Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Досье на проект
В соответствии с частью 2 статьи 21 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.
2. Установить, что:
единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов) является государственной информационной системой службы крови;
Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет, развитие, ввод в эксплуатацию, эксплуатацию и вывод из эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов.
3. Реализация полномочий, вытекающих из настоящего постановления, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах, установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников их центральных аппаратов и бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
4. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов".
5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 г.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _______ 2023 г. N _____
1. Настоящие Правила определяют порядок эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов), в том числе федерального регистра доноров, сроки и форму представления информации в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в ней, и ее использования.
2. Эксплуатация базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации.
3. Состав информации, размещаемой в базе данных донорства крови и ее компонентов, установлен в приложении к настоящим Правилам.
4. Передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов осуществляется на безвозмездной основе.
5. Задачами базы данных донорства крови и ее компонентов являются:
1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;
2) идентификация донорской крови и ее компонентов;
3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;
4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;
5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).
6. В целях реализации задач, указанных в пункте 5 настоящих Правил, база данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает выполнение следующих функций:
а) ведение персонифицированного учета доноров, осуществивших донации на территории Российской Федерации, с целью возможности установления личности донора, осуществившего донацию;
б) ведение персонифицированного учета информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией, с целью наблюдения за последствиями донации;
в) ведение учета результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;
г) ведение персонифицированного учета реципиентов и сведений о трансфузиях, выполненных реципиентам, с целью возможности установления личности реципиента, которому проводилась трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов;
д) ведение наблюдения за последствиями трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения);
е) обработка и хранение медицинской документации и (или) сведений, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов, предоставленных с согласия донора (его законного представителя);
ж) формирование статистической отчетности на основании сведений о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов;
з) осуществление контроля достоверности, полноты и актуальности данных персонифицированного учета о донорах и реципиентах, донорской крови и (или) ее компонентах, в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
и) доступ к сведениям, содержащимся в базе данных донорства крови и ее компонентов, предоставление таких сведений в электронном виде, в том числе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", в целях предоставления гражданам услуг и сервисов в сфере здравоохранения в электронной форме;
й) информационное взаимодействие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения и с иными государственными информационными системами, в том числе в соответствии с правилами информационного взаимодействия, в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
к) использование усиленной квалифицированной электронной подписи при формировании электронных документов, а также усиленной неквалифицированной электронной подписи физического лица, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
л) обеспечение доступности данных для пользователей информации с учетом требований законодательства Российской Федерации в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
м) обеспечение информационной безопасности и защиты персональных данных в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
н) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями.
7. База данных донорства крови и ее компонентов состоит из следующих подсистем:
а) автоматизированная информационная система трансфузиологии;
б) федеральный регистр доноров;
в) система защиты информации;
г) мобильное приложение "Служба крови";
д) федеральный портал Службы крови "ЯДонор".
8. Размещение в базе данных донорства крови и ее компонентов информации, ее обработка, хранение, использование, а также доступ к такой информации и ее защита осуществляются оператором и субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов с соблюдением требований Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".
9. Ведение баз данных, реестров, классификаторов и справочников базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется путем обработки информации в подсистеме "автоматизированная информационная система трансфузиологии" на основе использования единых форматов, в том числе в отношении электронных документов, которые разрабатываются и утверждаются оператором базы данных донорства крови и ее компонентов. Если в базу донорства крови и ее компонентов при взаимодействии с другими информационными системами вносятся или в ней формируются электронные документы, то такие документы должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации. При формировании электронных документов в подсистеме "автоматизированная информационная система трансфузиологии" базы данных донорства крови и ее компонентов используются усиленные квалифицированные электронные подписи.
10. Внесение сведений в базу данных донорства крови и ее компонентов осуществляется посредством создания поставщиками информации регистровой записи и автоматическим проставлением регистровой записи уникального номера с автоматическим проставлением даты ее внесения в момент сохранения данных в базе данных донорства крови и ее компонентов в объеме и в сроки, указанные в приложении к настоящим Правилам.
11. Внесение изменений в информацию, содержащуюся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется поставщиками информации посредством редактирования ранее внесенных данных, при этом обеспечивается отображение истории всех введенных или измененных данных с сохранением уникального номера регистровой записи, а также автоматическим проставлением даты внесения изменений.
12. В базе данных донорства крови и ее компонентов используются единые реестры, классификаторы и справочники, в том числе содержащиеся в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации", в федеральном реестре нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения, а также другие справочники, перечень формирования и ведения которых утверждается оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.
13. Хранение информации в базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляется в течение 25 лет со дня ее размещения.
14. Участниками базы данных донорства крови и ее компонентов являются:
а) оператор базы данных донорства крови и ее компонентов;
б) поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов;
в) пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.
15. Оператором базы данных донорства крови и ее компонентов является Федеральное медико-биологическое агентство.
16. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляет:
а) развитие и эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов, а также обработку сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, в том числе персональных данных;
б) обеспечение бесперебойного ежедневного и круглосуточного функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов;
в) защиту сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательства Российской Федерации в области персональных данных при их обработке в базе данных донорства крови и ее компонентов;
г) обеспечение межведомственного информационного взаимодействия при формировании и ведении персонифицированного учета доноров, реципиентов, информации о реакциях и об осложнениях, сведений о трансфузиях, выполненных реципиентам, в том числе с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия;
д) контроль достоверности, полноты и актуальности данных персонифицированного учета о донорах и реципиентах, донорской крови и (или) ее компонентах с использованием встроенных механизмов контроля единой базы данных донорства крови и ее компонентов, включая ежедневный мониторинг поступления данных от субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, форматно-логический контроль и валидацию при сохранении данных в единую базу донорства крови и ее компонентов.
17. Поставщиками информации в базу данных донорства крови и ее компонентов являются:
а) Федеральное медико-биологическое агентство;
б) Министерство здравоохранения Российской Федерации;
в) организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации;
г) медицинские организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;
д) специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства);
е) медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи;
ж) организации, осуществляющие производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов;
18. Поставщики сведений в базу данных донорства крови и ее компонентов обеспечивают:
а) представление сведений в базу данных донорства крови и ее компонентов, в том числе полученных от доноров, реципиентов и законных представителей реципиентов, в порядке и сроки, установленные настоящими Правилами;
б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в базу данных донорства крови и ее компонентов;
в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с базой данных донорства крови и ее компонентов;
г) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.
19. Пользователями информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, являются:
а) Федеральное медико-биологическое агентство;
б) Министерство здравоохранения Российской Федерации;
в) субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
20. Пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обязаны выполнять требования по защите информации и защите персональных данных, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации.
21. Представление в базу данных донорства крови и ее компонентов сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица или при наличии иных оснований обработки персональных данных, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".
22. В целях организации работы с базой данных донорства крови и ее компонентов, оператор базы данных донорства крови и ее компонентов принимает организационно-распорядительные меры, предусматривающие определение уполномоченного лица оператора базы данных донорства крови и ее компонентов.
23. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает регистрацию поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов.
24. Уполномоченное лицо оператора, поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов и пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, зарегистрированные в базе данных донорства крови и ее компонентов, получают санкционированный доступ на основе ролевой модели к базе данных донорства крови и ее компонентов для осуществления функций оператора базы данных донорства крови и ее компонентов или участника базы данных донорства крови и ее компонентов. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов определяет роли участников с учетом прав и целей доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.
25. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов обязаны не производить действий, направленных на нарушение процесса функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов.
26. Доступ к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется с применением программно-технических средств, позволяющих идентифицировать лицо, осуществляющее доступ к информации, а с 1 января 2025 г. посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
27. Правомочия обладателя информации, которая формируется и (или) представляется для размещения в подсистемах базы данных донорства крови и ее компонентов, от имени Российской Федерации осуществляет Федеральное медико-биологическое агентство.
28. Исключительное право на прикладное программное обеспечение, включаемое в состав программно-технических средств базы данных донорства крови и ее компонентов, приобретается Российской Федерацией в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации.
29. Программно-технические средства базы данных донорства крови и ее компонентов должны отвечать следующим требованиям:
а) располагаться на территории Российской Федерации;
б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;
в) иметь действующие сертификаты соответствия применяемых средств защиты информации требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю;
г) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в базе данных донорства крови и ее компонентов, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках, осуществивших такие действия;
д) обеспечивать доступ пользователей к базе данных донорства крови и ее компонентов, а также бесперебойную эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов и защиту содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов информации от несанкционированного доступа;
е) обеспечивать возможность информационного взаимодействия базы данных донорства крови и ее компонентов с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме.
ж) обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий;
з) обеспечивать возможность работы с электронными подписями, в том числе пользователей базы данных донорства крови и ее компонентов и представителей оператора базы данных донорства крови и ее компонентов, участвующих в информационном взаимодействии;
и) обеспечивать возможность получения информации из базы данных донорства крови и ее компонентов в вид файлов и электронных сообщений.
30. Требования к инфраструктуре базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации, утверждаются оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.
31. Обеспечение соответствия требованиям оператора базы данных донорства крови и ее компонентов и работоспособность инфраструктуры базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации, обеспечивают участники базы данных донорства крови и ее компонентов.
32. База данных донорства крови и ее компонентов осуществляет информационное взаимодействие (поступление и предоставление информации в автоматизированном режиме) со следующими информационными системами:
а) единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения;
б) единой государственной информационной системой социального обеспечения;
в) федеральной государственной информационной системой "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
г) единой системой межведомственного электронного взаимодействия;
д) федеральной государственной информационной системой "Единая информационная платформа национальной системы управления данными" в целях обеспечения возможности формирования заданных наборов данных и их передачи при межведомственном взаимодействии;
е) федеральным регистром доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
ж) единой ведомственной медицинской информационно-аналитической системой Федерального медико-биологического агентства;
з) информационными системами, входящими в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, а также информационными системами, взаимодействие с которыми предусмотрено нормативными правовыми актами с соблюдением требований, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных";
и) иными информационными системами, регистрами, реестрами для обеспечения функционирования федерального регистра посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".
33. Правила информационного взаимодействия и состав передаваемых сведений при эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов с иными информационными системами устанавливаются совместными нормативными правовыми актами и (или) соглашениями между оператором и заказчиками (операторами) информационных систем, в том числе посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия", если иное не установлено правилами функционирования указанных информационных систем, утвержденными в установленном порядке.
34. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, подлежит защите в соответствии с положениями Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".
35. Защита информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обеспечивается оператором базы данных донорства крови и ее компонентов посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией базы данных донорства крови и ее компонентов.
36. В целях защиты информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, оператор базы данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:
а) формирование требований к защите информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;
б) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и (или) передаче такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации;
в) незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;
г) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав базы данных донорства крови и ее компонентов технических и программных средств обработки информации;
д) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, вследствие несанкционированного доступа и восстановления такой информации;
е) обеспечение осуществления непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;
ж) реализацию иных мер защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение
к Правилам эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий,
связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,
развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов
| Информация | Поставщик информации | Срок предоставления информации |
|---|---|---|
| I.Федеральный регистр доноров | ||
| Основные сведения о доноре, осуществившем донацию на территории Российской Федерации: а) фамилия, имя и отчество (при наличии), в случае их изменения - иные фамилия, имя и отчество (при наличии); б) дата рождения; в) пол; г) информация о регистрации по месту жительства или пребывания; д) реквизиты паспорта или иного документа, удостоверяющего личность; е) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); ж) дата включения в регистр; з) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител, и другие результаты проведенных исследований крови; и) об осложнениях у доноров в связи с донацией; к) информация о предыдущих донациях | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация предоставляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| Информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, а также о вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение одного года до дня сдачи крови и (или) ее компонентов | медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи; специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства) | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| Информация о награждении нагрудным знаком "Почетный донор России" и "Почетный донор СССР" | Минздрав России | Информация вносится в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |
| II. Информация об обращении донорской крови и ее компонентов | ||
| Сведения об объеме заготовленной крови и ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| Сведения о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| Сведения об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов; медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| Сведения о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов | специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства) | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| Сведения о реципиентах и трансфузиях крови и (или) ее компонентов | медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения |
| Сведения о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов | медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи; организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |
| Сведения об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| Сведения об объеме донорской крови и ее компонентов, полученных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий | организации, осуществляющие производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов | информация вносится в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |
| Сведения о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация вносится в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |
Предложены новые правила эксплуатации базы данных по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также с развитием, организацией и пропагандой донорства. Они заменят правила 2013 г.
База данных состоит из следующих подсистем: АИС трансфузиологии, федеральный регистр доноров, система защиты информации, мобильное приложение "Служба крови", федеральный портал "ЯДонор". Указан состав размещаемой в системе информации.
