Проект Постановления Правительства Российской Федерации "Об установлении особенностей проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья" (подготовлен Минздравом России 01.03.2023)

Досье на проект

В соответствии с частью 12 статьи 46 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Установить прилагаемые особенности проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья.

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от «___» ____________ 2023 г. № _____

Особенности
проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья

1. Настоящее постановление определяет особенности проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья (далее - медицинские изделия), включая необходимость проведения визуального осмотра, требования к указанным медицинским изделиям, их поверке и программному обеспечению, позволяющему исключить возможность фальсификации данных медицинского осмотра, и обеспечению возможности формирования соответствующих реквизитов путевых листов, в том числе в форме электронного документа, требования к работникам, проводящим медицинский осмотр, а также правила проведения химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в отношении работников, проходящих медицинский осмотр с использованием указанных медицинских изделий.

2. Медицинское изделие, посредством которого проводится соответствующий медицинский осмотр, подлежит государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, или в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

3. Медицинское изделие должно включать в себя программное обеспечение и иные медицинские изделия (технические средства), обеспечивающие автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья, при проведении соответствующего медицинского осмотра.

4. Программное обеспечение, входящее в состав медицинского изделия, включено в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных и в единый реестр Евразийских программ для электронных вычислительных машин и баз данных.

5. Медицинское изделие, а также входящие в его состав средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат поверки в соответствии с технической документацией на изделие.

6. Медицинский осмотр с использованием медицинского изделия проводится медицинским работником, имеющим высшее медицинское и (или) среднее профессиональное медицинское образование, медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (в том числе медицинским работником, состоящим в штате работодателя, с учетом требований части 4 статьи 24 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (далее соответственно - медицинский работник, медицинская организация), при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по соответствующим медицинским осмотрам.

7. Медицинская организация должна иметь доступ к медицинским информационным системам медицинской организации, государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (далее - информационная система).

8. Медицинский работник для проведения медицинского осмотра с использованием медицинского изделия должен пройти дополнительную профессиональную программу повышения квалификации по организации и порядку проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий в объеме не менее 36 часов, а также пройти идентификацию в личном кабинете медицинского работника федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, являющегося подсистемой единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения.

9. Идентификация личности работника, проходящего медицинский осмотр с использованием медицинского изделия, а также сбор, хранение и передача персональных данных по защищенным каналам связи, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации в области персональных данных, с соблюдением врачебной тайны.

10. Работодатель должен осуществлять контроль идентификации работника в информационной системе при первичной авторизации работника в информационной системе медицинской организации для прохождения медицинского осмотра с использованием медицинского изделия.

11. Медицинское изделие посредством программного решения должны обеспечивать возможность визуального осмотра медицинским работником видимых кожных покровов работника.

12. Решение по результатам медицинского осмотра, проведенного с использованием медицинского изделия, принимается исключительно медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, с учетом полученных дистанционным способом медицинских показателей работника.

13. Медицинская организация посредством информационной системы передает работодателю результаты проведения медицинского осмотра с использованием медицинского изделия с целью возможности формирования соответствующих реквизитов путевых листов, в том числе в форме электронного документа, а также в медицинскую карту работника.

14. Медицинская организация, проводящая медицинские осмотры с использованием медицинских изделий, осуществляет хранение результатов медицинских осмотров в течении 30 суток с момента их проведения.

15. Правила проведения химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в отношении работников, проходящих медицинский осмотр с использованием указанных медицинских изделий, устанавливаются в порядках проведения соответствующих медицинских осмотров.