Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 09.01.2023)

Проект Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (подготовлен Россельхознадзором 09.01.2023)

9 февраля 2023

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2021, N 27, ст. 5179), пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904), пунктом 7 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815), подпунктом 5.2(1).11 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 (Российская газета, 2004, N 150, Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 18, ст. 2649), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения".

2. Признать утратившим силу приказ Россельхознадзора от 28.07.2021 N 846 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (зарегистрирован в Минюсте России 24.11.2021 регистрационный N 65957).

3. Приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования.

Руководитель

С.А. Данкверт

Утвержден
приказом Россельхознадзора от N

Административный регламент
Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения" (далее - Услуга).

2. Услуга предоставляется юридическим лицам, уполномоченным разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, разработчикам лекарственного препарата для ветеринарного применения, разработчикам фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, юридическим лицам, уполномоченным разработчиком фармацевтической субстанции, произведенной для реализации (далее - заявители), указанным в таблице 1 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

3. Услуга должна быть предоставлена заявителю в соответствии с вариантом предоставления Услуги (далее - вариант).

4. Вариант определяется в соответствии с таблицей 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту, исходя из общих признаков заявителя, а также из результата предоставления Услуги, за предоставлением которой обратился указанный заявитель.

5. Признаки заявителя определяются путем профилирования*(1), осуществляемого в соответствии с настоящим Административным регламентом.

6. Информация о порядке предоставления Услуги размещается в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(2) (далее - Единый портал).

II. Стандарт предоставления Услуги

Наименование Услуги

7. Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Наименование органа, предоставляющего Услугу

8. Услуга предоставляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Орган власти).

9. Возможность получения Услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.

Результат предоставления Услуги

10. При обращении заявителя за государственной регистрацией лекарственного препарата для ветеринарного применения результатами предоставления Услуги являются:

а) регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель);

б) согласованные макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения (документ на бумажном носителе);

в) согласованный нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения (документ на бумажном носителе);

г) согласованная инструкция по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель);

д) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая должна содержать следующие сведения: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), держатель регистрационного удостоверения (наименование, адрес), наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения, дозировка лекарственного препарата, дата государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения и его регистрационный номер, наименование производителя, наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке, фармакотерапевтическая группа, показания и противопоказания к применению лекарственного препарата, побочные действия лекарственного препарата, срок годности лекарственного препарата, условия хранения лекарственного препарата, условия отпуска лекарственного препарата, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа, качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для ветеринарного применения, информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки, наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом для ветеринарного применения, срок введения лекарственного препарата для ветеринарного применения в гражданский оборот, наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции, срок годности фармацевтической субстанции, условия хранения фармацевтической субстанции, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа на фармацевтическую субстанцию, наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, наименование производителя фармацевтической субстанции.

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ. В состав реквизитов документа входят дата и номер приказа Россельхознадзора.

11. При обращении заявителя за подтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения результатами предоставления Услуги являются:

б) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая должна содержать следующие сведения: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), держатель регистрационного удостоверения (наименование, адрес), наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения, дозировка лекарственного препарата, дата государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения и его регистрационный номер, наименование производителя, наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке, фармакотерапевтическая группа, показания и противопоказания к применению лекарственного препарата, побочные действия лекарственного препарата, срок годности лекарственного препарата, условия хранения лекарственного препарата, условия отпуска лекарственного препарата, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа, качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для ветеринарного применения, информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки, наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом для ветеринарного применения, срок введения лекарственного препарата для ветеринарного применения в гражданский оборот, наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции, срок годности фармацевтической субстанции, условия хранения фармацевтической субстанции, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа на фармацевтическую субстанцию, наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, наименование производителя фармацевтической субстанции.

12. При обращении заявителя за внесением изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения результатами предоставления Услуги являются:

13. При обращении заявителя за включением в государственный реестр лекарственных средств и исключением из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации результатами предоставления Услуги являются:

а) внесение информации о принятом решении в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии;

б) письмо заявителю (бумажный носитель);

в) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая должна содержать следующие сведения: наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции, срок годности фармацевтической субстанции, условия хранения фармацевтической субстанции, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа на фармацевтическую субстанцию, наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, дата включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.

14. При обращении заявителя за отменой государственной регистрации кормовой добавки результатами предоставления Услуги являются:

б) информационное письмо (бумажный носитель);

в) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая должна содержать следующие сведения: номер приказа, дата приказа.

15. При обращении заявителя за выдачей (направлением) дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата результатом предоставления Услуги является регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

16. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги результатом предоставления Услуги является регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

17. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

Срок предоставления Услуги

18. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 120 рабочих дней со дня регистрации заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги.

Срок предоставления Услуги определяется для каждого варианта и приведен в их описании, содержащемся в разделе III настоящего Административного регламента.

Правовые основания для предоставления Услуги

19. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление Услуги, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Органа власти, а также о должностных лицах, государственных служащих, работниках Органа власти размещены на официальном сайте Органа власти в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), а также на Едином портале.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Услуги

20. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) документы, подтверждающие проведение доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, - отчет о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения;

б) результат услуги:

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

в) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

г) документы, подтверждающие проведение клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, - отчет о результатах клинического исследования лекарственного препарата у каждого вида животных, указанных в инструкции по применению;

д) документ, подтверждающий сведения о наличии или об отсутствии фактов регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения за пределами Российской Федерации, - документ о государственной регистрации лекарственного препарата;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

ж) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики:

заключение о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) результаты проведенных исследовательских мероприятий (экспертиз, обследований, оценки и т.д.):

описание методов определения остаточных количеств действующего вещества (действующих веществ), достигающего (достигающих) системного кровотока, в продукции животного происхождения после применения такого лекарственного средства;

документальное подтверждение (валидация) методов определения остаточных количеств действующего вещества (действующих веществ), достигающего (достигающих) системного кровотока, в продукции животного происхождения после применения лекарственного средства для ветеринарного применения;

и) документ, подтверждающий согласие заявителя референтного лекарственного препарата по использованию в коммерческих целях информацию о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представленной при государственной регистрации референтного лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в течение шести лет с даты государственной регистрации референтного лекарственного препарата в Российской Федерации:

письмо - согласие заявителя на использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических исследований;

письмо - согласие заявителя на использование в коммерческих целях информации о результатах клинических исследований;

й) документ, подтверждающий сведения о результатах мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения, в целях подтверждения его государственной регистрации, - результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации;

к) документы, подтверждающие полномочия представителя юридического лица, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

л) документы, подтверждающие необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, - обоснование необходимости внесения изменений в случаях, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения.

21. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

а) документ, подтверждающий сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы, - сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду;

б) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств;

в) документы, подтверждающие проведение доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, - отчет о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения;

г) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

д) документы, подтверждающие проведение клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, - отчет о результатах клинического исследования лекарственного препарата у каждого вида животных, указанных в инструкции по применению.

22. Представление заявителем документов, предусмотренных в настоящем подразделе, а также заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формами, предусмотренными в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления Услуги

23. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении Услуги

24. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

е) не представлено согласие использования в коммерческих целях информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, в течение шести лет с даты государственной регистрации референтного лекарственного препарата в Российской Федерации;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

з) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

и) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

й) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) документ не прошит и (или) не пронумерован;

м) документ не содержит недостоверную информацию;

н) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

о) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

п) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

р) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

с) доверенность не удостоверена нотариально;

т) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

у) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

ф) в заявлении и (или) документах представлены неполные и недостоверные сведения;

х) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

25. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующих оснований:

а) документ утратил силу;

б) в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не содержатся опечатки и ошибки.

Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания

26. За предоставление Услуги предусмотрена плата - государственная пошлина.

Уплачивается в размере, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

27. Сведения о размере платы и способах ее уплаты размещены на Едином портале.

Государственная пошлина - уплачивается до подачи заявления одним из следующих способов: по реквизитам в банке.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем заявления о предоставлении Услуги и при получении результата предоставления Услуги

28. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления составляет 15 минут.

29. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата Услуги составляет 15 минут.

Срок регистрации заявления заявителя о предоставлении Услуги

30. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга

31. Помещения, в которых предоставляется Услуга, должны соответствовать следующим требованиям:

а) обеспечена возможность посадки в транспортное средство и высадки из него перед входом в объект, в том числе с использованием кресла-коляски и, при необходимости, с помощью работников объекта;

б) обеспечен допуск собаки-проводника;

в) обеспечен допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика в помещения;

г) звуковая, зрительная, а также графическая информация, касающаяся предоставления Услуги, дублируется знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;

д) обеспечено оказание помощи в преодолении барьеров, мешающих получению Услуги;

е) обеспечены условия для беспрепятственного доступа в помещение (в том числе для инвалидов, использующих кресла-коляски, собак-проводников);

ж) предоставление государственной услуги осуществляется в специально выделенных для этой цели помещениях.

Показатели доступности и качества Услуги

32. К показателям доступности предоставления Услуги относятся:

а) возможность обращения за предоставлением Услуги лиц с ограниченными возможностями здоровья;

б) полнота и доступность информации о местах, порядке и сроках предоставления Услуги;

в) возможность выбора заявителем формы обращения за предоставлением Услуги (лично, через операторов почтовой связи с доставкой корреспонденции,в форме электронного документа с использованием Единого портала, информационной системы "Одно окно");

г) расположение помещений, предназначенных для предоставления Услуги, в зоне доступности к основным транспортным магистралям, в пределах пешеходной доступности для граждан;

д) возможность подачи заявления в электронном виде посредством ЕПГУ;

е) возможность получения заявителем актуальной и достоверной информации о стандарте предоставления Услуги, составе и последовательности административных процедур предоставления Услуги, а также порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Органа власти.

33. К показателям качества предоставления Услуги относятся:

а) отсутствие нарушений сроков предоставления Услуги;

б) возможность подачи заявления на получение Услуги и документов к нему в электронной форме, в том числе посредством Единого портала;

в) отсутствие заявлений об оспаривании решений, действий (бездействия) Уполномоченного органа, его должностных лиц, принимаемых (совершенных) при предоставлении государственной услуги, по итогам рассмотрения которых вынесены решения об удовлетворении требований заявителей;

г) своевременность предоставления государственной услуги в соответствии со стандартом ее предоставления;

д) отсутствие нарушений установленных сроков в процессе предоставления государственной услуги;

е) возможность досудебного (внесудебного) рассмотрения жалоб на действия (бездействие) и решения должностных лиц Органа власти в процессе предоставления Услуги;

ж) отсутствие обоснованных жалоб на действия (бездействие) должностных лиц и их отношение к заявителям;

з) предоставление Услуги в соответствии с вариантом предоставления Услуги;

и) отсутствие обоснованных жалоб на действия (бездействие) должностных лиц и их некорректное (невнимательное) отношение к заявителям;

й) минимально возможное количество взаимодействий заявителя с должностными лицами, участвующими в предоставлении Услуги;

к) возможность заявителя оценить качество предоставления Услуги;

л) возможность получения Услуги в соответствии с вариантом;

м) вежливость и компетентность должностных лиц, взаимодействующих с заявителем при предоставлении Услуги.

Иные требования к предоставлению Услуги

34. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

35. Информационная система, используемая для предоставления Услуги, - Федеральная государственная информационная система ВетИС "Ирена".

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур

Перечень вариантов предоставления Услуги

36. При обращении заявителя за государственной регистрацией лекарственного препарата для ветеринарного применения Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 1: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 2: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 3: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 4: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 5: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 6: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 7: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 8: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 9: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 10: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 11: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 12: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 13: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 14: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 15: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 16: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 17: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 18: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 19: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 20: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 21: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 22: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 23: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы;

Вариант 24: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы.

37. При обращении заявителя за подтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 25: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 26: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 27: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 28: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 29: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 30: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 31: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 32: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 33: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 34: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 35: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 36: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 37: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 38: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 39: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 40: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации.

38. При обращении заявителя за внесением изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 41: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 42: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 43: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 44: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 45: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 46: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 47: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 48: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения.

39. При обращении заявителя за включением в государственный реестр лекарственных средств и исключением из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 49: разработчик фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 50: разработчик фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется за пределами Российской Федерации;

Вариант 51: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется на территории Российской Федерации;

Вариант 52: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется за пределами Российской Федерации.

40. При обращении заявителя за отменой государственной регистрации кормовой добавки Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 53: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 54: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения.

41. При обращении заявителя за выдачей (направлением) дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 55: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 56: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения.

42. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 57: юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

Вариант 58: разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения.

43. Возможность оставления заявления заявителя о предоставлении Услуги без рассмотрения не предусмотрена.

Профилирование заявителя

44. Вариант определяется путем анкетирования заявителя, в процессе которого устанавливается результат Услуги, за предоставлением которого он обратился, а также признаки заявителя. Вопросы, направленные на определение признаков заявителя, приведены в таблице 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

Профилирование осуществляется:

а) личный кабинет на Едином портале;

б) в Органе власти.

45. По результатам получения ответов от заявителя на вопросы анкетирования определяется полный перечень комбинаций значений признаков в соответствии с настоящим Административным регламентом, каждая из которых соответствует одному варианту.

46. Описания вариантов, приведенные в настоящем разделе, размещаются Органом власти в общедоступном для ознакомления месте.

Вариант 1

47. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

48. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

д) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая содержит следующие сведения: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), держатель регистрационного удостоверения (наименование, адрес), наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения, дозировка лекарственного препарата, дата государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения и его регистрационный номер, наименование производителя, наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке, фармакотерапевтическая группа, показания и противопоказания к применению лекарственного препарата, побочные действия лекарственного препарата, срок годности лекарственного препарата, условия хранения лекарственного препарата, условия отпуска лекарственного препарата, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа, качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для ветеринарного применения, информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки, наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом для ветеринарного применения, срок введения лекарственного препарата для ветеринарного применения в гражданский оборот, наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции, срок годности фармацевтической субстанции, условия хранения фармацевтической субстанции, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа на фармацевтическую субстанцию, наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, наименование производителя фармацевтической субстанции.

Документом, содержащим решение о предоставлении Услуги, является приказ, включающий в себя дата и номер приказа Россельхознадзора.

49. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

50. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

51. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

52. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

53. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

54. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

ж) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

з) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) доверенность не удостоверена нотариально;

к) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

л) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

м) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

55. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

56. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) устранение заявителем выявленных несоответствий, явившихся основанием для приостановления предоставления Услуги.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

57. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

58. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

в) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения (все документы из категории):

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя.

59. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

60. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

а) личный кабинет на Едином портале - документ, удостоверяющий личность, неквалифицированная электронная подпись физического лица или его законного представителя, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке;

б) заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении - документ, удостоверяющий личность, через уведомительное заказное письмо.

61. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

62. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

63. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

64. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

65. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Вид процедуры оценки - экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Процедуре оценки подлежат образцы лекарственного средства для ветеринарного применения, а предметом оценки является подтверждение качества лекарственного препарата для ветеринарного применения; документация заявителя, а предметом оценки является подтверждение безопасности и эффективности лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

66. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

67. Способы получения результата предоставления Услуги:

а) лично в Органе власти - согласованная инструкция по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения;

б) лично в Органе власти - согласованный нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

в) лично в Органе власти - согласованные макеты первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

г) лично в Органе власти - регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения.

68. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

69. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 2

70. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

71. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

72. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

73. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

74. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

75. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

76. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

77. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

д) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

е) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

ж) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

л) доверенность не удостоверена нотариально;

м) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

н) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

о) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

78. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

79. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

80. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

81. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

ж) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (все документы из категории):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

82. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - документ, подтверждающий сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы, - сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду.

83. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

84. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

85. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

86. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

87. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

88. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

89. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

90. Способы получения результата предоставления Услуги:

91. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

92. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 3

93. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

94. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

95. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

96. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

97. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

98. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

99. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

100. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

ж) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

з) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) доверенность не удостоверена нотариально;

к) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

л) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

101. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

102. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

103. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

104. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя.

105. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

106. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

107. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

108. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

109. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

110. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

111. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

112. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

113. Способы получения результата предоставления Услуги:

114. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

115. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 4

116. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

117. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

118. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

119. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

120. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

121. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

122. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

123. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

ж) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

л) доверенность не удостоверена нотариально;

м) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

н) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

124. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

125. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

126. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

127. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

128. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

129. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

130. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

131. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

132. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

133. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

134. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

135. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

136. Способы получения результата предоставления Услуги:

137. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

138. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 5

139. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

140. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

141. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

142. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

143. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

144. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

145. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

146. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

л) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

м) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

н) доверенность не удостоверена нотариально;

о) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

п) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

147. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

148. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

149. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

150. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

ж) результаты проведенных исследовательских мероприятий (экспертиз, обследований, оценки и т.д.) (все документы из категории):

з) документ, подтверждающий согласие заявителя референтного лекарственного препарата по использованию в коммерческих целях информацию о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представленной при государственной регистрации референтного лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в течение шести лет с даты государственной регистрации референтного лекарственного препарата в Российской Федерации (все документы из категории):

письмо - согласие заявителя на использование в коммерческих целях информации о результатах клинических исследований.

151. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

152. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

153. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

154. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

155. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

156. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

157. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

158. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

159. Способы получения результата предоставления Услуги:

160. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

161. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 6

162. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

163. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

164. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

165. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

166. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

167. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

168. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

169. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

е) документ не прошит и (или) не пронумерован;

ж) документ не содержит недостоверную информацию;

з) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

и) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

й) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) доверенность не удостоверена нотариально;

м) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

н) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

170. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

171. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

172. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

173. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

174. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

175. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

176. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

177. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

178. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

179. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

180. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

181. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

182. Способы получения результата предоставления Услуги:

183. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

184. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 7

185. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

186. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

187. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

188. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

189. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

190. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

191. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

192. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

и) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) документ не прошит и (или) не пронумерован;

м) документ не содержит недостоверную информацию;

н) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

о) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

п) доверенность не удостоверена нотариально;

р) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

с) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

193. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

194. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

195. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

196. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

з) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (один из документов по выбору заявителя):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики;

197. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

198. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

199. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

200. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

201. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

202. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

203. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

204. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

205. Способы получения результата предоставления Услуги:

206. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

207. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 8

208. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

209. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

210. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

211. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

212. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

213. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

214. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

215. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) документ не прошит и (или) не пронумерован;

к) документ не содержит недостоверную информацию;

л) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

м) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

н) доверенность не удостоверена нотариально;

о) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

п) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

216. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

217. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

218. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

219. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

220. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

221. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

222. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

223. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

224. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

225. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

226. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

227. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

228. Способы получения результата предоставления Услуги:

229. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

230. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 9

231. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

232. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

233. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

234. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

235. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

236. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

237. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

238. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

л) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

м) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

н) доверенность не удостоверена нотариально;

о) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

п) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

239. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

240. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

241. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

242. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

243. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

244. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

245. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

246. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

247. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

248. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

249. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

250. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

251. Способы получения результата предоставления Услуги:

252. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

253. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 10

254. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

255. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

256. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

257. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

258. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

259. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

260. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

261. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

е) документ не прошит и (или) не пронумерован;

ж) документ не содержит недостоверную информацию;

з) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

и) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

й) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) доверенность не удостоверена нотариально;

м) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

н) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

262. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

263. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

264. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

265. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

266. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

267. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

268. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

269. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

270. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

271. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

272. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

273. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

274. Способы получения результата предоставления Услуги:

275. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

276. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 11

277. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

278. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

279. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

280. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

281. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

282. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

283. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

284. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

з) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

и) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

к) документ не прошит и (или) не пронумерован;

л) документ не содержит недостоверную информацию;

м) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

н) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

о) доверенность не удостоверена нотариально;

п) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

р) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

285. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

286. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

287. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

288. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

з) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, - cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики;

289. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

290. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

291. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

292. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

293. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

294. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

295. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

296. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

297. Способы получения результата предоставления Услуги:

298. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

299. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 12

300. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

301. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

302. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

303. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

304. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

305. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

306. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

307. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

е) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

ж) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

и) документ не прошит и (или) не пронумерован;

й) документ не содержит недостоверную информацию;

к) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

л) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

м) доверенность не удостоверена нотариально;

н) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

о) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

308. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

309. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

310. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

311. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

312. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

313. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

314. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

315. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

316. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

317. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

318. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

319. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

320. Способы получения результата предоставления Услуги:

321. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

322. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 13

323. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

324. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

325. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

326. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

327. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

328. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

329. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

330. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

ж) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

з) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

к) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

331. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

332. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

333. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

334. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

335. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

336. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

337. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

338. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

339. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

340. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

341. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

342. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

343. Способы получения результата предоставления Услуги:

344. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

345. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 14

346. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

347. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

348. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

349. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

350. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

351. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

352. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

353. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

ж) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

м) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

354. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

355. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

356. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

357. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (все документы из категории):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

358. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - документ, подтверждающий сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы, - сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду.

359. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

360. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

361. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

362. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

363. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

364. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

365. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

366. Способы получения результата предоставления Услуги:

367. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

368. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 15

369. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

370. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

371. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

372. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

373. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

374. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

375. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

376. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

ж) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

з) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

377. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

378. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

379. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

380. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

381. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

382. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

383. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

384. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

385. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

386. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

387. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

388. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

389. Способы получения результата предоставления Услуги:

390. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

391. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 16

392. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

393. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

394. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

395. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

396. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

397. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

398. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

399. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) сведения заполнены не в полном объеме;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

г) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

ж) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

л) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

400. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

401. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

402. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

403. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

404. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

405. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

406. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

407. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

408. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

409. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

410. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

411. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

412. Способы получения результата предоставления Услуги:

413. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

414. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 17

415. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

416. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

417. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

418. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

419. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

420. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

421. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

422. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

л) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

м) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

н) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

423. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

424. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

425. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

426. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

е) результаты проведенных исследовательских мероприятий (экспертиз, обследований, оценки и т.д.) (все документы из категории):

ж) документ, подтверждающий согласие заявителя референтного лекарственного препарата по использованию в коммерческих целях информацию о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представленной при государственной регистрации референтного лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в течение шести лет с даты государственной регистрации референтного лекарственного препарата в Российской Федерации (все документы из категории):

427. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

428. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

429. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

430. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

431. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

432. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

433. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

434. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

435. Способы получения результата предоставления Услуги:

436. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

437. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 18

438. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

439. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

440. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

441. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

442. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

443. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

444. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

445. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

е) документ не прошит и (или) не пронумерован;

ж) документ не содержит недостоверную информацию;

з) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

и) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

й) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

446. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

447. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

448. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

449. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

450. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

451. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

452. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

453. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

454. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

455. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

456. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

457. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

458. Способы получения результата предоставления Услуги:

459. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

460. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 19

461. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

462. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

463. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

464. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

465. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

466. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

467. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

468. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

и) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) документ не прошит и (или) не пронумерован;

м) документ не содержит недостоверную информацию;

н) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

о) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

п) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

469. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

470. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

471. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

472. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

ж) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (один из документов по выбору заявителя):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики;

473. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

474. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

475. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

476. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

477. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

478. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

479. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

480. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

481. Способы получения результата предоставления Услуги:

482. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

483. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 20

484. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

485. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

486. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

487. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

488. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

489. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

490. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

491. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) документ не прошит и (или) не пронумерован;

к) документ не содержит недостоверную информацию;

л) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

м) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

н) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

492. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

493. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

494. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

495. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

496. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

497. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

498. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

499. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

500. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

501. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

502. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

503. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

504. Способы получения результата предоставления Услуги:

505. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

506. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 21

507. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

508. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

509. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

510. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

511. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

512. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

513. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

514. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

з) документ не прошит и (или) не пронумерован;

и) документ не содержит недостоверную информацию;

й) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

к) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

л) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

м) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

н) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

515. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

516. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

517. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

518. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

519. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

520. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

521. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

522. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

523. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

524. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

525. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

526. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

527. Способы получения результата предоставления Услуги:

528. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

529. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 22

530. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

531. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

532. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

533. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

534. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

535. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

536. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

537. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

е) документ не прошит и (или) не пронумерован;

ж) документ не содержит недостоверную информацию;

з) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

и) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

й) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

538. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

539. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

540. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

541. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

542. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

543. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

544. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

545. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

546. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

547. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

548. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

549. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

550. Способы получения результата предоставления Услуги:

551. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

552. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 23

553. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

554. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

555. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

556. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

557. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

558. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

559. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

560. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

ж) не представлен оригинал документа, заверенный в установленном порядке;

з) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

к) документ не прошит и (или) не пронумерован;

л) документ не содержит недостоверную информацию;

м) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

н) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

о) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

561. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

562. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

563. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

564. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

ж) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, - cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики;

565. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

566. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

567. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

568. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

569. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

570. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

571. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

572. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

573. Способы получения результата предоставления Услуги:

574. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

575. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 24

576. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 118 рабочих дней со дня регистрации заявления.

577. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

578. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

579. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

580. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

581. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

582. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

583. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

б) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

в) сведения заполнены не в полном объеме;

г) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

д) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

е) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

и) документ не прошит и (или) не пронумерован;

й) документ не содержит недостоверную информацию;

к) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

л) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

м) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

584. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

585. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

586. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

587. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) результат услуги (все документы из категории):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

588. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

589. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

590. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

591. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

592. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

593. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

594. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 110 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

595. Процедура проводится в срок, не превышающий 110 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

596. Способы получения результата предоставления Услуги:

597. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

598. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 25

599. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

600. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

б) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая содержит следующие сведения: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), держатель регистрационного удостоверения (наименование, адрес), наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения, дозировка лекарственного препарата, дата государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения и его регистрационный номер, наименование производителя, наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке, фармакотерапевтическая группа, показания и противопоказания к применению лекарственного препарата, побочные действия лекарственного препарата, срок годности лекарственного препарата, условия хранения лекарственного препарата, условия отпуска лекарственного препарата, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа, качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для ветеринарного применения, информация обо всех разрешенных видах вторичной (потребительской) упаковки, наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, информация о том, является ли данный лекарственный препарат референтным лекарственным препаратом для ветеринарного применения, срок введения лекарственного препарата для ветеринарного применения в гражданский оборот, наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции, срок годности фармацевтической субстанции, условия хранения фармацевтической субстанции, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа на фармацевтическую субстанцию, наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, наименование производителя фармацевтической субстанции.

601. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

602. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

603. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

604. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

ж) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

з) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

605. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

606. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

607. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

608. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения, - документ о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения;

б) документ, подтверждающий сведения о результатах мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения, в целях подтверждения его государственной регистрации, - результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для ветеринарного применения в целях подтверждения его государственной регистрации;

в) документы, подтверждающие полномочия представителя юридического лица, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя.

609. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

610. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

611. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

612. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

613. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

614. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

615. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Вид процедуры оценки - экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Процедуре оценки подлежит документация заявителя, а предметом оценки является подтверждение безопасности и эффективности лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

616. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

617. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

618. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

619. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

620. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

621. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 26

622. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

623. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

624. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

625. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

626. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

627. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

ж) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

и) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

й) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

628. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

629. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

630. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

631. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

в) документы, подтверждающие полномочия представителя юридического лица, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

г) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (все документы из категории):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

632. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - документ, подтверждающий сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы, - сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду.

633. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

634. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

635. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

636. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

637. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

638. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

639. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

640. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

641. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

642. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

643. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

644. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 27

645. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

646. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

647. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

648. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

649. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

650. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

ж) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

651. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

652. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

653. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

654. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

655. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

656. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

657. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

658. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

659. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

660. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

661. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

662. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

663. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

664. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

665. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

666. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

667. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 28

668. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

669. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

670. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

671. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

672. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

673. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

и) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

674. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

675. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

676. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

677. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

678. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

679. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

680. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

681. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

682. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

683. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

684. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

685. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

686. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

687. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

688. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

689. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

690. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 29

691. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

692. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

693. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

694. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

695. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

696. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

ж) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

697. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

698. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

699. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

700. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

701. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

702. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

703. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

704. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

705. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

706. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

707. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

708. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

709. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

710. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

711. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

712. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

713. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 30

714. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

715. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

716. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

717. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

718. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

719. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

и) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

720. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

721. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

722. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

723. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

г) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (один из документов по выбору заявителя):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

724. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

725. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

726. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

727. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

728. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

729. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

730. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

731. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

732. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

733. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

734. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

735. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

736. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 31

737. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

738. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

739. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

740. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

741. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

742. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

ж) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

743. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

744. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

745. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

746. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

747. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

748. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

749. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

750. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

751. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

752. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

753. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

754. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

755. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

756. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

757. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

758. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

759. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 32

760. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

761. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

762. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - документ утратил силу.

763. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

764. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

765. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

ж) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

з) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

766. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

767. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

768. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

769. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

г) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, - cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

770. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

771. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

772. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

773. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

774. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

775. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

776. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

777. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

778. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

779. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

780. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

781. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - документ не утратил силу.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

782. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 33

783. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

784. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

785. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

786. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

787. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

788. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

ж) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

789. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

790. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

791. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

792. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

793. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

794. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

795. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

796. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

797. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

798. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

799. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

800. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

801. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

802. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

803. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

804. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

805. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 34

806. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

807. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

808. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

809. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

810. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

811. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) генно-инженерно-модифицированный организм, предназначенный для выпуска в окружающую среду, не зарегистрирован на территории Российской Федерации;

и) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

812. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

813. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

814. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

815. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

в) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (все документы из категории):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

816. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - документ, подтверждающий сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы, - сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду.

817. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

818. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

819. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

820. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

821. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

822. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

823. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

824. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

825. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

826. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

827. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

828. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 35

829. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

830. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

831. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

832. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

833. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

834. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

835. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

836. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

837. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

838. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

839. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

840. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

841. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

842. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

843. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

844. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

845. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

846. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

847. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

848. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

849. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

850. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

851. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 36

852. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

853. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

854. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

855. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

856. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

857. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

858. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

859. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

860. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

861. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

862. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

863. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

864. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

865. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

866. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

867. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

868. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

869. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

870. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

871. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

872. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

873. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

874. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 37

875. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

876. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

877. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

878. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

879. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

880. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

881. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

882. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

883. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

884. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

885. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

886. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

887. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

888. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

889. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

890. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

891. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

892. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

893. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

894. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

895. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

896. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

897. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 38

898. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

899. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

900. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

901. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

902. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

903. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

з) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

904. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

905. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

906. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

907. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

в) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (один из документов по выбору заявителя):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

908. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

909. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

910. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

911. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

912. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

913. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

914. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

915. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

916. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

917. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

918. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

919. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

920. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 39

921. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

922. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

923. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

924. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

925. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

926. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

е) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

927. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

928. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

929. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

930. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

931. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

932. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

933. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

934. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

935. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

936. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

937. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

938. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

939. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

940. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

941. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

942. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

943. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 40

944. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 34 рабочих дня со дня регистрации заявления.

945. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

946. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

947. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

г) предоставление результата Услуги;

д) принятие решения о предоставлении Услуги.

948. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

949. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

д) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

ж) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

950. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

951. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) документы представлены заявителем;

б) представление заявителем предусмотренного комплекта документов в полном объеме.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

952. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

953. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

в) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, - cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

954. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

955. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

956. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

957. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

958. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

959. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

960. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 25 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

961. Процедура проводится в срок, не превышающий 25 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

962. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

963. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

964. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

965. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

966. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 41

967. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

968. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

969. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

970. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

971. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

972. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

973. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

974. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

з) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

и) доверенность не удостоверена нотариально;

й) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

м) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

975. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

976. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

977. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

978. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

б) документы, подтверждающие необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, - обоснование необходимости внесения изменений в случаях, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения;

в) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя.

979. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

в) документы, подтверждающие проведение клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, - отчет о результатах клинического исследования лекарственного препарата у каждого вида животных, указанных в инструкции по применению;

г) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

980. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

981. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

982. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

983. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

984. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

985. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

986. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

987. Способы получения результата предоставления Услуги:

988. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

989. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 42

990. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

991. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

992. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

993. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

994. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

995. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

996. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

997. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

з) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

и) доверенность не удостоверена нотариально;

й) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

м) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

н) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

о) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

998. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

999. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1000. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1001. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

в) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

1002. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

1003. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1004. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1005. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1006. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1007. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1008. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

1009. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1010. Способы получения результата предоставления Услуги:

1011. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1012. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 43

1013. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1014. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

1015. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1016. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1017. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1018. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1019. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1020. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

з) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

и) доверенность не удостоверена нотариально;

й) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

к) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

л) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

м) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

н) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

о) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1021. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1022. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1023. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1024. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

в) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

г) результаты проведенных исследовательских мероприятий (экспертиз, обследований, оценки и т.д.) (все документы из категории):

1025. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

г) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

1026. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1027. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1028. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1029. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1030. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1031. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

1032. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1033. Способы получения результата предоставления Услуги:

1034. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1035. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 44

1036. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1037. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

1038. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1039. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1040. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1041. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1042. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1043. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

з) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

и) доверенность не удостоверена нотариально;

й) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

к) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

л) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

м) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

н) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

о) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

п) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

р) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1044. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1045. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1046. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1047. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

в) документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя;

д) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (один из документов по выбору заявителя):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

1048. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

1049. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1050. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1051. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1052. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1053. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1054. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

1055. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1056. Способы получения результата предоставления Услуги:

1057. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1058. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 45

1059. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1060. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

1061. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1062. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1063. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1064. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1065. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1066. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

з) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

к) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1067. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1068. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1069. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1070. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

1071. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

г) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

1072. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1073. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1074. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1075. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1076. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1077. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

1078. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1079. Способы получения результата предоставления Услуги:

1080. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1081. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 46

1082. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1083. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

1084. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1085. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1086. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1087. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1088. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1089. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

и) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

й) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

к) несоответствие производителя фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, требованиям правил надлежащей производственной практики;

л) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

м) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1090. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1091. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1092. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1093. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

1094. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

1095. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1096. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1097. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1098. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1099. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1100. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

1101. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1102. Способы получения результата предоставления Услуги:

1103. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1104. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 47

1105. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1106. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

1107. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1108. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1109. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1110. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1111. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1112. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

з) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

и) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

й) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

м) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1113. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1114. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1115. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1116. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

в) результаты проведенных исследовательских мероприятий (экспертиз, обследований, оценки и т.д.) (все документы из категории):

1117. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

г) разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

1118. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1119. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1120. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1121. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1122. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1123. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

1124. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1125. Способы получения результата предоставления Услуги:

1126. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1127. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 48

1128. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 70 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1129. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

1130. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1131. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1132. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1133. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1134. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1135. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

в) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) сведения заполнены не в полном объеме;

д) документ не содержит недостоверную информацию;

е) отчет не подписан или не заверен разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения;

ж) данные о заявителе представлены не в полном объеме;

з) надлежащим образом оформленные заявление и документы не представлены в полном объеме;

и) в документах отсутствуют необходимые сведения, подписи, печати;

к) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

л) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

н) сведения, являющиеся обязательными для указания в запросе о предоставлении Услуги, не указаны;

о) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1136. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1137. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1138. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1139. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

а) результат услуги (несколько документов по выбору заявителя):

инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата;

нормативный документ на лекарственный препарат для ветеринарного применения;

макет первичной упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

макет вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата для ветеринарного применения;

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

1140. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе:

б) документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения:

документ о лекарственном препарате для ветеринарного применения;

1141. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1142. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1143. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1144. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1145. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1146. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатом является заключение комиссии экспертов.

1147. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1148. Способы получения результата предоставления Услуги:

1149. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1150. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 49

1151. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 74 рабочих дня со дня регистрации заявления.

1152. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

б) письмо заявителю (бумажный носитель);

в) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая содержит следующие сведения: наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции, срок годности фармацевтической субстанции, условия хранения фармацевтической субстанции, номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативного документа на фармацевтическую субстанцию, наличие фармацевтической субстанции в перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, дата включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.

1153. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1154. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1155. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1156. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1157. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1158. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) документ не прошит и (или) не пронумерован;

в) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

г) в заявлении и (или) документах представлены неполные и недостоверные сведения;

д) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1159. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1160. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1161. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1162. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения, - документ о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения.

1163. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

1164. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1165. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1166. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1167. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1168. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1169. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Вид процедуры оценки - экспертиза качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации.

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатами являются заключение комиссии; заключение комиссии экспертов.

1170. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1171. Способы получения результата предоставления Услуги:

а) лично в Органе власти - внесение информации о принятом решении в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии;

б) лично в Органе власти - письмо заявителю.

1172. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1173. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 50

1174. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 74 рабочих дня со дня регистрации заявления.

1175. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

б) письмо заявителю (бумажный носитель);

1176. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1177. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1178. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1179. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1180. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1181. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) документ не прошит и (или) не пронумерован;

в) срок действия документов, подтверждающих соответствие производителя лекарственного препарата требованиям правил надлежащей производственной практики, истек;

г) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

д) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

ж) в заявлении и (или) документах представлены неполные и недостоверные сведения;

з) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1182. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1183. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1184. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1185. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

б) документы, подтверждающие соответствие производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (один из документов по выбору заявителя):

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

1186. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1187. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1188. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1189. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1190. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1191. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1192. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Вид процедуры оценки - экспертиза качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации.

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатами являются заключение комиссии; заключение комиссии экспертов.

1193. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1194. Способы получения результата предоставления Услуги:

б) лично в Органе власти - письмо заявителю.

1195. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1196. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 51

1197. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 74 рабочих дня со дня регистрации заявления.

1198. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

б) письмо заявителю (бумажный носитель);

1199. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1200. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1201. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1202. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1203. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1204. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) документ не прошит и (или) не пронумерован;

в) наличие неполных и (или) недостоверных сведений в документах, представленных для получения Услуги;

г) в заявлении и (или) документах представлены неполные и недостоверные сведения;

д) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1205. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1206. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1207. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1208. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие качество лекарственного средства для ветеринарного применения, - документ о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения.

1209. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, - разрешительные документы, - лицензия на производство лекарственных средств.

1210. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1211. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1212. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1213. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1214. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1215. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Вид процедуры оценки - экспертиза качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации.

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатами являются заключение комиссии; заключение комиссии экспертов.

1216. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1217. Способы получения результата предоставления Услуги:

б) лично в Органе власти - письмо заявителю.

1218. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1219. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 52

1220. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 74 рабочих дня со дня регистрации заявления.

1221. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

б) письмо заявителю (бумажный носитель);

1222. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1223. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) принятие решения о предоставлении Услуги;

б) приостановление предоставления Услуги;

в) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

г) оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю);

д) предоставление результата Услуги.

1224. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1225. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1226. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 4 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Приостановление предоставления Услуги

1227. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

б) документ не прошит и (или) не пронумерован;

г) отсутствие документов, необходимых для предоставления услуги;

д) производитель не соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики;

ж) в заявлении и (или) документах представлены неполные и недостоверные сведения;

з) документы не соответствуют по форме или содержанию требованиям законодательства Российской Федерации.

1228. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1229. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1230. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1231. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно:

cертификат о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

1232. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1233. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1234. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1235. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1236. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1237. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Оценка заявителя (объекта, принадлежащего заявителю)

1238. Для получения Услуги необходимо проведение процедуры оценки заявителя (объекта, принадлежащего заявителю).

Вид процедуры оценки - экспертиза качества фармацевтической субстанции, произведенной для реализации.

Срок процедуры оценки 60 рабочих дней.

Результатами являются заключение комиссии; заключение комиссии экспертов.

1239. Процедура проводится в срок, не превышающий 60 рабочих дней. Срок исчисляется с даты завершения административной процедуры "Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги".

Предоставление результата Услуги

1240. Способы получения результата предоставления Услуги:

б) лично в Органе власти - письмо заявителю.

1241. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1242. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 53

1243. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1244. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

б) информационное письмо (бумажный носитель);

в) реестровая запись, вносимая в "Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения", которая содержит следующие сведения: номер приказа, дата приказа.

1245. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1246. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) предоставление результата Услуги;

г) принятие решения о предоставлении Услуги.

1247. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

1248. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

г) доверенность не удостоверена нотариально.

1249. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1250. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1251. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1252. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя.

1253. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1254. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1255. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1256. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1257. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1258. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Предоставление результата Услуги

1259. Способы получения результата предоставления Услуги:

б) лично в Органе власти - информационное письмо.

1260. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1261. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1262. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1263. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 54

1264. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1265. Результатом предоставления варианта Услуги являются:

б) информационное письмо (бумажный носитель);

1266. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1267. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) предоставление результата Услуги;

г) принятие решения о предоставлении Услуги.

1268. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

1269. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация.

1270. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1271. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1272. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1273. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1274. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1275. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1276. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1277. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1278. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1279. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Предоставление результата Услуги

1280. Способы получения результата предоставления Услуги:

б) лично в Органе власти - информационное письмо.

1281. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1282. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1283. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1284. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 55

1285. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 9 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1286. Результатом предоставления варианта Услуги является регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

1287. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1288. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) предоставление результата Услуги;

г) принятие решения о предоставлении Услуги.

1289. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

1290. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация;

в) документ, подтверждающий полномочия представителя заявителя, является недействующим;

г) доверенность не удостоверена нотариально.

1291. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1292. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1293. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1294. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя.

1295. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1296. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1297. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1298. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1299. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1300. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Предоставление результата Услуги

1301. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

1302. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1303. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1304. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1305. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 56

1306. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 9 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1307. Результатом предоставления варианта Услуги является регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

1308. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1309. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) приостановление предоставления Услуги;

б) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

в) предоставление результата Услуги;

г) принятие решения о предоставлении Услуги.

1310. Настоящим вариантом предоставления Услуги административная процедура межведомственное информационное взаимодействие - не предусмотрена.

Приостановление предоставления Услуги

1311. Орган власти приостанавливает предоставление Услуги при наличии следующих оснований:

а) запрос (заявление) о предоставлении Услуги содержит недостоверную и (или) искаженную информацию;

б) в заявлении и (или) прилагаемых к нему документах содержится недостоверная или искаженная информация.

1312. Сотрудник Органа власти уведомляет заявителя о приостановлении предоставления услуги с указанием оснований приостановления. До устранения причин, послуживших основанием для приостановления предоставления Услуги, сотрудники Органа власти административных действий не осуществляют.

1313. Орган власти возобновляет предоставление Услуги при наличии следующего основания - документы представлены заявителем.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1314. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1315. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1316. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1317. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1318. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1319. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1320. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1321. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Предоставление результата Услуги

1322. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

1323. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1324. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1325. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1326. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Вариант 57

1327. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1328. Результатом предоставления варианта Услуги является регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

1329. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не содержатся опечатки и ошибки.

1330. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

1331. Настоящим вариантом предоставления Услуги административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги - не предусмотрены.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1332. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1333. Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с законодательными или иными нормативными правовыми актами для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, - документы, подтверждающие полномочия, - доверенность, подтверждающая полномочия представителя заявителя.

1334. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1335. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1336. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1337. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1338. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1339. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1340. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - в выданных в результате предоставления государственной услуги документах содержатся опечатки и ошибки.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

1341. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

1342. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

1343. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1344. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

Вариант 58

1345. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления.

1346. Результатом предоставления варианта Услуги является регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения (бумажный носитель).

Формирование реестровой записи в качестве результата предоставления Услуги не предусмотрено.

1347. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - в выданных в результате предоставления государственной услуги документах не содержатся опечатки и ошибки.

1348. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

1349. Настоящим вариантом предоставления Услуги административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги - не предусмотрены.

Прием заявления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

1350. Представление заявителем документов и заявления о предоставлении Услуги в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется личный кабинет на Едином портале, заказным почтовым отправлением с описью вложения с уведомлением о вручении.

1351. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1352. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

1353. Способами установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями являются:

1354. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

1355. Услуга не предусматривает возможности приема заявления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

1356. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

1357. Срок регистрации заявления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи заявления о предоставлении Услуги и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении Услуги

1358. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - в выданных в результате предоставления государственной услуги документах содержатся опечатки и ошибки.

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

1359. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

1360. Результаты предоставления Услуги должны быть получены лично в Органе власти.

1361. Предоставление результата Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня принятия решения о предоставлении Услуги.

1362. Результат предоставления Услуги не может быть предоставлен по выбору заявителя независимо от его места нахождения.

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений

1363. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами Органа власти настоящего Административного регламента, а также иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятия ими решений осуществляется уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) Органа власти.

1364. Текущий контроль осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых проверок.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления Услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления Услуги

1365. Контроль за полнотой и качеством предоставления Услуги осуществляется путем проведения проверок, устранения выявленных нарушений, а также рассмотрения, принятия решений и подготовки ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на решения и действия (бездействия) должностных лиц Органа власти.

1366. Контроль за полнотой и качеством предоставления Услуги осуществляется в форме плановых и внеплановых проверок.

1367. Плановые проверки проводятся на основе ежегодно утверждаемого плана, а внеплановые на основании жалоб заявителей на решения и действия (бездействие) должностных лиц Органа власти по решению лиц, ответственных за проведение проверок.

1368. Внеплановая проверка полноты и качества предоставления Услуги проводится по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

1369. Проверки проводятся уполномоченными лицами Органа власти.

Ответственность должностных лиц органа, предоставляющего Услугу, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления Услуги

1370. Нарушившие требования настоящего Административного регламента должностные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1371. Персональная ответственность должностных лиц Органа власти закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

1372. Контроль за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством получения ими полной актуальной и достоверной информации о порядке предоставления Услуги и возможности досудебного рассмотрения обращений (жалоб) в процессе получения Услуги.

1373. Лица, которые осуществляют контроль за предоставлением Услуги, должны принимать меры по предотвращению конфликта интересов при предоставлении Услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего Услугу, многофункционального центра, организаций, указанных в части 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также их должностных лиц, государственных или муниципальных служащих, работников

1374. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется посредством размещения информации на Едином портале, на официальном сайте Органа власти в сети "Интернет", на информационных стендах в местах предоставления Услуги.

1375. Жалобы в форме электронных документов направляются посредством Единого портала или официального сайта Органа власти в сети "Интернет".

Жалобы в форме документов на бумажном носителе передаются непосредственно в Орган власти.

Приложение N 1
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Россельхознадзора от N

Перечень общих признаков заявителей, а также комбинации значений признаков, каждая из которых соответствует одному варианту предоставления услуги

Таблица 1. Круг заявителей в соответствии с вариантами предоставления Услуги

N варианта	Комбинация значений признаков
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
1.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
2.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
3.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
4.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
5.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
6.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
7.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
8.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
9.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
10.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
11.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
12.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
13.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
14.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
15.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
16.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
17.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
18.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
19.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
20.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
21.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
22.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
23.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
24.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации, не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения"
25.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
26.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
27.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
28.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
29.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
30.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
31.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации
32.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации
33.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
34.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы), производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
35.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
36.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим, не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
37.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации
38.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
39.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации
40.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим, производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения"
41.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
42.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
43.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
44.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
45.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
46.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
47.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, с изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
48.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения, вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации"
49.	Разработчик фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется на территории Российской Федерации
50.	Разработчик фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется за пределами Российской Федерации
51.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется на территории Российской Федерации
52.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется за пределами Российской Федерации
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Отмена государственной регистрации кормовой добавки"
53.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения
54.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Выдача (направление) дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата"
55.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения
56.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги"
57.	Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения
58.	Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения

Таблица 2. Перечень общих признаков заявителей

N п/п	Признак заявителя	Значения признака заявителя
Результат Услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"
1.	Категория заявителя	1. Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения
2.	К какому типу относится лекарственный препарата для ветеринарного применения?	1. Лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим. 2. Лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим
3.	Лекарственный препарат для ветеринарного применения получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы?	1. Получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы). 2. Не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы
4.	Где осуществляется производство иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения?	1. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации. 2. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
5.	Где осуществляется производство фармакологического лекарственного средства для ветеринарного применения?	1. Производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации. 2. Производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации. 3. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации. 4. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации
6.	Государственная регистрация лекарственного препарата для ветеринарного применения требует проведение ускоренной процедуры экспертизы?	1. Требует проведение ускоренной процедуры экспертизы. 2. Не требует проведение ускоренной процедуры экспертизы
Результат Услуги "Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения"
7.	Категория заявителя	1. Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения
8.	К какому типу относится лекарственный препарата для ветеринарного применения?	1. Лекарственный препарат для ветеринарного применения является иммунобиологическим. 2. Лекарственный препарат для ветеринарного применения является фармакологическим
9.	Лекарственный препарат для ветеринарного применения получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы?	1. Получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (содержит такие организмы). 2. Не получен с применением генно-инженерно-модифицированных организмов и не содержит такие организмы
10.	Где осуществляется производство иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения?	1. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации. 2. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации
11.	Где осуществляется производство фармакологического лекарственного средства для ветеринарного применения?	1. Производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации. 2. Производство лекарственного средства для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации. 3. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется на территории Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется за пределами Российской Федерации. 4. Производство лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется за пределами Российской Федерации, фармацевтической субстанции осуществляется на территории Российской Федерации
Результат Услуги "Внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения"
12.	Категория заявителя	1. Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения
13.	Вносимые изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, требуют проведения экспертизы?	1. Вносимые изменения требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Вносимые изменения не требуют проведения экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения
14.	Вносимые изменения внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, затрагивают изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения?	1. С изменением и (или) дополнением производственной площадки лекарственного средства, а также изменением показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Без изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения
Результат Услуги "Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации"
15.	Категория заявителя	1. Разработчик фармацевтической субстанции, произведенной для реализации. 2. Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
16.	Где осуществляется производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации?	1. Производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется на территории Российской Федерации. 2. Производство фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, осуществляется за пределами Российской Федерации
Результат Услуги "Отмена государственной регистрации кормовой добавки"
17.	Категория заявителя	1. Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения
Результат Услуги "Выдача (направление) дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата"
18.	Категория заявителя	1. Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения
Результат Услуги "Исправление допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления Услуги"
19.	Категория заявителя	1. Юридическое лицо, уполномоченное разработчиком лекарственного препарата для ветеринарного применения. 2. Разработчик лекарственного препарата для ветеринарного применения

Приложение N 2
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Россельхознадзора от N

ФОРМА к вариантам 1 - 24

Заявление
о предоставлении услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

Прошу зарегистрировать лекарственный препарат для ветеринарного применения: .

Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:

торговое наименование лекарственного препарата: ;

лекарственная форма лекарственного препарата: ;

форма выпуска лекарственного препарата: ;

дозировка лекарственного препарата: ;

наименование заявителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес заявителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

наименование производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес места осуществления производства лекарственного препарата для ветеринарного применения (в случае наличия нескольких участников процесса производства необходимо указать каждого из них): ;

международное непатентованное (или группировочное или химическое) наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

перечень действующих, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, с указанием количества каждого из них;: ;

перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения, с указанием количества каждого из них: ;

способы введения и применения лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

срок годности лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

фармакотерапевтическая группа: ;

необходимость применения ускоренной процедуры экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации лекарственного препарата: ;

наличие согласия заявителя референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения, при условии использования в коммерческих целях информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, если с момента регистрации референтного лекарственного препарата для ветеринарного применения прошло менее чем шесть лет: .

Сведения о производителе лекарственного препарата для ветеринарного применения:

полное наименование: ;

сокращенное наименование (при наличии): ;

наименование (наименования) и адрес (адреса) производственной (производственных) площадки (площадок), на которой (которых) осуществляется производство заявляемого лекарственного препарата: .

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

ФОРМА к вариантам 25 - 40

Заявление
о предоставлении услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

Прошу подтвердить государственную регистрацию лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:

торговое наименование лекарственного препарата: ;

наименование заявителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес заявителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о производителе лекарственного препарата для ветеринарного применения:

полное наименование: ;

сокращенное наименование (при наличии): ;

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

ФОРМА к вариантам 41 - 48

Заявление
о предоставлении услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

Прошу внести изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения: .

Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:

торговое наименование лекарственного препарата: ;

наименование заявителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес заявителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о производителе лекарственного препарата для ветеринарного применения:

полное наименование: ;

сокращенное наименование (при наличии): ;

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

Сведения о вносимых изменениях:

указываются изменения: .

ФОРМА к вариантам 49 - 52

Заявление
о предоставлении услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

Прошу включить фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации, в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения: .

Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:

торговое наименование лекарственного препарата: .

Сведения о фармацевтической субстанции:

наименование заявителя: ;

адрес заявителя: ;

наименование и адрес разработчика фармацевтической субстанции: ;

наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции: ;

место производства фармацевтической субстанции: ;

наименование международное непатентованное, или группировочное, или химическое фармацевтической субстанции: ;

форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки и количества в упаковке: ;

сфера применения: ;

описание фармакологических и фармакодинамических или иммунобиологических свойств: .

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

ФОРМА к вариантам 53 - 54

Заявление
о предоставлении услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

Прошу отменить государственную регистрацию лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:

торговое наименование лекарственного препарата: ;

наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о производителе лекарственного препарата для ветеринарного применения:

полное наименование: ;

сокращенное наименование (при наличии): ;

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

ФОРМА к вариантам 55 - 56

Заявление
о предоставлении услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

Прошу выдать дубликат регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:

торговое наименование лекарственного препарата: ;

наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о производителе лекарственного препарата для ветеринарного применения:

полное наименование: ;

сокращенное наименование (при наличии): ;

Основание для выдачи дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата: .

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

ФОРМА к вариантам 57 - 58

Заявление
о предоставлении услуги "Государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения"

Прошу исправить допущенные опечатки и ошибки в выданных в результате предоставления государственной услуги документах: .

Сведения о лекарственном препарате для ветеринарного применения:

торговое наименование лекарственного препарата: ;

наименование разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: ;

адрес разработчика лекарственного препарата для ветеринарного применения: .

Сведения о производителе лекарственного препарата для ветеринарного применения:

полное наименование: ;

сокращенное наименование (при наличии): ;

Руководитель юридического лица (иное уполномоченное лицо заявителя):

должность заявителя: ;

фамилия, имя, отчество (при наличии): ;

подпись: ;

дата подписания заявления: __.__________.____ г.;

М.П.: .

Прошу внести исправления в документы, выданные в результате предоставления Услуги: .

-------------------------------------------

*(1) Подпункт "в" пункта 10 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904).

*(2) Пункт 1 Положения о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274; 2022, N 35, ст. 6081).

Обзор документа

Россельхознадзор разработал проект регламента по регистрации ветпрепаратов.

Услуга предоставляется разработчикам препаратов и фармацевтических субстанций, а также уполномоченным ими организациям.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка