоящим Административным регламентом, каждая из которых соответствует одному варианту.

35. Описания вариантов, приведенные в настоящем разделе, размещаются Органом власти в общедоступном для ознакомления месте.

Вариант 1

36. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

37. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

в) реестровая запись, вносимая в "Автоматизированная информационная система Росздравнадзора (АИС "Росздравнадзор")", которая содержит следующие сведения: номер заключения (разрешительного документа), тип заявления, наименование заявителя, вид перемещения (ввоз/вывоз), номер входящего, дата входящего, номер исходящего, дата исходящего, дата заключения, код ТН ВЭД ЕАЭС, уведомление о перемещении.

38. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

39. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) межведомственное информационное взаимодействие;

г) предоставление результата Услуги.

40. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

41. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

42. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие намерения сторон (все документы из категории):

а) проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. N 45 (при подаче заявления путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя; в личном кабинете на Едином портале: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя);

б) приложение к заключению (разрешительному документу) (при подаче заявления в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление; в личном кабинете на Едином портале: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя);

в) договор (контракт) (при подаче заявления в личном кабинете на Едином портале: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, цветной или черно-белый снимок, скан-копия документа, в формате pdf или zip; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в электронном виде, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя, в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, цветной или черно-белый снимок, скан-копия документа, в формате pdf или zip; путем направления почтового отправления: в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа, копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон (далее - копия договора (контракта); в Органе власти: в случаях, когда документ составлен на иностранном языке, к нему прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык, заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа, копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон (далее - копия договора (контракта)).

43. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

44. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

в) посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности - усиленная квалифицированная электронная подпись;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

45. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

46. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

47. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

48. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

49. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Межведомственное информационное взаимодействие

50. Для получения Услуги необходимо направление следующих межведомственных информационных запросов:

а) межведомственный запрос "Открытые сведения из ЕГРИП по запросам органов государственной власти и организаций, зарегистрированных в СМЭВ". Поставщиком сведений является Федеральная налоговая служба.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Федеральная налоговая служба представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 48 часов, с момента направления межведомственного запроса;

б) межведомственный запрос "Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". Поставщиком сведений является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 48 часов с момента возникновения основания для его направления.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представляет запрашиваемые сведения в срок, не превышающий 1 рабочего дня, с момента направления межведомственного запроса.

51. Перечень направляемых в межведомственном информационном запросе сведений, а также в ответе на такой запрос (в том числе цели их использования) приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту.

Предоставление результата Услуги

52. Способы получения результата предоставления Услуги:

б) в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, в Органе власти, путем направления почтового отправления - заключение (разрешительный документ), оформленное в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 N 45.

53. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

54. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 2

55. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

56. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

57. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

58. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) межведомственное информационное взаимодействие;

г) предоставление результата Услуги.

59. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

60. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

61. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) документы, подтверждающие намерения сторон (все документы из категории):

б) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность на представление интересов индивидуального предпринимателя (при подаче заявления в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в личном кабинете на Едином портале: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется).

62. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

63. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

64. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

65. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

66. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

67. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

68. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Межведомственное информационное взаимодействие

69. Для получения Услуги необходимо направление следующих межведомственных информационных запросов:

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 48 часов с момента возникновения основания для его направления.

70. Перечень направляемых в межведомственном информационном запросе сведений, а также в ответе на такой запрос (в том числе цели их использования) приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту.

Предоставление результата Услуги

71. Способы получения результата предоставления Услуги:

72. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

73. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 3

74. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

75. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

76. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

77. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) межведомственное информационное взаимодействие;

г) предоставление результата Услуги.

78. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

79. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

80. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) документы, подтверждающие намерения сторон (все документы из категории):

б) документы, подтверждающие полномочия, - приказ о назначении на должность руководителя (при подаче заявления в личном кабинете на Едином портале: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется; путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется).

81. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

82. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

83. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

84. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

85. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

86. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

87. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Межведомственное информационное взаимодействие

88. Для получения Услуги необходимо направление следующих межведомственных информационных запросов:

а) межведомственный запрос "Открытые сведения из ЕГРЮЛ (включая сведения, доступ к которым ограничен абзацем 3 пункта 1 статьи 6 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ) по запросам органов государственной власти". Поставщиком сведений является Федеральная налоговая служба.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 48 часов с момента возникновения основания для его направления.

89. Перечень направляемых в межведомственном информационном запросе сведений, а также в ответе на такой запрос (в том числе цели их использования) приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту.

Предоставление результата Услуги

90. Способы получения результата предоставления Услуги:

91. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

92. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 4

93. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

94. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

95. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

96. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) межведомственное информационное взаимодействие;

г) предоставление результата Услуги.

97. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведена административная процедура приостановление предоставления Услуги, поскольку она не предусмотрена законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

98. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

99. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) документы, подтверждающие намерения сторон (все документы из категории):

б) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность на представление интересов юридического лица (при подаче заявления в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в личном кабинете на Едином портале: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется).

100. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

101. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

102. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

103. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

104. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

105. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

106. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Межведомственное информационное взаимодействие

107. Для получения Услуги необходимо направление следующих межведомственных информационных запросов:

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 1 рабочего дня с момента возникновения основания для его направления.

Основанием для направления запроса является заявление (запрос) заявителя.

Запрос направляется в течение 48 часов с момента возникновения основания для его направления.

108. Перечень направляемых в межведомственном информационном запросе сведений, а также в ответе на такой запрос (в том числе цели их использования) приведен в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту.

Предоставление результата Услуги

109. Способы получения результата предоставления Услуги:

110. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

111. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 5

112. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 4 рабочих дня со дня регистрации заявления.

113. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

114. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги;

б) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги.

115. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

116. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

117. Представление заявителем заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

118. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

119. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

120. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

121. Основания для отказа в приеме заявления законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

122. Услуга не предусматривает возможности приема заявления по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

123. Срок регистрации заявления в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

124. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги;

б) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

125. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

126. Способы получения результата предоставления Услуги:

а) в личном кабинете на Едином портале, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, в Органе власти, путем направления почтового отправления - заключение (разрешительный документ), оформленное в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 N 45;

127. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

128. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 6

129. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 4 рабочих дня со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

130. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

131. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

132. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

133. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

134. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

135. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие полномочия, - доверенность на представление интересов индивидуального предпринимателя (при подаче заявления путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в личном кабинете на Едином портале: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется).

136. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

137. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

138. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

139. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

140. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

141. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

142. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

143. Способы получения результата предоставления Услуги:

144. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

145. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 7

146. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 4 рабочих дня со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

147. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

148. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

149. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

150. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

151. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

152. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие полномочия, - приказ о назначении на должность руководителя (при подаче заявления путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в личном кабинете на Едином портале: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется).

153. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

154. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

155. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

156. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

157. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

158. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

159. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

160. Способы получения результата предоставления Услуги:

161. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

162. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 8

163. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 4 рабочих дня со дня регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги.

164. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

165. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен неполный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

166. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

167. В настоящем варианте предоставления Услуги не приведены административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги, поскольку они не предусмотрены законодательством Российской Федерации.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

168. Представление заявителем документов и заявления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 3 к настоящему Административному регламенту, осуществляется в личном кабинете на Едином портале, в Органе власти, посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности, путем направления почтового отправления.

169. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие полномочия, - доверенность на представление интересов юридического лица (при подаче заявления в Органе власти: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; путем направления почтового отправления: заверяется печатью заявителя (при наличии), заверяется подписью заявителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего заявление, копия документа; в личном кабинете на Едином портале: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется; посредством информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности: в машиночитаемом виде, представление документа не требуется).

170. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

171. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) в личном кабинете на Едином портале - усиленная квалифицированная электронная подпись;

б) в Органе власти - документ, удостоверяющий личность;

г) путем направления почтового отправления - документ, удостоверяющий личность.

172. Основания для отказа в приеме заявления и документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

173. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

174. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) Услуги

175. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении каждого из следующих критериев принятия решения:

а) наличие полных и достоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

б) представлен полный комплект документов, необходимых для предоставления Услуги.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

176. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

177. Способы получения результата предоставления Услуги:

178. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

179. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений

180. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами Органа власти настоящего Административного регламента, а также иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений осуществляется уполномоченным руководителем (заместителем руководителя).

181. Текущий контроль осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых проверок.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления Услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления Услуги

182. Плановые проверки проводятся на основе ежегодно утверждаемого плана, а внеплановые на основании жалоб заявителей на решения и действия (бездействие) должностных лиц Органа власти по решению лиц, ответственных за проведение проверок.

183. Проверки проводятся уполномоченными лицами Органа власти.

Ответственность должностных лиц органа, предоставляющего Услугу, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления Услуги

184. Нарушившие требования настоящего Административного регламента должностные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

185. Контроль за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством получения ими полной актуальной и достоверной информации о порядке предоставления Услуги и возможности досудебного рассмотрения обращений (жалоб) в процессе получения Услуги.

186. Лица, которые осуществляют контроль за предоставлением Услуги, должны принимать меры по предотвращению конфликта интересов при предоставлении Услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего Услугу, многофункционального центра, организаций, указанных в части 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также их должностных лиц, государственных или муниципальных служащих, работников

187. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется посредством размещения информации на Едином портале, на официальном сайте Органа власти, на информационных стендах в местах предоставления Услуги.

188. Жалобы в форме электронных документов направляются посредством Единого портала, посредством официального сайта Органа власти в сети "Интернет".

Жалобы в форме документов на бумажном носителе направляются путем направления почтового отправления.

Приложение N 1
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора от N

Перечень общих признаков заявителей, а также комбинации значений признаков, каждая из которых соответствует одному варианту предоставления Услуги

Таблица 1. Круг заявителей в соответствии с вариантами предоставления Услуги

N варианта	Комбинация значений признаков
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)"
1.	Индивидуальный предприниматель, который обратился лично
2.	Индивидуальный предприниматель, представитель которого обратился от его имени по доверенности
3.	Юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени (руководитель) лично
4.	Юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени по доверенности
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах)"
5.	Индивидуальный предприниматель, который обратился лично, имеющий заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)
6.	Индивидуальный предприниматель, представитель которого обратился от его имени по доверенности, имеющий заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)
7.	Юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени (руководитель) лично, имеющее заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)
8.	Юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени по доверенности, имеющее заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Таблица 2. Перечень общих признаков заявителей

N п/п	Признак заявителя	Значения признака заявителя
Результат Услуги "Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)"
1.	Категория заявителя	1. Индивидуальный предприниматель. 2. Юридическое лицо
2.	Как обратился индивидуальный предприниматель?	1. Который обратился лично. 2. Представитель которого обратился от его имени по доверенности
3.	Как обратилось юридическое лицо?	1. Представитель которого обратился от его имени (руководитель) лично. 2. Представитель которого обратился от его имени по доверенности
Результат Услуги "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных заключениях (разрешительных документах)"
4.	Категория заявителя	1. Индивидуальный предприниматель. 2. Юридическое лицо
5.	Как обратился индивидуальный предприниматель?	1. Который обратился лично. 2. Представитель которого обратился от его имени по доверенности
6.	На какой вид деятельности заявитель имеет заключение (разрешительный документ)?	1. Имеющий заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)
7.	Как обратилось юридическое лицо?	1. Представитель которого обратился от его имени (руководитель) лично. 2. Представитель которого обратился от его имени по доверенности
8.	На какой вид деятельности заявитель имеет заключение (разрешительный документ)?	1. Имеющее заключение (разрешительный документ) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Приложение N 2
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора от N

Перечень направляемых в межведомственном информационном запросе сведений, а также в ответе на такой запрос (в том числе цели их использования)

N п/п	Варианты предоставления Услуги, в которых данный межведомственный запрос необходим
1	2
1.	Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов), индивидуальный предприниматель, который обратился лично
1.1.	Открытые сведения из ЕГРИП по запросам органов государственной власти и организаций, зарегистрированных в СМЭВ (Федеральная налоговая служба). Направляемые в запросе сведения: ИНН налогоплательщика; ОГРНИП. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: ИНН налогоплательщика (принятие решения); ОГРНИП (принятие решения); фамилия (принятие решения); имя (принятие решения); отчество (при наличии) (принятие решения)
1.2.	Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения). Направляемые в запросе сведения: ИНН. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: регистрационный номер лицензии (принятие решения); дата предоставления лицензии (принятие решения); вид деятельности (принятие решения); статус лицензии (принятие решения)
2.	Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов), индивидуальный предприниматель, представитель которого обратился от его имени по доверенности
2.1.	Открытые сведения из ЕГРИП по запросам органов государственной власти и организаций, зарегистрированных в СМЭВ (Федеральная налоговая служба). Направляемые в запросе сведения: ИНН налогоплательщика; ОГРНИП. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: ИНН налогоплательщика (принятие решения); ОГРНИП (принятие решения); фамилия (принятие решения); имя (принятие решения); отчество (при наличии) (принятие решения)
2.2.	Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения). Направляемые в запросе сведения: ИНН. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: регистрационный номер лицензии (принятие решения); дата предоставления лицензии (принятие решения); вид деятельности (принятие решения); статус лицензии (принятие решения)
3.	Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов), юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени (руководитель) лично
3.1.	Открытые сведения из ЕГРЮЛ (включая сведения, доступ к которым ограничен абзацем 3 пункта 1 статьи 6 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ) по запросам органов государственной власти (Федеральная налоговая служба). Направляемые в запросе сведения: ИНН юридического лица; ОГРН юридического лица. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: ИНН юридического лица (принятие решения); ОГРН юридического лица (принятие решения); выписка из ЕГРЮЛ (принятие решения)
3.2.	Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения). Направляемые в запросе сведения: ИНН. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: регистрационный номер лицензии (принятие решения); дата предоставления лицензии (принятие решения); вид деятельности (принятие решения); статус лицензии (принятие решения)
4.	Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов), юридическое лицо, представитель которого обратился от его имени по доверенности
4.1.	Открытые сведения из ЕГРЮЛ (включая сведения, доступ к которым ограничен абзацем 3 пункта 1 статьи 6 Федерального закона от 08.08.2001 N 129-ФЗ) по запросам органов государственной власти (Федеральная налоговая служба). Направляемые в запросе сведения: ИНН юридического лица; ОГРН юридического лица. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: ИНН юридического лица (принятие решения); ОГРН юридического лица (принятие решения); выписка из ЕГРЮЛ (принятие решения)
4.2.	Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения). Направляемые в запросе сведения: ИНН. Запрашиваемые в запросе сведения и цели использования запрашиваемых в запросе сведений: регистрационный номер лицензии (принятие решения); дата предоставления лицензии (принятие решения); вид деятельности (принятие решения); статус лицензии (принятие решения)

Приложение N 3
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора от N

ФОРМА к варианту 1

Наименование органа власти (организации)

Заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения об индивидуальном предпринимателе:

фамилия индивидуального предпринимателя: ;

имя индивидуального предпринимателя: ;

отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя: ;

ИНН: ;

ОГРНИП: ;

адрес регистрации по месту жительства (по месту пребывания): ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

Сведения о товаре:

вид перемещения: ;

наименование отправителя/получателя: ;

адрес отправителя/получателя: ;

страна назначения/отправления: ;

цель ввоза/вывоза: ;

срок временного ввоза (вывоза): ;

основание ввоза (вывоза): ;

дополнительная информация: ;

страна транзита: ;

код ТН ВЭД ЕАЭС: ;

наименование товара: ;

полная характеристика товара: ;

количество: ;

единица измерения: .

Сведения о лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности (если это предусмотрено законодательством государства-члена), если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на таможенной территории Союза:

номер лицензии: ;

вид деятельности, на который выдана лицензия: ;

статус лицензии: ;

дата выдачи лицензии: __.__________.____ г.

К настоящему заявлению прилагается проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической Комиссии от 16 мая 2012 г. N 45, и копия договора (контракта)..

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

ФОРМА к варианту 2

Наименование органа власти (организации)

Заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения об индивидуальном предпринимателе:

фамилия индивидуального предпринимателя: ;

имя индивидуального предпринимателя: ;

отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя: ;

ИНН: ;

ОГРНИП: ;

адрес регистрации по месту жительства (по месту пребывания): ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

Сведения о товаре:

вид перемещения: ;

наименование отправителя/получателя: ;

адрес отправителя/получателя: ;

страна назначения/отправления: ;

цель ввоза/вывоза: ;

срок временного ввоза (вывоза): ;

основание ввоза (вывоза): ;

дополнительная информация: ;

страна транзита: ;

код ТН ВЭД ЕАЭС: ;

наименование товара: ;

полная характеристика товара: ;

количество: ;

единица измерения: .

номер лицензии: ;

вид деятельности, на который выдана лицензия: ;

статус лицензии: ;

дата выдачи лицензии: __.__________.____ г.

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

ФОРМА к варианту 3

Наименование органа власти (организации)

Заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения о юридическом лице:

полное наименование юридического лица: ;

сокращенное наименование юридического лица (при наличии): ;

адрес места нахождения: ;

ИНН юридического лица: ;

ОГРН: ;

фамилия уполномоченного лица: ;

имя уполномоченного лица: ;

отчество уполномоченного лица (при наличии): ;

должность уполномоченного лица: ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

Сведения о товаре:

вид перемещения: ;

наименование отправителя/получателя: ;

адрес отправителя/получателя: ;

страна назначения/отправления: ;

цель ввоза/вывоза: ;

срок временного ввоза (вывоза): ;

основание ввоза (вывоза): ;

дополнительная информация: ;

страна транзита: ;

код ТН ВЭД ЕАЭС: ;

наименование товара: ;

полная характеристика товара: ;

количество: ;

единица измерения: .

номер лицензии: ;

вид деятельности, на который выдана лицензия: ;

статус лицензии: ;

дата выдачи лицензии: __.__________.____ г.

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

ФОРМА к варианту 4

Наименование органа власти (организации)

Заявление о выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения о юридическом лице:

полное наименование юридического лица: ;

сокращенное наименование юридического лица (при наличии): ;

адрес места нахождения: ;

ИНН юридического лица: ;

ОГРН: ;

фамилия уполномоченного лица: ;

имя уполномоченного лица: ;

отчество уполномоченного лица (при наличии): ;

должность уполномоченного лица: ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

Сведения о товаре:

вид перемещения: ;

наименование отправителя/получателя: ;

адрес отправителя/получателя: ;

страна назначения/отправления: ;

цель ввоза/вывоза: ;

срок временного ввоза (вывоза): ;

основание ввоза (вывоза): ;

дополнительная информация: ;

страна транзита: ;

код ТН ВЭД ЕАЭС: ;

наименование товара: ;

полная характеристика товара: ;

количество: ;

единица измерения: .

номер лицензии: ;

вид деятельности, на который выдана лицензия: ;

статус лицензии: ;

дата выдачи лицензии: __.__________.____ г.

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

ФОРМА к варианту 5

Наименование органа власти (организации)

Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения об индивидуальном предпринимателе:

фамилия индивидуального предпринимателя: ;

имя индивидуального предпринимателя: ;

отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя: ;

ИНН: ;

ОГРНИП: ;

адрес регистрации по месту жительства (по месту пребывания): ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

Прошу исправить в выданном заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов ( за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов):

дата выдачи документа: __.__________.____ г.;

номер документа: ;

следующие опечатки и (или) ошибки: .

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

ФОРМА к варианту 6

Наименование органа власти (организации)

Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения об индивидуальном предпринимателе:

фамилия индивидуального предпринимателя: ;

имя индивидуального предпринимателя: ;

отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя: ;

ИНН: ;

ОГРНИП: ;

адрес регистрации по месту жительства (по месту пребывания): ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

дата выдачи документа: __.__________.____ г.;

номер документа: ;

следующие опечатки и (или) ошибки: .

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

ФОРМА к варианту 7

Наименование органа власти (организации)

Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения о юридическом лице:

полное наименование юридического лица: ;

сокращенное наименование юридического лица (при наличии): ;

адрес места нахождения: ;

ИНН юридического лица: ;

ОГРН: ;

фамилия уполномоченного лица: ;

имя уполномоченного лица: ;

отчество уполномоченного лица (при наличии): ;

должность уполномоченного лица: ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

дата выдачи документа: __.__________.____ г.;

номер документа: ;

следующие опечатки и (или) ошибки: .

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

ФОРМА к варианту 8

Наименование органа власти (организации)

Заявление об исправлении опечаток и (или) ошибок в заключении (разрешительном документе) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)

Сведения о юридическом лице:

полное наименование юридического лица: ;

сокращенное наименование юридического лица (при наличии): ;

адрес места нахождения: ;

ИНН юридического лица: ;

ОГРН: ;

фамилия уполномоченного лица: ;

имя уполномоченного лица: ;

отчество уполномоченного лица (при наличии): ;

должность уполномоченного лица: ;

фамилия контактного лица: ;

имя контактного лица: ;

отчество контактного лица (при наличии): .

Контактные данные:

контактный телефон: ;

электронная почта (при наличии): ;

телефон контактного лица: ;

электронная почта контактного лица: .

дата выдачи документа: __.__________.____ г.;

номер документа: ;

следующие опечатки и (или) ошибки: .

Сведения о способе получения результата предоставления государственной услуги:

по электронной почте (с указанием адреса электронной почты): ;

в Органе власти, предоставившем Услугу: ;

почтовым отправлением (с указанием адреса отправления): .

Подпись и печать (при наличии):

подпись заявителя: ;

печать (при наличии): .

-------------------------------------------

*(1) Подпункт "в" пункта 10 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904).

*(2) Пункт 1 Положения о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274; 2023, N 2 ст. 518).

Обзор документа

Разработан новый регламент по выдаче Росздравнадзором заключений для получения лицензии на ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, кроме биоматериалов, стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов, половых клеток и эмбрионов. Он заменит регламент 2021 г.

Информация о порядке предоставления госуслуги будет размещаться на Едином портале. Максимальный срок ее оказания - 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и необходимых документов. Ее результаты можно будет получить в органе власти, посредством Единого портала или системы "Одно окно", а также почтой. Услуга не будет предоставляться в МФЦ.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка