Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений" (подготовлен Росздравнадзором 28.12.2022)

Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений" (подготовлен Росздравнадзором 28.12.2022)

17 февраля 2023

Досье на проект

В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2022, N 1, ст. 18), пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 20.07.2021 N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904), пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 28, ст. 4734) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений".

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.12.2019 N 9520 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему, регистрации и учету уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведению реестра поступающих уведомлений" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18.05.2020 г., регистрационный N 58365).

Руководитель

Самойлова А.В.

Утвержден
приказом Росздравнадзора от N

Административный регламент
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги "Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений"

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент устанавливает порядок и стандарт предоставления государственной услуги "Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений" (далее - Услуга).

2. Услуга предоставляется управляющей компании международного медицинского кластера (далее - заявители), указанным в таблице 1 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

3. Услуга должна быть предоставлена заявителю в соответствии с вариантом предоставления Услуги (далее - вариант).

4. Вариант определяется в соответствии с таблицей 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту, исходя из общих признаков заявителя, а также из результата предоставления Услуги, за предоставлением которой обратился указанный заявитель.

5. Признаки заявителя определяются путем профилирования*(1), осуществляемого в соответствии с настоящим Административным регламентом.

6. Информация о порядке предоставления Услуги размещается в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"*(2) (далее - Единый портал).

II. Стандарт предоставления Услуги

Наименование Услуги

7. Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений.

Наименование органа, предоставляющего Услугу

8. Услуга предоставляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Орган власти).

9. Возможность получения Услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.

Результат предоставления Услуги

10. При обращении заявителя за приемом, регистрацией и учетом уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера результатом предоставления Услуги является реестровая запись, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера", которая содержит следующие сведения: полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), фирменное наименование юридического лица (при наличии), фамилия индивидуального предпринимателя, имя индивидуального предпринимателя, отчество индивидуального предпринимателя (при наличии), адрес места нахождения филиала, ИНН, ОГРН/ ОГРНИП, адрес места нахождения для юридического лица, дата постановки на учет в налоговом органе, номер уведомления, сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), дата уведомления, виды медицинской помощи, заявленные для оказанием участником проекта, дата соглашения (чч.мм.гг.), номер соглашения, регистрационный номер лицензии, дата выдачи лицензии, адрес места фактического осуществления медицинской деятельности.

Документ, содержащий решение о предоставлении Услуги, настоящим Административным регламентом не предусмотрен.

11. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах и (или) созданных реестровых записях результатом предоставления Услуги является реестровая запись, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера", которая содержит следующие сведения: полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), фирменное наименование юридического лица (при наличии), фамилия индивидуального предпринимателя, имя индивидуального предпринимателя, отчество индивидуального предпринимателя (при наличии), адрес места нахождения, адрес места осуществления деятельности, адрес места нахождения филиала, ИНН, ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, дата постановки на учет в налоговом органе, сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), номер уведомления, адрес места нахождения юридического лица, адрес места фактического осуществления медицинской деятельности, виды медицинской помощи, заявленные для оказанием участником проекта, дата соглашения (чч.мм.гг.), номер соглашения, регистрационный номер лицензии, дата выдачи лицензии.

12. Результаты предоставления Услуги должны быть получены посредством Единого портала.

Срок предоставления Услуги

13. Максимальный срок предоставления Услуги составляет 12 рабочих дней со дня регистрации уведомления о начале осуществления участником проекта - российским юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, созданными и зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, включающее сведения о применяемых правилах, требованиях, регламентах и нормативах, об используемых лекарственных препаратах и медицинских изделиях (далее - уведомление).

Срок предоставления Услуги определяется для каждого варианта и приведен в их описании, содержащемся в разделе III настоящего Административного регламента.

Правовые основания для предоставления Услуги

14. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление Услуги, информация о порядке досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Органа власти, а также о должностных лицах, государственных служащих, работниках Органа власти размещены на официальном сайте Органа власти в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), а также на Едином портале.

Исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления Услуги

15. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

16. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

17. Представление заявителем уведомления в соответствии с формами, предусмотренными в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления Услуги

18. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении Услуги

19. Основания для приостановления предоставления Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

20. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - представление неполных и(или) недостоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

Размер платы, взимаемой с заявителя при предоставлении Услуги, и способы ее взимания

21. Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрено.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявителем уведомления и при получении результата предоставления Услуги

22. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче уведомления не предусмотрен, поскольку уведомление подается исключительно в электронном виде.

23. Максимальный срок ожидания в очереди при получении результата Услуги не предусмотрен, поскольку выдача результата осуществляется исключительно в электронном виде.

Срок регистрации уведомления

24. Срок регистрации уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга

25. Требования к помещениям, в которых предоставляется Услуга, отсутствуют, поскольку Услуга предоставляется исключительно в электронном виде.

Показатели доступности и качества Услуги

26. К показателям доступности предоставления Услуги относятся:

а) расположение помещений, предназначенных для предоставления Услуги, в зоне доступности к основным транспортным магистралям, в пределах пешеходной доступности для граждан;

б) возможность сохранения ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;

в) открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления Услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Органа власти;

г) возможность подачи заявления о предоставлении Услуги дистанционно в электронной форме с помощью Единого портала;

д) возможность получения заявителем актуальной и достоверной информации о стандарте предоставления Услуги, составе и последовательности административных процедур предоставления Услуги, а также порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Органа власти.

27. К показателям качества предоставления Услуги относятся:

а) допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

б) отсутствие обоснованных жалоб на действия (бездействие) должностных лиц и их отношение к заявителям;

в) предоставление Услуги в соответствии с вариантом предоставления Услуги;

г) возможность подачи заявления на получение Услуги и документов к нему в электронной форме, в том числе посредством Единого портала;

д) наличие беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению) лиц с ограниченными возможностями, в котором предоставляется Услуга;

е) минимально возможное количество взаимодействий заявителя с должностными лицами Органа власти;

ж) лицам с ограниченными возможностями оказывается помощь в преодолении барьеров, мешающих получению ими Услуги наравне с другими лицами;

з) вежливость и компетентность должностных лиц, взаимодействующих с заявителем при предоставлении Услуги.

Иные требования к предоставлению Услуги

28. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления Услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

29. Информационные системы, используемые для предоставления Услуги:

а) Единый портал;

б) Автоматизированная информационная система Росздравнадзора;

в) Автоматизированная информационная система исполнения государственных функций и оказания государственных услуг.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур

Перечень вариантов предоставления Услуги

30. При обращении заявителя за приемом, регистрацией и учетом уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 1: управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - юридическим лицом медицинской деятельности, являющимся российским;

Вариант 2: управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - юридическим лицом медицинской деятельности, являющимся иностранным;

Вариант 3: управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, являющимся российским;

Вариант 4: управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, являющимся иностранным.

31. При обращении заявителя за исправлением допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах и (или) созданных реестровых записях Услуга предоставляется в соответствии со следующими вариантами:

Вариант 5: управляющая компания международного медицинского кластера.

32. Возможность оставления уведомления без рассмотрения не предусмотрена.

Профилирование заявителя

33. Вариант определяется путем анкетирования заявителя, в процессе которого устанавливается результат Услуги, за предоставлением которого он обратился, а также признаки заявителя. Вопросы, направленные на определение признаков заявителя, приведены в таблице 2 приложения N 1 к настоящему Административному регламенту.

Профилирование осуществляется:.

34. По результатам получения ответов от заявителя на вопросы анкетирования определяется полный перечень комбинаций значений признаков в соответствии с настоящим Административным регламентом, каждая из которых соответствует одному варианту.

35. Описания вариантов, приведенные в настоящем разделе, размещаются Органом власти в общедоступном для ознакомления месте.

Вариант 1

36. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 12 рабочих дней со дня регистрации уведомления.

37. Результатом предоставления варианта Услуги формируется реестровая запись о предоставлении Услуги, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера", которая содержит следующие сведения: полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), фирменное наименование юридического лица (при наличии), фамилия индивидуального предпринимателя, имя индивидуального предпринимателя, отчество индивидуального предпринимателя (при наличии), адрес места нахождения филиала, ИНН, ОГРН/ ОГРНИП, адрес места нахождения для юридического лица, дата постановки на учет в налоговом органе, номер уведомления, сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), дата уведомления, виды медицинской помощи, заявленные для оказанием участником проекта, дата соглашения (чч.мм.гг.), номер соглашения, регистрационный номер лицензии, дата выдачи лицензии, адрес места фактического осуществления медицинской деятельности.

38. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - представление неполных и(или) недостоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

39. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

40. Настоящим вариантом предоставления Услуги административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги - не предусмотрены.

Прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

41. Представление заявителем документов и уведомления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

42. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

43. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

44. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

45. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

46. Услуга не предусматривает возможности приема уведомления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

47. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

48. Срок регистрации уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении Услуги

49. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - представление полных и достоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

50. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

51. Настоящим вариантом предоставления Услуги не предусмотрено предоставление результата Услуги заявителю.

Вариант 2

52. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 12 рабочих дней со дня регистрации уведомления.

53. Результатом предоставления варианта Услуги формируется реестровая запись о предоставлении Услуги, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера", которая содержит следующие сведения: полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), фирменное наименование юридического лица (при наличии), фамилия индивидуального предпринимателя, имя индивидуального предпринимателя, отчество индивидуального предпринимателя (при наличии), адрес места нахождения филиала, ИНН, ОГРН/ ОГРНИП, адрес места нахождения для юридического лица, дата постановки на учет в налоговом органе, номер уведомления, сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), дата уведомления, виды медицинской помощи, заявленные для оказанием участником проекта, дата соглашения (чч.мм.гг.), номер соглашения, регистрационный номер лицензии, дата выдачи лицензии, адрес места фактического осуществления медицинской деятельности.

54. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - представление неполных и(или) недостоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

55. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

56. Настоящим вариантом предоставления Услуги административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги - не предусмотрены.

Прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

57. Представление заявителем документов и уведомления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

58. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

59. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

60. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

61. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

62. Услуга не предусматривает возможности приема уведомления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

63. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

64. Срок регистрации уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении Услуги

65. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - представление полных и достоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

66. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

67. Настоящим вариантом предоставления Услуги не предусмотрено предоставление результата Услуги заявителю.

Вариант 3

68. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 12 рабочих дней со дня регистрации уведомления.

69. Результатом предоставления варианта Услуги формируется реестровая запись о предоставлении Услуги, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера", которая содержит следующие сведения: полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), фирменное наименование юридического лица (при наличии), фамилия индивидуального предпринимателя, имя индивидуального предпринимателя, отчество индивидуального предпринимателя (при наличии), адрес места нахождения филиала, ИНН, ОГРН/ ОГРНИП, адрес места нахождения для юридического лица, дата постановки на учет в налоговом органе, номер уведомления, сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), дата уведомления, виды медицинской помощи, заявленные для оказанием участником проекта, дата соглашения (чч.мм.гг.), номер соглашения, регистрационный номер лицензии, дата выдачи лицензии, адрес места фактического осуществления медицинской деятельности.

70. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - представление неполных и(или) недостоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

71. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

72. Настоящим вариантом предоставления Услуги административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги - не предусмотрены.

Прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

73. Представление заявителем документов и уведомления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

74. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

75. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

76. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

77. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

78. Услуга не предусматривает возможности приема уведомления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

79. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

80. Срок регистрации уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении Услуги

81. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - представление полных и достоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

82. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

83. Настоящим вариантом предоставления Услуги не предусмотрено предоставление результата Услуги заявителю.

Вариант 4

84. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 12 рабочих дней со дня регистрации уведомления.

85. Результатом предоставления варианта Услуги формируется реестровая запись о предоставлении Услуги, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера", которая содержит следующие сведения: полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), фирменное наименование юридического лица (при наличии), фамилия индивидуального предпринимателя, имя индивидуального предпринимателя, отчество индивидуального предпринимателя (при наличии), адрес места нахождения филиала, ИНН, ОГРН/ ОГРНИП, адрес места нахождения для юридического лица, дата постановки на учет в налоговом органе, номер уведомления, сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), дата уведомления, виды медицинской помощи, заявленные для оказанием участником проекта, дата соглашения (чч.мм.гг.), номер соглашения, регистрационный номер лицензии, дата выдачи лицензии, адрес места фактического осуществления медицинской деятельности.

86. Орган власти отказывает заявителю в предоставлении Услуги при наличии следующего основания - представление неполных и(или) недостоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

87. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

88. Настоящим вариантом предоставления Услуги административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги - не предусмотрены.

Прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

89. Представление заявителем документов и уведомления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

90. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

91. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

92. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

93. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

94. Услуга не предусматривает возможности приема уведомления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

95. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

96. Срок регистрации уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 1 рабочий день со дня подачи уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении Услуги

97. Решение о предоставлении Услуги принимается Органом власти при выполнении следующего критерия принятия решения - представление полных и достоверных сведений, предусмотренных пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2016 N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера".

Решение об отказе в предоставлении Услуги принимается при невыполнении указанных выше критериев.

98. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 1 рабочего дня со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

99. Настоящим вариантом предоставления Услуги не предусмотрено предоставление результата Услуги заявителю.

Вариант 5

100. Максимальный срок предоставления варианта Услуги составляет 5 рабочих дней со дня регистрации уведомления.

101. Результатом предоставления варианта Услуги формируется реестровая запись о предоставлении Услуги, вносимая в "Реестр уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера", которая содержит следующие сведения: полное наименование юридического лица, сокращенное наименование юридического лица (при наличии), фирменное наименование юридического лица (при наличии), фамилия индивидуального предпринимателя, имя индивидуального предпринимателя, отчество индивидуального предпринимателя (при наличии), адрес места нахождения, адрес места осуществления деятельности, адрес места нахождения филиала, ИНН, ОГРН/ ОГРНИП, ИНН, дата постановки на учет в налоговом органе, сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), номер уведомления, адрес места нахождения юридического лица, адрес места фактического осуществления медицинской деятельности, виды медицинской помощи, заявленные для оказанием участником проекта, дата соглашения (чч.мм.гг.), номер соглашения, регистрационный номер лицензии, дата выдачи лицензии.

102. Основания для отказа в предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

103. Административные процедуры, осуществляемые при предоставлении Услуги в соответствии с настоящим вариантом:

а) прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги;

б) принятие решения о предоставлении Услуги;

в) предоставление результата Услуги.

104. Настоящим вариантом предоставления Услуги административные процедуры: межведомственное информационное взаимодействие, приостановление предоставления Услуги - не предусмотрены.

Прием уведомления и документов и (или) информации, необходимых для предоставления Услуги

105. Представление заявителем документов и уведомления в соответствии с формой, предусмотренной в приложении N 2 к настоящему Административному регламенту, осуществляется посредством Единого портала.

106. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель должен представить самостоятельно, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

107. Документы, необходимые для предоставления Услуги, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе, законодательными или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены.

108. Способом установления личности (идентификации) заявителя при взаимодействии с заявителями является усиленная квалифицированная электронная подпись.

109. Основания для отказа в приеме документов законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

110. Услуга не предусматривает возможности приема уведомления и документов, необходимых для предоставления варианта Услуги, по выбору заявителя, независимо от его места нахождения.

111. Административная процедура осуществляется в Органе власти.

112. Срок регистрации уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Органе власти составляет 15 минут со дня подачи уведомления и документов, необходимых для предоставления Услуги, в Орган власти.

Принятие решения о предоставлении Услуги

113. Критерии принятия решения о предоставлении Услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрены.

114. Принятие решения о предоставлении Услуги осуществляется в срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения Органом власти всех сведений, необходимых для подтверждения критериев, предусмотренных настоящим вариантом предоставления Услуги, необходимых для принятия такого решения.

Предоставление результата Услуги

115. Настоящим вариантом предоставления Услуги не предусмотрено предоставление результата Услуги заявителю.

IV. Формы контроля за исполнением Административного регламента

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятием ими решений

116. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами Органа власти настоящего Административного регламента, а также иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению Услуги, а также принятия ими решений осуществляется уполномоченным руководителем (заместителем руководителя) Органа власти.

117. Текущий контроль осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых проверок.

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления Услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления Услуги

118. Контроль за полнотой и качеством предоставления Услуги осуществляется путем проведения проверок, устранения выявленных нарушений, а также рассмотрения, принятия решений и подготовки ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на решения и действия (бездействия) должностных лиц Органа власти.

119. Контроль за полнотой и качеством предоставления Услуги осуществляется в форме плановых и внеплановых проверок.

120. Плановые проверки проводятся на основе ежегодно утверждаемого плана, а внеплановые на основании жалоб заявителей на решения и действия (бездействие) должностных лиц Органа власти по решению лиц, ответственных за проведение проверок.

121. Внеплановая проверка полноты и качества предоставления Услуги проводится по конкретному обращению (жалобе) заявителя.

122. Проверки проводятся уполномоченными лицами Органа власти.

Ответственность должностных лиц органа, предоставляющего Услугу, за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления Услуги

123. Нарушившие требования настоящего Административного регламента должностные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

124. Персональная ответственность должностных лиц Органа власти закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций

125. Контроль за предоставлением Услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством получения ими полной актуальной и достоверной информации о порядке предоставления Услуги и возможности досудебного рассмотрения обращений (жалоб) в процессе получения Услуги.

126. Лица, которые осуществляют контроль за предоставлением Услуги, должны принимать меры по предотвращению конфликта интересов при предоставлении Услуги.

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего Услугу, многофункционального центра, организаций, указанных в части 1.1 статьи 16 Федерального закона "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", а также их должностных лиц, государственных или муниципальных служащих, работников

127. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется посредством размещения информации на Едином портале, на официальном сайте Органа власти в сети "Интернет", на информационных стендах в местах предоставления Услуги.

128. Жалобы в форме электронных документов направляются посредством Единого портала или официального сайта Органа власти в сети "Интернет".

Жалобы в форме документов на бумажном носителе передаются непосредственно в Орган власти.

Приложение N 1
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора от N

Перечень общих признаков заявителей, а также комбинации значений признаков, каждая из которых соответствует одному варианту предоставления услуги

Таблица 1. Круг заявителей в соответствии с вариантами предоставления Услуги

N варианта	Комбинация значений признаков
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера"
1.	Управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - юридическим лицом медицинской деятельности, являющимся российским
2.	Управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - юридическим лицом медицинской деятельности, являющимся иностранным
3.	Управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, являющимся российским
4.	Управляющая компания международного медицинского кластера, направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности, являющимся иностранным
Результат Услуги, за которым обращается заявитель "Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах и (или) созданных реестровых записях"
5.	Управляющая компания международного медицинского кластера

Таблица 2. Перечень общих признаков заявителей

N п/п	Признак заявителя	Значения признака заявителя
Результат Услуги "Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера"
1.	Категория заявителя	1. Управляющая компания международного медицинского кластера
2.	От имени кого направляется уведомление?	1. Направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - юридическим лицом медицинской деятельности. 2. Направившая в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления участником проекта - индивидуальным предпринимателем медицинской деятельности
3.	Участник проекта является российским или иностранным юридическим лицом/индивидуальным предпринимателем?	1. Являющимся российским. 2. Являющимся иностранным
Результат Услуги "Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления Услуги документах и (или) созданных реестровых записях"
4.	Категория заявителя	1. Управляющая компания международного медицинского кластера

Приложение N 2
к Административному регламенту,
утвержденному приказом Росздравнадзора от N

ФОРМА к варианту 1

Уведомление
о начале осуществления участником проекта - российским юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, созданными и зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, включающее сведения о применяемых правилах, требованиях, регламентах и нормативах, об используемых лекарственных препаратах и медицинских изделиях

Сведения о заключенном с участником проекта соглашении об осуществлении проекта:

дата заключения соглашения: __.__________.____ г.;

номер соглашения: ..

Место фактического оказания видов медицинской помощи:

почтовый индекс: ;

субъект Российской Федерации: ;

номер дома (строения, сооружения, здания, домовладения): ;

улица (проезд, шоссе, бульвар, проспект, переулок): ;

населенный пункт: ;

номер квартиры (помещения, офиса, комнаты): ..

Виды медицинской помощи, заявленные для оказания участником проекта:

наименование видов оказания медицинской помощи: ..

Перечень выполняемых работ и (или) оказываемых услуг:

работы (услуги): ..

Сведения о документах об образовании и (или) о квалификации специалистов, привлекаемых к реализации проекта:

дата получения документа об образовании: ;

регистрационный номер документа об образовании: ;

наименование учебного заведения: ;

специальность в соответствии с документом об образовании: ;

наименование документа о квалификации: ;

дата выдачи документа о квалификации: __.__________.____ г.;

регистрационный номер документа о квалификации: ;

специальность в соответствии с документом о квалификации: .

Сведения о юридическом лице:

полное наименование юридического лица: ;

сокращенное наименование юридического лица (при наличии): ;;

ИНН юридического лица: ;

ОГРН: ;

серия и номер свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц: ;

серия и номер свидетельства о постановке на налоговый учет: ;

юридический адрес (место регистрации): .

Сведения о документах, выданных на территории Российской Федерации и подтверждающих право на осуществление медицинской деятельности (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей):

регистрационный номер: ;

дата предоставления: __.__________.____ г.

Сведения об адресе места нахождения филиала:

почтовый индекс: ;

субъект Российской Федерации: ;

населенный пункт: ;

улица (проезд, шоссе, бульвар, проспект, переулок): ;

номер дома (строения, сооружения, здания, домовладения): ;

номер квартиры (помещения, офиса, комнаты): .

ФОРМА к варианту 2

Уведомление
о начале осуществления участником проекта - российским юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, созданными и зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, включающее сведения о применяемых правилах, требованиях, регламентах и нормативах, об используемых лекарственных препаратах и медицинских изделиях

Сведения о заключенном с участником проекта соглашении об осуществлении проекта:

дата заключения соглашения: __.__________.____ г.;

номер соглашения: ..

Место фактического оказания видов медицинской помощи:

почтовый индекс: ;

субъект Российской Федерации: ;

номер дома (строения, сооружения, здания, домовладения): ;

улица (проезд, шоссе, бульвар, проспект, переулок): ;

населенный пункт: ;

номер квартиры (помещения, офиса, комнаты): ..

Виды медицинской помощи, заявленные для оказания участником проекта:

наименование видов оказания медицинской помощи: ..

Перечень выполняемых работ и (или) оказываемых услуг:

работы (услуги): ..

Сведения о документах об образовании и (или) о квалификации специалистов, привлекаемых к реализации проекта:

дата получения документа об образовании: ;

регистрационный номер документа об образовании: ;

наименование учебного заведения: ;

специальность в соответствии с документом об образовании: ;

наименование документа о квалификации: ;

дата выдачи документа о квалификации: __.__________.____ г.;

регистрационный номер документа о квалификации: ;

специальность в соответствии с документом о квалификации: .

Сведения о юридическом лице:

полное наименование юридического лица: ;

сокращенное наименование юридического лица (при наличии): ;;

ИНН юридического лица: ;

ОГРН: ;

серия и номер свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц: ;

серия и номер свидетельства о постановке на налоговый учет: ;

юридический адрес (место регистрации): .

Сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве - члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей):

наименование разработок, методик и технологий, в том числе инновационных: ;

наименование правил, требований при оказании медицинской помощи: .

Сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей):

наименование разрешительной документации, а также патентов, иной медицинской и технической документации: ;

дата выдачи разрешительной документации, а также патентов, иной медицинской и технической документации: __.__________.____ г.;

номер разрешительной документации, а также патентов, иной медицинской и технической документации: .

Сведения об адресе места нахождения филиала:

почтовый индекс: ;

субъект Российской Федерации: ;

населенный пункт: ;

улица (проезд, шоссе, бульвар, проспект, переулок): ;

номер дома (строения, сооружения, здания, домовладения): ;

номер квартиры (помещения, офиса, комнаты): .

Сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей):

наименование лекарственного препарата: ;

номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата: ;

дата выдачи регистрационного удостоверения лекарственного препарата: __.__________.____ г.;

наименование медицинского изделия: ;

дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие: __.__________.____ г.;

результаты исследований лекарственных препаратов: ;

результаты испытаний медицинских изделий: ;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие: .

ФОРМА к варианту 3

Уведомление
о начале осуществления участником проекта - российским юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, созданными и зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, включающее сведения о применяемых правилах, требованиях, регламентах и нормативах, об используемых лекарственных препаратах и медицинских изделиях

Сведения о заключенном с участником проекта соглашении об осуществлении проекта:

дата заключения соглашения: __.__________.____ г.;

номер соглашения: ..

Место фактического оказания видов медицинской помощи:

почтовый индекс: ;

субъект Российской Федерации: ;

номер дома (строения, сооружения, здания, домовладения): ;

улица (проезд, шоссе, бульвар, проспект, переулок): ;

населенный пункт: ;

номер квартиры (помещения, офиса, комнаты): ..

Виды медицинской помощи, заявленные для оказания участником проекта:

наименование видов оказания медицинской помощи: ..

Перечень выполняемых работ и (или) оказываемых услуг:

работы (услуги): ..

Сведения о документах об образовании и (или) о квалификации специалистов, привлекаемых к реализации проекта:

дата получения документа об образовании: ;

регистрационный номер документа об образовании: ;

наименование учебного заведения: ;

специальность в соответствии с документом об образовании: ;

наименование документа о квалификации: ;

дата выдачи документа о квалификации: __.__________.____ г.;

регистрационный номер документа о квалификации: ;

специальность в соответствии с документом о квалификации: .

Сведения об индивидуальном предпринимателе: ;

ИНН: ;

ОГРНИП: ;;;;;

номер корпуса (владение, строение) дома места жительства: ;;

фамилия индивидуального предпринимателя: ;

имя индивидуального предпринимателя: ;;

гражданство другого государства (при наличии): .

регистрационный номер: ;

дата предоставления: __.__________.____ г.

ФОРМА к варианту 4

Уведомление
о начале осуществления участником проекта - российским юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, созданными и зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, включающее сведения о применяемых правилах, требованиях, регламентах и нормативах, об используемых лекарственных препаратах и медицинских изделиях

Сведения о заключенном с участником проекта соглашении об осуществлении проекта:

дата заключения соглашения: __.__________.____ г.;

номер соглашения: ..

Место фактического оказания видов медицинской помощи:

почтовый индекс: ;

субъект Российской Федерации: ;

номер дома (строения, сооружения, здания, домовладения): ;

улица (проезд, шоссе, бульвар, проспект, переулок): ;

населенный пункт: ;

номер квартиры (помещения, офиса, комнаты): ..

Виды медицинской помощи, заявленные для оказания участником проекта:

наименование видов оказания медицинской помощи: ..

Перечень выполняемых работ и (или) оказываемых услуг:

работы (услуги): ..

Сведения о документах об образовании и (или) о квалификации специалистов, привлекаемых к реализации проекта:

дата получения документа об образовании: ;

регистрационный номер документа об образовании: ;

наименование учебного заведения: ;

специальность в соответствии с документом об образовании: ;

наименование документа о квалификации: ;

дата выдачи документа о квалификации: __.__________.____ г.;

регистрационный номер документа о квалификации: ;

специальность в соответствии с документом о квалификации: .

Сведения об индивидуальном предпринимателе: ;

ИНН: ;

ОГРНИП: ;;;;;

номер корпуса (владение, строение) дома места жительства: ;;

фамилия индивидуального предпринимателя: ;

имя индивидуального предпринимателя: ;;

гражданство другого государства (при наличии): .

наименование разработок, методик и технологий, в том числе инновационных: ;

наименование правил, требований при оказании медицинской помощи: .

наименование разрешительной документации, а также патентов, иной медицинской и технической документации: ;

номер разрешительной документации, а также патентов, иной медицинской и технической документации: .

наименование лекарственного препарата: ;

номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата: ;

дата выдачи регистрационного удостоверения лекарственного препарата: __.__________.____ г.;

наименование медицинского изделия: ;

дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие: __.__________.____ г.;

результаты исследований лекарственных препаратов: ;

результаты испытаний медицинских изделий: ;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие: .

ФОРМА к вариантам 5

Уведомление
о начале осуществления участником проекта - российским юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, созданными и зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития, медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, включающее сведения о применяемых правилах, требованиях, регламентах и нормативах, об используемых лекарственных препаратах и медицинских изделиях

Сведения об уведомлении о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленном ранее управляющей компанией международного медицинского кластера:

регистрационный номер уведомления: ;

дата регистрации уведомления: __.__________.____ г.

Ошибки (опечатки) в документе:

суть ошибки и (или) опечатки: ;

прошу исправить на: .

-------------------------------------------

*(1) Подпункт "в" пункта 10 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2021 N 1228 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 31, ст. 5904).

*(2) Пункт 1 Положения о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 N 861 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 44, ст. 6274; 2022, N 35, ст. 6081).

Обзор документа

Предложен новый регламент Росздравнадзора по приему, регистрации и учету уведомлений о начале оказания медпомощи на территории международного медицинского кластера, а также по ведению реестра таких уведомлений. Он заменит регламент 2019 г.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка